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파킨슨병에서 가상현실과 체중지지 트레드밀 훈련의 활용 가능성 및 효과

2017년 11월 16일 업데이트: University Hospital of Ferrara

파킨슨병에서 가상 현실과 체중 지지 트레드밀 훈련의 타당성 및 효과: 탐색적 연구

조사자들의 주요 가설은 체중 지지 트레드밀 훈련에서 제공되는 신체 활동과 결합된 가상 현실 시스템이 파킨슨병 환자의 균형 및 이동성의 임상 매개변수를 변화시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아, 44124
        • 모병
        • Ferrara University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Nicola Lamberti, PhD
        • 부수사관:
          • Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
        • 부수사관:
          • Nino Basaglia, MD
        • 부수사관:
          • Carlotta Martinuzzi, PT
        • 부수사관:
          • Amira Sabbagh Charabati, PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병 진단
  • 80세 미만
  • Hoehn & Yahr 척도에서 2 또는 3으로 평가된 질병의 중증도

제외 기준:

  • 인지 기능 장애: 간이 정신 상태 검사에서 24점 미만
  • 운동 기능에 영향을 미칠 수 있는 파킨슨병 외에 신경학적 상태 및 연구 프로토콜을 안전하게 완료하는 능력을 방해할 가능성이 있는 기타 의학적 상태
  • 심한 레보도파 운동이상증
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
Xbox Kinect + 러닝머신 훈련
행동: 가상 현실
1시간 12회(가상현실 30분 + 유산소운동 30분 + 런닝머신) : 주 3회, 4주간 진행
활성 비교기: 기존 요법
파킨슨병에 대한 특정 재래식 훈련
행동: 기존 요법
1시간의 기존 물리 치료 12회기: 4주 동안 주 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 16주까지
걷기 지구력은 6분 걷기 테스트로 측정됩니다. 피험자는 필요한 경우 속도를 늦추고 휴식을 취할 수 있는 가능성과 함께 격려 없이 6분 안에 22m 길이의 보도를 가능한 한 오르내리도록 지시받습니다.
16주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 주: 0,4, 16
이것은 균형을 유지하거나 정적으로 또는 기능적 움직임을 수행하는 동안 5점 서수 척도로 측정되는 일상 생활에서 일반적으로 관찰할 수 있는 14가지 작업을 포함하는 능력의 평가 척도입니다.
주: 0,4, 16
타임 업 앤 고 테스트
기간: 주: 0,4, 16
피험자에게 의자에서 일어나 3미터를 걷고 바닥에 표시된 선을 넘고 돌아서 뒤로 걸어가 앉으라는 구두 지시가 주어집니다. 연구 직원은 테스트 중에 피험자를 보호합니다. 피험자는 3번의 시도를 수행하고 각 시도를 수행하는 데 걸리는 시간은 스톱워치로 기록됩니다.
주: 0,4, 16
10미터 걷기 테스트
기간: 주: 0,4, 16
짧은 시간 동안 걷는 속도를 초당 미터로 평가합니다.
주: 0,4, 16
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 주: 0,4, 16
종단적 질병 경과에 걸쳐 파킨슨병의 부담과 범위를 모니터링하고 치료 시험에서 임상적 종점을 제공하기 위해 고안된 포괄적인 평가입니다.
주: 0,4, 16
자세 동요(압력 중심(COP) 궤적)
기간: 주: 0,4, 16
COP(압력 중심) 궤적
주: 0,4, 16
근적외선 분광법에 의한 대사 측정
기간: 주: 0,4, 16
근적외선 분광법(NIRS)은 운동 작업에 대한 반응으로 인간의 운동 피질 산소화 변화를 외래 또는 원격 모니터링하기 위한 비침습적 휴대용 기술입니다.
주: 0,4, 16

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of Ferrara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Parkinson_Xbox

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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