Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het klinische beloop op lange termijn van het postinfectieuze prikkelbaredarmsyndroom na shigellose; Een vervolgonderzoek van 10 jaar

5 augustus 2015 bijgewerkt door: Yonsei University

Achtergrond: De incidentie van postinfectieus prikkelbaredarmsyndroom (PI-IBS) werd gerapporteerd in het bereik van 5-30%, maar een beperkt aantal resultaten van follow-up op de lange termijn.

Doelstelling: Het klinische verloop van PI-PDS na shigellose op lange termijn onderzoeken.

Situatie: een uitbraak van shigellose in een tertiair verwijzingsziekenhuis met ongeveer 2.000 werknemers in Korea in 2001.

Patiënten: een aan Shigella blootgesteld cohort van 124 ziekenhuismedewerkers die in december 2001 waren besmet met Shigella sonnei als gevolg van besmet voedsel in de personeelscafetaria van het Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea. Een controlecohort van qua leeftijd en geslacht overeenkomende, niet-geïnfecteerde 105 moderne ziekenhuismedewerkers.

Metingen: Vragenlijstonderzoek darmklachten 1, 3, 5, 8 en 10 jaar na uitbraak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postinfectieus-PDS (PI-PDS) kan worden gedefinieerd als het acute begin van nieuwe IBS-symptomen bij een persoon die niet eerder voldeed aan de criteria voor IBS, onmiddellijk volgend op een acute ziekte die wordt gekenmerkt door 2 of meer van de volgende: koorts, braken , diarree of een positieve bacteriële ontlastingscultuur.

Onze groep heeft eerder het klinisch beloop van PI-IBS gerapporteerd in een homogeen cohort dat bestond uit patiënten hersteld van Shigellose. En in de huidige studie rapporteren we eindelijk een collectief resultaat van 10-jarige langetermijnfollow-up van ons kleine, maar goed gevolgde, homogene cohort van PI-IBS na Shigellose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

229

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

een uitbraak van shigellose vond plaats in het Gangnam Severance-ziekenhuis in Seoul, Korea, als gevolg van de consumptie van besmet voedsel in de ziekenhuiscafetaria voor werknemers. De oorzakelijke ziekteverwekker was Shigella sonnei en in totaal werden 181 patiënten gediagnosticeerd en behandeld voor Shigellose. Na de beëindiging van de Shigellose-uitbraak konden we een cohort van de Shigella-blootgestelde groep opzetten voor seriële onderzoeken. Het aanvankelijk opgerichte aan Shigella blootgestelde cohort bestond uit 143 proefpersonen, en we konden ook de controlegroep rekruteren als gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht die in dezelfde periode ook ziekenhuismedewerkers waren en niet waren geïnfecteerd of waren blootgesteld aan oorzakelijk voedsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Shigella sonnei geïnfecteerde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • weigerde mee te werken aan deze enquêtes
  • zwanger bent of een voorgeschiedenis heeft gehad van een buikoperatie of een chronische organische gastro-intestinale aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Shigella sonnei-blootgesteld cohort
Shigella sonnei-infectie - Een aan Shigella blootgesteld cohort van 124 ziekenhuismedewerkers die besmet waren met Shigella sonnei als gevolg van besmet voedsel in de personeelscafetaria in het Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, in december 2001.
Ander: Shigella sonnei-infectie
Een aan Shigella blootgesteld cohort van 124 ziekenhuismedewerkers die in december 2001 waren besmet met Shigella sonnei als gevolg van besmet voedsel in de personeelscafetaria van het Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea.
controle cohort
Een controlecohort van qua leeftijd en geslacht overeenkomende, niet-geïnfecteerde 105 moderne ziekenhuismedewerkers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst voor darmklachten
Tijdsspanne: tot 10 jaar na uitbraak
tot 10 jaar na uitbraak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2011-0242

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren