Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленное клиническое течение постинфекционного синдрома раздраженного кишечника после шигеллеза; 10-летнее последующее исследование

5 августа 2015 г. обновлено: Yonsei University

Предыстория. Сообщалось, что частота постинфекционного синдрома раздраженного кишечника (PI-IBS) находится в диапазоне 5-30%, но число долгосрочных результатов наблюдения ограничено.

Цель: изучить долгосрочное клиническое течение PI-IBS после шигеллеза.

Сеттинг: Вспышка шигеллеза в специализированной больнице третичного уровня с примерно 2000 сотрудников в Корее в 2001 г.

Пациенты: Группа из 124 сотрудников больницы, подвергшихся воздействию шигелл, заразившихся Shigella sonnei из-за зараженной пищи в столовой для сотрудников больницы Каннам-Северанс, Сеул, Корея, в декабре 2001 года. Контрольная группа из 105 неинфицированных современных сотрудников больницы соответствующего возраста и пола.

Измерения: Анкетирование симптомов со стороны кишечника через 1, 3, 5, 8 и 10 лет после вспышки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постинфекционный СРК (ПИ-СРК) можно определить как острое появление новых симптомов СРК у человека, который ранее не соответствовал критериям СРК, сразу после острого заболевания, характеризующегося 2 или более из следующих признаков: лихорадка, рвота , диарея или положительная бактериальная культура стула.

Наша группа ранее сообщала о клиническом течении PI-IBS в однородной когорте, которая состояла из пациентов, выздоровевших от шигеллеза. И в текущем исследовании мы, наконец, сообщаем о коллективном результате 10-летнего длительного наблюдения за нашей небольшой, но хорошо наблюдаемой однородной когортой пациентов с PI-IBS после шигеллеза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

229

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Вспышка шигеллеза произошла в больнице Каннам-Северанс в Сеуле, Корея, из-за употребления зараженной пищи в больничной столовой для сотрудников. Возбудителем заболевания была Shigella sonnei, и в общей сложности 181 пациент был диагностирован и пролечен от шигеллеза. После прекращения вспышки шигеллеза мы смогли создать когорту группы, подвергшейся воздействию шигеллеза, для серийных обследований. Первоначально созданная когорта, подвергшаяся воздействию шигелл, состояла из 143 человек, и мы также могли набрать контрольную группу в качестве здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола, которые также были сотрудниками больницы в тот же период и не были инфицированы и не подвергались воздействию причинной пищи.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, инфицированные Shigella sonnei

Критерий исключения:

  • отказался участвовать в этих опросах
  • беременны или имели в анамнезе абдоминальную хирургию или хроническое органическое желудочно-кишечное расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта, подвергшаяся воздействию Shigella sonnei
Инфекция Shigella sonnei - группа из 124 сотрудников больницы, подвергшихся воздействию Shigella, которые были инфицированы Shigella sonnei из-за зараженной пищи в столовой для сотрудников больницы Каннам Северанс, Сеул, Корея, в декабре 2001 года.
Другой: Инфекция шигеллы Зоннеи
Группа из 124 сотрудников больницы, подвергшихся воздействию шигелл, заразившихся Shigella sonnei из-за зараженной пищи в столовой для сотрудников больницы Каннам-Северанс, Сеул, Корея, в декабре 2001 года.
контрольная группа
Контрольная группа из 105 неинфицированных современных сотрудников больницы соответствующего возраста и пола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник для выявления кишечных симптомов
Временное ограничение: до 10 лет после вспышки
до 10 лет после вспышки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2011-0242

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться