Viabilidade e eficácia da realidade virtual e uso do treinamento em esteira com suporte de peso corporal na doença de Parkinson
16 de novembro de 2017 atualizado por: University Hospital of Ferrara
Viabilidade e eficácia da realidade virtual e do uso do treinamento em esteira com suporte de peso corporal na doença de Parkinson: um estudo exploratório
A principal hipótese dos pesquisadores é que um sistema de realidade virtual combinado com atividade física fornecida em um treinamento em esteira com suporte de peso corporal mudaria parâmetros clínicos de equilíbrio e mobilidade em pessoas com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Ferrara, Itália, 44124
- Recrutamento
- Ferrara University Hospital
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Contato:
- Sofia Straudi, MD, PhD
- Número de telefone: 0532238720
- E-mail: s.straudi@ospfe.it
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Investigador principal:
- Sofia Straudi, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Nicola Lamberti, PhD
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Subinvestigador:
- Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
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Subinvestigador:
- Nino Basaglia, MD
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Subinvestigador:
- Carlotta Martinuzzi, PT
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Subinvestigador:
- Amira Sabbagh Charabati, PT
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico idiopático da doença de Parkinson
- idade inferior a 80 anos
- gravidade da doença classificada como 2 ou 3 na escala de Hoehn & Yahr
Critério de exclusão:
- funcionamento cognitivo prejudicado: pontuação inferior a 24 no Mini Exame do Estado Mental
- condições neurológicas além da doença de Parkinson que podem afetar a função motora e outras condições médicas que possam interferir na capacidade de concluir com segurança o protocolo do estudo
- discinesia grave de Levodopa
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade virtual
Xbox Kinect + treinamento em esteira
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12 sessões de 1 hora (30 min de realidade virtual e 30 min de exercício aeróbico com treinamento em esteira): três vezes por semana durante quatro semanas
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Comparador Ativo: Terapia convencional
Treinamento convencional específico para Doença de Parkinson
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12 sessões de 1 hora de fisioterapia convencional: três vezes por semana durante quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: até semanas 16
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A resistência da caminhada é medida com o Teste de Caminhada de Seis Minutos.
Os sujeitos são instruídos a subir e descer a maior distância possível em uma passarela de 22m em seis minutos sem estímulo, com possibilidade de desacelerar e descansar se necessário.
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até semanas 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: semanas: 0,4, 16
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Esta é uma escala de avaliação da capacidade de manter o equilíbrio, ou estaticamente ou durante a execução do movimento funcional, incluindo 14 tarefas observáveis comuns à vida cotidiana medidas em uma escala ordinal de 5 pontos.
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semanas: 0,4, 16
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Teste Time Up and Go
Prazo: semanas: 0,4, 16
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Os sujeitos receberão instruções verbais para levantar de uma cadeira, andar 3 metros, cruzar uma linha marcada no chão, virar, voltar e sentar.
Um membro da equipe de estudo irá proteger o sujeito durante o teste.
Os sujeitos realizarão 3 tentativas e o tempo necessário para realizar cada tentativa será registrado com um cronômetro.
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semanas: 0,4, 16
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: semanas: 0,4, 16
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Avalia a velocidade de caminhada em metros por segundo durante um curto período
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semanas: 0,4, 16
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: semanas: 0,4, 16
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É uma avaliação abrangente projetada para monitorar a carga e a extensão da doença de Parkinson ao longo do curso longitudinal da doença e fornecer um desfecho clínico em ensaios terapêuticos.
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semanas: 0,4, 16
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Oscilação postural (Centro de pressão (COP) trajetórias)
Prazo: semanas: 0,4, 16
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Trajetórias do centro de pressão (COP)
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semanas: 0,4, 16
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Medições metabólicas por espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: semanas: 0,4, 16
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Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) é uma técnica não invasiva e portátil para monitoramento ambulatorial ou remoto das mudanças de oxigenação do córtex motor humano em resposta a tarefas motoras
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semanas: 0,4, 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parkinson_Xbox
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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