Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det langsiktige kliniske forløpet av postinfeksiøs irritabel tarmsyndrom etter shigellose; En 10 års oppfølgingsstudie

5. august 2015 oppdatert av: Yonsei University

Bakgrunn: Forekomsten av postinfeksiøs irritabel tarmsyndrom (PI-IBS) ble rapportert å være i området 5-30 %, men begrenset antall langtidsoppfølgingsresultater.

Mål: Å undersøke det langsiktige kliniske forløpet av PI-IBS etter Shigellose.

Innstilling: Et Shigellosis-utbrudd på et tertiært henvisningssykehus med rundt 2000 ansatte i Korea i 2001.

Pasienter: En Shigella-eksponert gruppe av 124 sykehusansatte som hadde blitt smittet av Shigella sonnei på grunn av forurenset mat i ansatt-kafeteriaen i Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, i desember 2001. En kontrollkohort av alder og kjønnsmatchede, ikke-infiserte 105 moderne sykehusansatte.

Målinger: Spørreskjemaundersøkelse for tarmsymptomer 1, 3, 5, 8 og 10 år etter utbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postinfeksiøs IBS (PI-IBS) kan defineres som det akutte utbruddet av nye IBS-symptomer hos en person som ikke tidligere har oppfylt kriteriene for IBS, umiddelbart etter en akutt sykdom karakterisert ved to eller flere av følgende: feber, oppkast , diaré eller en positiv bakteriell avføringskultur.

Vår gruppe har tidligere rapportert klinisk forløp av PI-IBS i en homogen kohort som besto av pasienter som ble friskmeldt fra Shigellose. Og i nåværende studie rapporterer vi endelig et samlet resultat av 10-års langtidsoppfølging av vår lille, men godt fulgte, homogene kohort av PI-IBS etter Shigellose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

229

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

et Shigellosis-utbrudd fant sted ved Gangnam Severance Hospital i Seoul, Korea, på grunn av inntak av forurenset mat i sykehusets kafeteria for ansatte. Det forårsakende patogenet var Shigella sonnei, og totalt 181 pasienter ble diagnostisert og behandlet for Shigellose. Etter avslutningen av Shigellosis-utbruddet kunne vi etablere en kohort av den Shigella-eksponerte gruppen for serieundersøkelser. Den opprinnelig etablerte Shigella-eksponerte kohorten besto av 143 forsøkspersoner, og vi kunne også rekruttere kontrollgruppen som alders- og kjønnsmatchede friske frivillige som også var sykehusansatte i samme periode og ikke hadde blitt smittet eller eksponert for årsakssammenheng.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Shigella sonnei infiserte pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta i disse undersøkelsene
  • gravid eller har hatt abdominal kirurgi eller kronisk organisk gastrointestinal lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Shigella sonnei-eksponert kohort
Shigella sonnei-infeksjon - En Shigella-eksponert gruppe av 124 sykehusansatte som hadde blitt smittet av Shigella sonnei på grunn av forurenset mat i ansatt-kafeteriaen i Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, i desember 2001.
Annen: Shigella sonnei-infeksjon
En Shigella-eksponert gruppe på 124 sykehusansatte som hadde blitt smittet av Shigella sonnei på grunn av forurenset mat i ansatt-kafeteriaen i Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, i desember 2001.
kontrollkohort
En kontrollkohort av alder og kjønnsmatchede, ikke-infiserte 105 moderne sykehusansatte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjemaundersøkelse for tarmsymptomer
Tidsramme: opptil 10 år etter utbruddet
opptil 10 år etter utbruddet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2011-0242

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere