- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02516683
Shigelloosin jälkeisen infektion jälkeisen ärtyvän suolen oireyhtymän pitkäaikainen kliininen kurssi; 10 vuoden seurantatutkimus
Tausta: Infektioperäisen ärtyvän suolen oireyhtymän (PI-IBS) ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan välillä 5-30 %, mutta rajoitettu määrä pitkän aikavälin seurantatuloksia.
Tavoite: Tutkia PI-IBS:n pitkäaikaista kliinistä etenemistä Shigelloosin jälkeen.
Asetus: Shigelloosin puhkeaminen korkea-asteen sairaalassa, jossa oli noin 2 000 työntekijää Koreassa vuonna 2001.
Potilaat: Shigellalle altistunut kohortti 124 sairaalan työntekijästä, jotka olivat saaneet Shigella sonnei -tartunnan saastuneen ruoan vuoksi Gangnam Severance Hospitalissa, Soulissa, Koreassa, joulukuussa 2001. Kontrollikohortti iän ja sukupuolen mukaan, ei-tartunnan saaneet 105 nykyaikaista sairaalan työntekijää.
Mittaukset: Kyselytutkimus suolisto-oireista 1, 3, 5, 8 ja 10 vuotta taudinpurkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postinfectious-IBS (PI-IBS) voidaan määritellä uusien IBS-oireiden akuutiksi ilmaantumiseksi henkilöllä, joka ei ole aiemmin täyttänyt IBS:n kriteerejä, välittömästi akuutin sairauden jälkeen, jolle on tunnusomaista kaksi tai useampi seuraavista: kuume, oksentelu , ripuli tai positiivinen bakteeriulosteviljelmä.
Ryhmämme on aiemmin raportoinut PI-IBS:n kliinisestä kulusta homogeenisessa kohortissa, joka koostui Shigelloosista toipuneista potilaista. Ja nykyisessä tutkimuksessa raportoimme lopulta kollektiivisen tuloksen 10 vuoden pitkäaikaisesta seurannasta pienestä, mutta hyvin seuratusta homogeenisestä PI-IBS-kohortista Shigelloosin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Shigella sonnei -tartunnan saaneita potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi osallistumasta näihin tutkimuksiin
- raskaana tai sinulla on ollut vatsan alueen leikkaus tai krooninen orgaaninen maha-suolikanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Shigella sonneille altistunut kohortti
Shigella sonnei -infektio – Shigellalle altistunut kohortti 124 sairaalan työntekijästä, jotka olivat saaneet Shigella sonnei -tartunnan saastuneen ruoan vuoksi työntekijä-kahvilassa Gangnam Severance Hospitalissa, Soulissa, Koreassa joulukuussa 2001.
|
Shigellalle altistunut kohortti, johon kuuluu 124 sairaalan työntekijää, jotka olivat saaneet Shigella sonnei -tartunnan saastuneen ruoan vuoksi työntekijä-kahvilassa Gangnam Severance Hospitalissa, Soulissa, Koreassa joulukuussa 2001.
|
kontrollikohortti
Kontrollikohortti iän ja sukupuolen mukaan, ei-tartunnan saaneet 105 nykyaikaista sairaalan työntekijää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kyselytutkimus suolen oireista
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta taudin puhkeamisen jälkeen
|
jopa 10 vuotta taudin puhkeamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Enterobacteriaceae-infektiot
- Punatauti
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Punatauti, basillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2011-0242
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .