Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztinfekciós irritábilis bél szindróma hosszú távú klinikai lefolyása Shigellosis után; 10 éves nyomon követési tanulmány

2015. augusztus 5. frissítette: Yonsei University

Háttér: A posztinfekciós irritábilis bél szindróma (PI-IBS) előfordulási gyakorisága 5-30% tartományban van, de korlátozott számú hosszú távú követési eredmény.

Célkitűzés: A PI-IBS hosszú távú klinikai lefolyásának vizsgálata Shigellosis után.

Helyszín: Shigellosis-járvány egy felsőfokú beutaló kórházban, körülbelül 2000 alkalmazottal Koreában 2001-ben.

Betegek: A Shigellának kitett 124 kórházi alkalmazottból álló csoport, akiket Shigella sonnei fertőzött meg szennyezett élelmiszer miatt a Gangnam Severance Kórház alkalmazottai kávézójában, Szöulban (Korea) 2001 decemberében. Kortárs, nem fertőzött, 105 kortárs kórházi alkalmazottból álló kontrollcsoport.

Mérések: Kérdőíves felmérés a béltünetekre 1, 3, 5, 8 és 10 évvel a járvány kitörése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Postinfectious-IBS (PI-IBS) úgy definiálható, mint az új IBS-tünetek akut megjelenése olyan egyénben, aki korábban nem felelt meg az IBS kritériumainak, közvetlenül egy akut betegség után, amelyet az alábbiak közül kettő vagy több jellemez: láz, hányás , hasmenés vagy pozitív bakteriális székletkultúra.

Csoportunk korábban beszámolt a PI-IBS klinikai lefolyásáról egy homogén kohorszban, amely Shigellosisból felépült betegekből állt. A jelenlegi tanulmányban végül a PI-IBS kicsi, de jól követhető homogén kohorszának 10 éves hosszú távú követésének kollektív eredményéről számolunk be a Shigellosis után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

229

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Shigellosis-járvány tört ki a koreai szöuli Gangnam Severance Kórházban, amiatt, hogy szennyezett élelmiszert fogyasztottak a kórházi étkezdében az alkalmazottak számára. A kórokozó a Shigella sonnei volt, összesen 181 betegnél diagnosztizáltak és kezeltek Shigellosist. A Shigellózis-járvány megszűnése után a Shigellának kitett csoport kohorszát létrehozhattuk sorozatos felmérésekre. Az eredetileg felállított Shigellának kitett kohorsz 143 alanyból állt, és a kontrollcsoportot is be tudtuk toborozni kor és nem szerint megfelelő egészséges önkéntesekként, akik ugyanabban az időszakban kórházi alkalmazottak voltak, és nem voltak fertőzöttek, és nem voltak kitéve oki tápláléknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Shigella sonnei fertőzött betegek

Kizárási kritériumok:

  • nem volt hajlandó részt venni ezekben a felmérésekben
  • terhes, vagy hasi műtéten vagy krónikus szerves gyomor-bélrendszeri rendellenességen szenvedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Shigella Sonnei-nak kitett kohorsz
Shigella sonnei fertőzés – A Shigellának kitett 124 kórházi alkalmazottból álló csoport, akiket Shigella sonnei fertőzött meg szennyezett élelmiszerek miatt a Gangnam Severance Kórház alkalmazottai kávézójában, Szöulban (Korea) 2001 decemberében.
Egyéb: Shigella sonnei fertőzés
A Shigellának kitett 124 kórházi alkalmazottból álló csoport, akiket Shigella sonnei fertőzött meg szennyezett élelmiszerek miatt a Gangnam Severance Kórház alkalmazottai kávézójában, Szöulban (Korea) 2001 decemberében.
kontroll kohorsz
Kortárs, nem fertőzött, 105 kortárs kórházi alkalmazottból álló kontrollcsoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kérdőíves felmérés a béltünetekre
Időkeret: akár 10 évvel a kitörés után
akár 10 évvel a kitörés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2011-0242

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel