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赤痢後の感染後過敏性腸症候群の長期臨床経過; 10年間の追跡調査

2015年8月5日 更新者:Yonsei University

背景: 感染後過敏性腸症候群 (PI-IBS) の発生率は 5 ~ 30% の範囲であると報告されていますが、長期追跡調査の結果は限られています。

目的:赤痢後のPI-IBSの長期臨床経過を調査すること。

設定: 2001 年、韓国の約 2,000 人の従業員を擁する第 3 次紹介病院で発生した細菌性赤痢。

患者: 2001 年 12 月に韓国​​ソウルの江南セブランス病院の従業員食堂で、汚染された食品が原因で赤痢菌ソンネイに感染した 124 人の病院従業員の赤痢菌暴露コホート。 年齢と性別が一致し、感染していない 105 人の現代の病院職員の対照コホート。

測定:アウトブレイクから1年、3年、5年、8年、10年後の腸症状に関するアンケート調査。

調査の概要

詳細な説明

感染後 IBS (PI-IBS) は、発熱、嘔吐のうち 2 つ以上を特徴とする急性疾患の直後に、以前に IBS の基準を満たしていなかった個人における新しい IBS 症状の急性発症として定義できます。 、下痢、または陽性の細菌便培養。

私たちのグループは、赤痢から回復した患者で構成された同種コホートにおけるPI-IBSの臨床経過を以前に報告しました。 そして現在の研究では、赤痢後のPI-IBSの小規模ではあるが十分にフォローされている均質なコホートの10年間の長期追跡調査の集合的な結果を最終的に報告します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

229

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

韓国のソウルにある江南セブランス病院では、従業員が病院の食堂で汚染された食品を消費したことが原因で、細菌性赤痢のアウトブレイクが発生しました。 原因病原体は赤痢菌であり、合計 181 人の患者が赤痢菌と診断され、治療を受けました。 赤痢菌アウトブレイクの終了後、連続調査のために赤痢菌曝露群のコホートを確立することができました。 最初に確立された赤痢菌曝露コホートは 143 人の被験者で構成されていました。また、同じ時期に病院の従業員でもあり、感染も原因食品にもさらされていない、年齢と性別が一致した健康なボランティアとして対照群を募集することもできました。

説明

包含基準:

  • ソンネイ赤痢菌感染患者

除外基準:

  • これらの調査への参加を拒否した
  • 妊娠中または腹部手術または慢性器質性胃腸障害の既往歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Shigella sonnei曝露コホート
Shigella sonnei 感染 - 2001 年 12 月、韓国ソウルの江南セブランス病院の従業員食堂で、汚染された食品が原因で Shigella sonnei に感染した 124 人の病院従業員の Shigella 曝露コホート。
2001 年 12 月、韓国ソウルの江南セブランス病院の従業員食堂で、汚染された食品が原因で赤痢菌ソンネイに感染した 124 人の病院従業員の赤痢菌曝露コホート。
コントロールコホート
年齢と性別が一致し、感染していない 105 人の現代の病院職員の対照コホート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腸の症状に関するアンケート調査
時間枠:発生後最大10年
発生後最大10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Young Hoon Youn, MD, PhD、Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年12月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月5日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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