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L'évolution clinique à long terme du syndrome du côlon irritable post-infectieux après la shigellose ; Une étude de suivi de 10 ans

5 août 2015 mis à jour par: Yonsei University

Contexte : L'incidence du syndrome du côlon irritable post-infectieux (PI-IBS) a été signalée comme étant de l'ordre de 5 à 30 %, mais un nombre limité de résultats de suivi à long terme.

Objectif : Étudier l'évolution clinique à long terme du PI-IBS après la shigellose.

Contexte : Une éclosion de shigellose dans un hôpital tertiaire de référence comptant environ 2 000 employés en Corée en 2001.

Patients : Une cohorte exposée à Shigella de 124 employés d'hôpitaux qui avaient été infectés par Shigella sonnei en raison d'aliments contaminés dans la cafétéria des employés de l'hôpital Gangnam Severance, Séoul, Corée, en décembre 2001. Une cohorte témoin de 105 employés d'hôpitaux contemporains appariés selon l'âge et le sexe, non infectés.

Mesures : Enquête par questionnaire sur les symptômes intestinaux à 1, 3, 5, 8 et 10 ans après l'éclosion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le SCI post-infectieux (PI-IBS) peut être défini comme l'apparition aiguë de nouveaux symptômes du SCI chez un individu, qui ne répondait pas auparavant aux critères du SCI, immédiatement après une maladie aiguë caractérisée par au moins 2 des éléments suivants : fièvre, vomissements , la diarrhée ou une culture de selles bactérienne positive.

Notre groupe a précédemment rapporté l'évolution clinique du PI-IBS dans une cohorte homogène composée de patients guéris d'une shigellose. Et dans l'étude actuelle, nous rapportons enfin un résultat collectif de suivi à long terme sur 10 ans de notre petite cohorte homogène, mais bien suivie, de PI-IBS après la shigellose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

229

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

une épidémie de shigellose a eu lieu à l'hôpital Gangnam Severance à Séoul, en Corée, en raison de la consommation d'aliments contaminés dans la cafétéria de l'hôpital pour les employés. L'agent pathogène responsable était Shigella sonnei, et un total de 181 patients ont été diagnostiqués et traités pour la shigellose. Après la fin de l'épidémie de shigellose, nous avons pu établir une cohorte du groupe exposé à Shigella pour des enquêtes en série. La cohorte initialement établie exposée à Shigella était composée de 143 sujets, et nous avons également pu recruter le groupe témoin en tant que volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe qui étaient également des employés de l'hôpital à la même période et n'avaient pas été infectés, ni exposés à des aliments causals.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par Shigella sonnei

Critère d'exclusion:

  • a refusé de participer à ces sondages
  • enceinte ou avait des antécédents de chirurgie abdominale ou de trouble gastro-intestinal organique chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte exposée à Shigella sonnei
Infection à Shigella sonnei - Une cohorte exposée à Shigella de 124 employés d'hôpitaux qui avaient été infectés par Shigella sonnei en raison d'aliments contaminés dans la cafétéria des employés de l'hôpital Gangnam Severance, Séoul, Corée, en décembre 2001.
Autre: Infection à Shigella sonnei
Une cohorte exposée à Shigella de 124 employés d'hôpitaux qui avaient été infectés par Shigella sonnei en raison d'aliments contaminés dans la cafétéria des employés de l'hôpital Gangnam Severance, Séoul, Corée, en décembre 2001.
cohorte témoin
Une cohorte témoin de 105 employés d'hôpitaux contemporains appariés selon l'âge et le sexe, non infectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Enquête par questionnaire sur les symptômes intestinaux
Délai: jusqu'à 10 ans après l'éclosion
jusqu'à 10 ans après l'éclosion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimation)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2011-0242

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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