虚拟现实的可行性和有效性以及在帕金森病中使用体重支持跑步机训练
2017年11月16日 更新者：University Hospital of Ferrara
虚拟现实的可行性和有效性以及在帕金森病中使用体重支持跑步机训练：一项探索性研究
研究人员的主要假设是，虚拟现实系统与体重支持跑步机训练中提供的身体活动相结合，将改变帕金森病患者平衡和活动能力的临床参数
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ferrara、意大利、44124
- 招聘中
- Ferrara University Hospital
-
接触：
- Sofia Straudi, MD, PhD
- 电话号码：0532238720
- 邮箱：s.straudi@ospfe.it
-
首席研究员：
- Sofia Straudi, MD, PhD
-
副研究员：
- Nicola Lamberti, PhD
-
副研究员：
- Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
-
副研究员：
- Nino Basaglia, MD
-
副研究员：
- Carlotta Martinuzzi, PT
-
副研究员：
- Amira Sabbagh Charabati, PT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病诊断
- 80岁以下
- Hoehn & Yahr 量表的疾病严重程度为 2 级或 3 级
排除标准：
- 认知功能受损：简易精神状态检查得分低于 24 分
- 除帕金森病外可能影响运动功能的神经系统疾病和可能干扰安全完成研究方案能力的其他医学疾病
- 严重的左旋多巴异动症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实
Xbox Kinect + 跑步机训练
|
1 小时 12 节课（30 分钟的虚拟现实和 30 分钟的带跑步机训练的有氧运动）：每周 3 次，持续 4 周
|
|
有源比较器：常规疗法
帕金森病专项常规训练
|
12 次每次 1 小时的常规物理治疗：每周 3 次，持续 4 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟步行测试
大体时间：最多 16 周
|
步行耐力是通过六分钟步行测试来衡量的。
指示受试者在 6 分钟内在 22m 的人行道上尽可能远地走上走下，无需鼓励，必要时可以放慢速度并休息。
|
最多 16 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伯格平衡量表
大体时间：周数：0,4, 16
|
这是保持平衡能力、静态能力或执行功能性运动能力的评估量表，包括 14 项日常生活中常见的可观察任务，按 5 分制进行测量。
|
周数：0,4, 16
|
|
计时测试
大体时间：周数：0,4, 16
|
将口头指示受试者从椅子上站起来，步行 3 米，穿过地板上标记的线，转身，向后走，然后坐下。
研究人员将在测试期间保护受试者。
受试者将进行 3 次试验，每次试验所需的时间将用秒表记录。
|
周数：0,4, 16
|
|
10米步行测试
大体时间：周数：0,4, 16
|
评估短时间内以米/秒为单位的步行速度
|
周数：0,4, 16
|
|
统一帕金森病评定量表
大体时间：周数：0,4, 16
|
它是一项综合评估，旨在监测帕金森氏病在整个纵向病程中的负担和程度，并在治疗试验中提供临床终点。
|
周数：0,4, 16
|
|
姿势摇摆（压力中心（COP）轨迹）
大体时间：周数：0,4, 16
|
压力中心 (COP) 轨迹
|
周数：0,4, 16
|
|
通过近红外光谱进行代谢测量
大体时间：周数：0,4, 16
|
近红外光谱 (NIRS) 是一种无创、便携式技术，用于动态或远程监测人类运动皮层氧合变化以响应运动任务
|
周数：0,4, 16
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月5日
首次发布 (估计)
2015年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月16日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.