Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det långsiktiga kliniska förloppet av postinfektiöst irritabel tarm efter shigellos; En 10-årig uppföljningsstudie

5 augusti 2015 uppdaterad av: Yonsei University

Bakgrund: Incidensen av postinfektiöst colon irritabile (PI-IBS) rapporterades vara i intervallet 5-30 %, men ett begränsat antal långtidsuppföljningsresultat.

Mål: Att undersöka det långsiktiga kliniska förloppet av PI-IBS efter Shigellos.

Inställning: Ett utbrott av Shigellosis på ett remisssjukhus med cirka 2 000 anställda i Korea 2001.

Patienter: En Shigella-exponerad kohort av 124 sjukhusanställda som hade smittats av Shigella sonnei på grund av förorenad mat på personalens cafeteria på Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, i december 2001. En kontrollkohort av ålders- och könsmatchade, icke-infekterade 105 samtida sjukhusanställda.

Mätningar: Enkätundersökning för tarmsymtom 1, 3, 5, 8 och 10 år efter utbrott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postinfectious-IBS (PI-IBS) kan definieras som den akuta uppkomsten av nya IBS-symtom hos en individ, som inte tidigare har uppfyllt kriterierna för IBS, omedelbart efter en akut sjukdom som kännetecknas av 2 eller fler av följande: feber, kräkningar , diarré eller en positiv bakteriell avföringskultur.

Vår grupp har tidigare rapporterat kliniskt förlopp av PI-IBS i en homogen kohort som bestod av patienter som återhämtat sig från Shigellosis. Och i den aktuella studien rapporterar vi äntligen ett samlat resultat av 10-års långtidsuppföljning av vår lilla, men välföljda, homogena kohort av PI-IBS efter Shigellosis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

229

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ett utbrott av Shigellosis ägde rum på Gangnam Severance Hospital i Seoul, Korea, på grund av konsumtion av förorenad mat i sjukhusets cafeterian för anställda. Den orsakande patogenen var Shigella sonnei, och totalt 181 patienter diagnostiserades och behandlades för Shigellosis. Efter upphörandet av Shigellosis-utbrottet kunde vi etablera en kohort av den Shigella-exponerade gruppen för serieundersökningar. Den ursprungligen etablerade Shigella-exponerade kohorten bestod av 143 försökspersoner, och vi kunde också rekrytera kontrollgruppen som ålders- och könsmatchade friska frivilliga som också var sjukhusanställda under samma period och inte hade blivit smittade eller exponerade för orsakssamband.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Shigella sonnei infekterade patienter

Exklusions kriterier:

  • vägrade att delta i dessa undersökningar
  • gravid eller haft en historia av bukkirurgi eller kronisk organisk gastrointestinal sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Shigella sonnei-exponerad kohort
Shigella sonnei-infektion - En Shigella-exponerad kohort av 124 sjukhusanställda som hade smittats av Shigella sonnei på grund av förorenad mat på anställdkafeterian på Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, i december 2001.
Övrig: Shigella sonnei-infektion
En Shigella-exponerad kohort av 124 sjukhusanställda som hade smittats av Shigella sonnei på grund av förorenad mat på anställdkafeterian på Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, i december 2001.
kontrollkohort
En kontrollkohort av ålders- och könsmatchade, icke-infekterade 105 samtida sjukhusanställda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkätundersökning för tarmsymtom
Tidsram: upp till 10 år efter utbrottet
upp till 10 år efter utbrottet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2011-0242

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera