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세균성 이질 후 감염후 과민성 대장 증후군의 장기 임상경과; 10년간의 후속 연구

2015년 8월 5일 업데이트: Yonsei University

연구배경: 감염후 과민성대장증후군(PI-IBS)의 발생률은 5-30%로 보고되었으나 장기간 추적한 결과는 제한적이었다.

목표: Shigellosis 후 PI-IBS의 장기 임상 과정을 조사합니다.

배경: 2001년 한국에서 약 2,000명의 직원이 근무하는 3차 의뢰 병원에서 발생한 이질.

환자: 2001년 12월 대한민국 서울 강남 세브란스 병원 직원 식당에서 오염된 음식으로 인해 Shigella sonnei에 감염된 124명의 병원 직원 중 Shigella에 노출된 코호트. 나이와 성별이 일치하고 감염되지 않은 현대 병원 직원 105명의 대조군 코호트.

측정: 발병 후 1, 3, 5, 8 및 10년의 장 증상에 대한 설문 조사.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

감염 후-IBS(PI-IBS)는 이전에 IBS 기준을 충족하지 못한 개인에서 새로운 IBS 증상의 급성 발병으로 정의할 수 있으며, 발열, 구토 중 2가지 이상을 특징으로 하는 급성 질환 직후에 발생합니다. , 설사 또는 양성 세균 대변 배양.

우리 그룹은 이전에 Shigellosis에서 회복된 환자로 구성된 동종 코호트에서 PI-IBS의 임상 과정을 보고했습니다. 그리고 현재 연구에서 우리는 이질 후 PI-IBS의 작지만 잘 추적된 균질 코호트의 10년 장기 추적 조사 결과를 마침내 보고합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

229

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

서울 강남세브란스병원 직원식당에서 오염된 음식물을 섭취하여 세균성 이질이 발생하였습니다. 원인 병원균은 Shigella sonnei였으며 총 181명의 환자가 Shigella증으로 진단 및 치료를 받았다. Shigella 발병이 종료된 후 연속 조사를 위해 Shigella 노출 그룹의 코호트를 설정할 수 있었습니다. 초기에 확립된 이질균에 노출된 코호트는 143명의 피험자로 구성되었으며, 우리는 또한 동일한 기간 동안 병원 직원이었고 감염되지 않았으며 원인 식품에 노출되지 않은 나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자로 대조군을 모집할 수 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • Shigella sonnei 감염 환자

제외 기준:

  • 이 설문 조사 참여를 거부했습니다.
  • 임신 중이거나 복부 수술 또는 만성 기질성 위장 장애 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Shigella sonnei에 노출된 코호트
Shigella sonnei 감염 - 2001년 12월 대한민국 서울 강남 세브란스 병원 직원 구내식당에서 오염된 음식으로 인해 Shigella sonnei에 감염된 병원 직원 124명의 Shigella 노출 코호트.
2001년 12월 대한민국 서울 강남세브란스병원 구내식당에서 오염된 음식으로 인해 Shigella sonnei에 감염된 124명의 병원 직원 중 Shigella에 노출된 코호트.
제어 코호트
나이와 성별이 일치하고 감염되지 않은 현대 병원 직원 105명의 대조군 코호트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장 증상에 대한 설문 조사
기간: 발병 후 최대 10년
발병 후 최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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