Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność wirtualnej rzeczywistości oraz wykorzystanie treningu na bieżni wspomagającej masę ciała w chorobie Parkinsona

16 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Hospital of Ferrara

Wykonalność i skuteczność wirtualnej rzeczywistości oraz wykorzystanie treningu na bieżni podtrzymującej masę ciała w chorobie Parkinsona: badanie eksploracyjne

Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że ​​system rzeczywistości wirtualnej połączony z aktywnością fizyczną na bieżni wspomagającej masę ciała zmieniłby kliniczne parametry równowagi i mobilności u osób z chorobą Parkinsona

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Ferrara University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nicola Lamberti, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Nino Basaglia, MD
        • Pod-śledczy:
          • Carlotta Martinuzzi, PT
        • Pod-śledczy:
          • Amira Sabbagh Charabati, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona
  • wiek poniżej 80 lat
  • ciężkość choroby oceniona na 2 lub 3 w skali Hoehna i Yahra

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzone funkcjonowanie poznawcze: wynik poniżej 24 punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego
  • stany neurologiczne oprócz choroby Parkinsona, które mogą wpływać na funkcje motoryczne i inne schorzenia, które mogą zakłócać możliwość bezpiecznego ukończenia protokołu badania
  • ciężka dyskineza lewodopy
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Trening na bieżni Xbox Kinect +
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość
12 sesji po 1 godzinie (30 min wirtualnej rzeczywistości i 30 min ćwiczeń aerobowych z treningiem na bieżni): trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Specjalny trening konwencjonalny dla choroby Parkinsona
Behawioralne: Terapia konwencjonalna
12 sesji po 1 godzinie konwencjonalnej fizjoterapii: trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: do 16 tygodnia
Wytrzymałość chodu mierzona jest za pomocą sześciominutowego testu marszu. Badani są instruowani, aby przejść jak najdalej 22-metrowy chodnik w ciągu sześciu minut bez zachęty, z możliwością zwolnienia i odpoczynku, jeśli to konieczne.
do 16 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tygodnie: 0,4, 16
Jest to skala oceny zdolności utrzymania równowagi statycznie lub podczas wykonywania ruchu funkcjonalnego, obejmująca 14 obserwowalnych zadań typowych dla życia codziennego, mierzonych na 5-punktowej skali porządkowej.
tygodnie: 0,4, 16
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: tygodnie: 0,4, 16
Badani otrzymają ustne instrukcje, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, przekroczyć linię zaznaczoną na podłodze, odwrócić się, cofnąć i usiąść. Członek personelu badawczego będzie pilnował badanego podczas testu. Badani wykonają 3 próby, a czas potrzebny na wykonanie każdej próby będzie rejestrowany stoperem.
tygodnie: 0,4, 16
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: tygodnie: 0,4, 16
Ocenia prędkość chodu w metrach na sekundę w krótkim czasie
tygodnie: 0,4, 16
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: tygodnie: 0,4, 16
Jest to wszechstronna ocena mająca na celu monitorowanie obciążenia i zasięgu choroby Parkinsona w całym przebiegu choroby i zapewnienie klinicznego punktu końcowego w próbach terapeutycznych.
tygodnie: 0,4, 16
Kołysanie posturalne (trajektorie środka nacisku (COP))
Ramy czasowe: tygodnie: 0,4, 16
Trajektorie środka ciśnienia (COP).
tygodnie: 0,4, 16
Pomiary metaboliczne za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: tygodnie: 0,4, 16
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna, przenośna technika do ambulatoryjnego lub zdalnego monitorowania zmian utlenowania kory ruchowej człowieka w odpowiedzi na zadania ruchowe
tygodnie: 0,4, 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parkinson_Xbox

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj