- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02516683
세균성 이질 후 감염후 과민성 대장 증후군의 장기 임상경과; 10년간의 후속 연구
연구배경: 감염후 과민성대장증후군(PI-IBS)의 발생률은 5-30%로 보고되었으나 장기간 추적한 결과는 제한적이었다.
목표: Shigellosis 후 PI-IBS의 장기 임상 과정을 조사합니다.
배경: 2001년 한국에서 약 2,000명의 직원이 근무하는 3차 의뢰 병원에서 발생한 이질.
환자: 2001년 12월 대한민국 서울 강남 세브란스 병원 직원 식당에서 오염된 음식으로 인해 Shigella sonnei에 감염된 124명의 병원 직원 중 Shigella에 노출된 코호트. 나이와 성별이 일치하고 감염되지 않은 현대 병원 직원 105명의 대조군 코호트.
측정: 발병 후 1, 3, 5, 8 및 10년의 장 증상에 대한 설문 조사.
연구 개요
상세 설명
감염 후-IBS(PI-IBS)는 이전에 IBS 기준을 충족하지 못한 개인에서 새로운 IBS 증상의 급성 발병으로 정의할 수 있으며, 발열, 구토 중 2가지 이상을 특징으로 하는 급성 질환 직후에 발생합니다. , 설사 또는 양성 세균 대변 배양.
우리 그룹은 이전에 Shigellosis에서 회복된 환자로 구성된 동종 코호트에서 PI-IBS의 임상 과정을 보고했습니다. 그리고 현재 연구에서 우리는 이질 후 PI-IBS의 작지만 잘 추적된 균질 코호트의 10년 장기 추적 조사 결과를 마침내 보고합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Shigella sonnei 감염 환자
제외 기준:
- 이 설문 조사 참여를 거부했습니다.
- 임신 중이거나 복부 수술 또는 만성 기질성 위장 장애 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Shigella sonnei에 노출된 코호트
Shigella sonnei 감염 - 2001년 12월 대한민국 서울 강남 세브란스 병원 직원 구내식당에서 오염된 음식으로 인해 Shigella sonnei에 감염된 병원 직원 124명의 Shigella 노출 코호트.
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2001년 12월 대한민국 서울 강남세브란스병원 구내식당에서 오염된 음식으로 인해 Shigella sonnei에 감염된 124명의 병원 직원 중 Shigella에 노출된 코호트.
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제어 코호트
나이와 성별이 일치하고 감염되지 않은 현대 병원 직원 105명의 대조군 코호트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 증상에 대한 설문 조사
기간: 발병 후 최대 10년
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발병 후 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2011-0242
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