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O curso clínico de longo prazo da síndrome do intestino irritável pós-infecciosa após shigelose; Um estudo de acompanhamento de 10 anos

5 de agosto de 2015 atualizado por: Yonsei University

Antecedentes: A incidência de síndrome do intestino irritável pós-infecciosa (PI-IBS) foi relatada na faixa de 5-30%, mas número limitado de resultados de acompanhamento de longo prazo.

Objetivo: Investigar o curso clínico de longo prazo de PI-IBS após Shigelose.

Cenário: Um surto de Shigelose em um hospital de referência terciário com cerca de 2.000 funcionários na Coréia em 2001.

Pacientes: Uma coorte de 124 funcionários de hospital expostos a Shigella que foram infectados por Shigella sonnei devido a alimentos contaminados no refeitório de funcionários do Gangnam Severance Hospital, Seul, Coréia, em dezembro de 2001. Uma coorte de controle de idade e sexo, não infectados, 105 funcionários contemporâneos de hospital.

Medições: Pesquisa por questionário para sintomas intestinais em 1, 3, 5, 8 e 10 anos após o surto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A SII pós-infecciosa (PI-IBS) pode ser definida como o início agudo de novos sintomas de SII em um indivíduo, que não preencheu previamente os critérios para SII, imediatamente após uma doença aguda caracterizada por 2 ou mais dos seguintes sintomas: febre, vômito , diarreia ou uma cultura de fezes bacteriana positiva.

Nosso grupo relatou anteriormente o curso clínico de PI-IBS em uma coorte homogênea composta por pacientes recuperados de Shigelose. E no estudo atual, finalmente relatamos um resultado coletivo de 10 anos de acompanhamento de longo prazo de nossa pequena, mas bem seguida, coorte homogênea de PI-IBS após Shigelose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

229

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

um surto de Shigelose ocorreu no Gangnam Severance Hospital em Seul, Coréia, devido ao consumo de alimentos contaminados no refeitório do hospital para funcionários. O patógeno causador foi Shigella sonnei, e um total de 181 pacientes foram diagnosticados e tratados para Shigelose. Após o término do surto de Shigelose, pudemos estabelecer uma coorte do grupo exposto a Shigella para pesquisas seriadas. A coorte inicialmente estabelecida de exposição à Shigella era composta por 143 indivíduos, e também pudemos recrutar o grupo controle como voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo que também eram funcionários do hospital no mesmo período e não haviam sido infectados nem expostos a alimentos causais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes infectados com Shigella sonnei

Critério de exclusão:

  • recusou-se a participar dessas pesquisas
  • grávida ou com histórico de cirurgia abdominal ou distúrbio gastrointestinal orgânico crônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte exposta a Shigella sonnei
Infecção por Shigella sonnei - Uma coorte de 124 funcionários de hospital expostos a Shigella que foram infectados por Shigella sonnei devido a alimentos contaminados no refeitório de funcionários no Gangnam Severance Hospital, Seul, Coréia, em dezembro de 2001.
Outro: Infecção por Shigella sonnei
Uma coorte de 124 funcionários de hospital expostos a Shigella que foram infectados por Shigella sonnei devido a alimentos contaminados no refeitório de funcionários do Gangnam Severance Hospital, Seul, Coréia, em dezembro de 2001.
coorte de controle
Uma coorte de controle de idade e sexo, não infectados, 105 funcionários contemporâneos de hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pesquisa de questionário para sintomas intestinais
Prazo: até 10 anos após o surto
até 10 anos após o surto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2011-0242

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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