Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shigelloosin jälkeisen infektion jälkeisen ärtyvän suolen oireyhtymän pitkäaikainen kliininen kurssi; 10 vuoden seurantatutkimus

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University

Tausta: Infektioperäisen ärtyvän suolen oireyhtymän (PI-IBS) ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan välillä 5-30 %, mutta rajoitettu määrä pitkän aikavälin seurantatuloksia.

Tavoite: Tutkia PI-IBS:n ​​pitkäaikaista kliinistä etenemistä Shigelloosin jälkeen.

Asetus: Shigelloosin puhkeaminen korkea-asteen sairaalassa, jossa oli noin 2 000 työntekijää Koreassa vuonna 2001.

Potilaat: Shigellalle altistunut kohortti 124 sairaalan työntekijästä, jotka olivat saaneet Shigella sonnei -tartunnan saastuneen ruoan vuoksi Gangnam Severance Hospitalissa, Soulissa, Koreassa, joulukuussa 2001. Kontrollikohortti iän ja sukupuolen mukaan, ei-tartunnan saaneet 105 nykyaikaista sairaalan työntekijää.

Mittaukset: Kyselytutkimus suolisto-oireista 1, 3, 5, 8 ja 10 vuotta taudinpurkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Postinfectious-IBS (PI-IBS) voidaan määritellä uusien IBS-oireiden akuutiksi ilmaantumiseksi henkilöllä, joka ei ole aiemmin täyttänyt IBS:n ​​kriteerejä, välittömästi akuutin sairauden jälkeen, jolle on tunnusomaista kaksi tai useampi seuraavista: kuume, oksentelu , ripuli tai positiivinen bakteeriulosteviljelmä.

Ryhmämme on aiemmin raportoinut PI-IBS:n ​​kliinisestä kulusta homogeenisessa kohortissa, joka koostui Shigelloosista toipuneista potilaista. Ja nykyisessä tutkimuksessa raportoimme lopulta kollektiivisen tuloksen 10 vuoden pitkäaikaisesta seurannasta pienestä, mutta hyvin seuratusta homogeenisestä PI-IBS-kohortista Shigelloosin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Shigelloosiepidemia tapahtui Gangnam Severance -sairaalassa Soulissa, Koreassa, koska sairaalan työntekijöiden ruokalassa syötiin saastunutta ruokaa. Taudinaiheuttaja oli Shigella sonnei, ja yhteensä 181 potilaalla diagnosoitiin ja hoidettiin Shigelloosi. Shigelloosin puhkeamisen päätyttyä voisimme perustaa kohortin Shigellalle altistuneesta ryhmästä sarjatutkimuksia varten. Alun perin perustettu Shigellalle altistunut kohortti koostui 143 koehenkilöstä, ja pystyimme myös rekrytoimaan kontrolliryhmän iän ja sukupuolen suhteen terveinä vapaaehtoisina, jotka olivat myös sairaalan työntekijöitä samaan aikaan ja jotka eivät olleet saaneet tartuntaa tai altistuneet kausaaliselle ruoalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Shigella sonnei -tartunnan saaneita potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyi osallistumasta näihin tutkimuksiin
  • raskaana tai sinulla on ollut vatsan alueen leikkaus tai krooninen orgaaninen maha-suolikanavan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Shigella sonneille altistunut kohortti
Shigella sonnei -infektio – Shigellalle altistunut kohortti 124 sairaalan työntekijästä, jotka olivat saaneet Shigella sonnei -tartunnan saastuneen ruoan vuoksi työntekijä-kahvilassa Gangnam Severance Hospitalissa, Soulissa, Koreassa joulukuussa 2001.
Shigellalle altistunut kohortti, johon kuuluu 124 sairaalan työntekijää, jotka olivat saaneet Shigella sonnei -tartunnan saastuneen ruoan vuoksi työntekijä-kahvilassa Gangnam Severance Hospitalissa, Soulissa, Koreassa joulukuussa 2001.
kontrollikohortti
Kontrollikohortti iän ja sukupuolen mukaan, ei-tartunnan saaneet 105 nykyaikaista sairaalan työntekijää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyselytutkimus suolen oireista
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta taudin puhkeamisen jälkeen
jopa 10 vuotta taudin puhkeamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa