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Il decorso clinico a lungo termine della sindrome postinfettiva dell'intestino irritabile dopo la shigellosi; Uno studio di follow-up di 10 anni

5 agosto 2015 aggiornato da: Yonsei University

Sfondo: L'incidenza della sindrome dell'intestino irritabile postinfettiva (PI-IBS) è stata segnalata nell'intervallo del 5-30%, ma un numero limitato di risultati di follow-up a lungo termine.

Obiettivo: indagare il decorso clinico a lungo termine della PI-IBS dopo la shigellosi.

Ambiente: un'epidemia di shigellosi in un ospedale di riferimento terziario con circa 2.000 dipendenti in Corea nel 2001.

Pazienti: una coorte esposta a Shigella di 124 dipendenti ospedalieri che erano stati infettati da Shigella sonnei a causa di cibo contaminato nella mensa dei dipendenti del Gangnam Severance Hospital, Seoul, Corea, nel dicembre 2001. Una coorte di controllo di 105 dipendenti ospedalieri contemporanei di pari età e sesso, non infetti.

Misurazioni: sondaggio del questionario per i sintomi intestinali a 1, 3, 5, 8 e 10 anni dopo l'epidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'IBS postinfettiva (PI-IBS) può essere definita come l'insorgenza acuta di nuovi sintomi di IBS in un individuo, che non ha precedentemente soddisfatto i criteri per l'IBS, immediatamente dopo una malattia acuta caratterizzata da 2 o più dei seguenti: febbre, vomito , diarrea o una coltura batterica positiva delle feci.

Il nostro gruppo ha precedentemente riportato un decorso clinico di PI-IBS in una coorte omogenea composta da pazienti guariti dalla shigellosi. E nello studio attuale, riportiamo finalmente un risultato collettivo del follow-up a lungo termine di 10 anni della nostra piccola, ma ben seguita, omogenea coorte di PI-IBS dopo Shigellosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

229

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

un'epidemia di shigellosi si è verificata presso il Gangnam Severance Hospital di Seoul, in Corea, a causa del consumo di cibo contaminato nella mensa dell'ospedale per i dipendenti. L'agente patogeno era Shigella sonnei e un totale di 181 pazienti sono stati diagnosticati e trattati per Shigellosi. Dopo la cessazione dell'epidemia di Shigellosi, potremmo stabilire una coorte del gruppo esposto alla Shigella per indagini seriali. La coorte esposta inizialmente a Shigella era composta da 143 soggetti e abbiamo anche potuto reclutare il gruppo di controllo come volontari sani di età e sesso abbinati che erano anche dipendenti ospedalieri nello stesso periodo e non erano stati infettati, né esposti a cibo causale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti infetti da Shigella sonnei

Criteri di esclusione:

  • rifiutato di partecipare a questi sondaggi
  • incinta o aveva una storia di chirurgia addominale o disturbi gastrointestinali organici cronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte esposta a Shigella sonnei
Infezione da Shigella sonnei - Una coorte esposta a Shigella di 124 dipendenti ospedalieri che erano stati infettati da Shigella sonnei a causa di cibo contaminato nella mensa dei dipendenti del Gangnam Severance Hospital, Seoul, Corea, nel dicembre 2001.
Altro: Infezione da Shigella sonnei
Una coorte esposta a Shigella di 124 dipendenti ospedalieri che erano stati infettati da Shigella sonnei a causa del cibo contaminato nella mensa dei dipendenti del Gangnam Severance Hospital, Seoul, Corea, nel dicembre 2001.
coorte di controllo
Una coorte di controllo di 105 dipendenti ospedalieri contemporanei di pari età e sesso, non infetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagine del questionario per i sintomi intestinali
Lasso di tempo: fino a 10 anni dopo l'epidemia
fino a 10 anni dopo l'epidemia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2011-0242

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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