Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý klinický průběh postinfekčního syndromu dráždivého tračníku po shigelóze; 10letá následná studie

5. srpna 2015 aktualizováno: Yonsei University

Východiska: Incidence postinfekčního syndromu dráždivého tračníku (PI-IBS) byla hlášena v rozmezí 5-30 %, ale počet dlouhodobých výsledků sledování je omezený.

Cíl: Zkoumat dlouhodobý klinický průběh PI-IBS po shigelóze.

Prostředí: V roce 2001 v Koreji vypukla shigelóza v terciární nemocnici s asi 2 000 zaměstnanci.

Pacienti: Shigella exponovaná kohorta 124 zaměstnanců nemocnice, kteří byli infikováni Shigella sonnei v důsledku kontaminovaného jídla v zaměstnanecké kavárně v nemocnici Gangnam Severance Hospital, Soul, Korea, v prosinci 2001. Kontrolní kohorta věku a pohlaví, neinfikovaných 105 současných zaměstnanců nemocnice.

Měření: Dotazníkový průzkum střevních příznaků 1, 3, 5, 8 a 10 let po propuknutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postinfekční IBS (PI-IBS) lze definovat jako akutní nástup nových příznaků IBS u jedince, který dříve nesplňoval kritéria pro IBS, bezprostředně po akutním onemocnění charakterizovaném 2 nebo více z následujících: horečka, zvracení průjem nebo pozitivní bakteriální kultura stolice.

Naše skupina již dříve uváděla klinický průběh PI-IBS v homogenní kohortě, která se skládala z pacientů zotavených ze Shigellózy. A v současné studii konečně uvádíme souhrnný výsledek 10letého dlouhodobého sledování naší malé, ale dobře sledované, homogenní kohorty PI-IBS po Shigellóze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

229

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

v nemocnici Gangnam Severance v Soulu v Koreji vypukla shigelóza kvůli konzumaci kontaminovaných potravin v nemocniční jídelně pro zaměstnance. Příčinným patogenem byla Shigella sonnei a celkem 181 pacientů bylo diagnostikováno a léčeno pro Shigellózu. Po ukončení propuknutí Shigellózy bychom mohli vytvořit kohortu skupiny vystavené Shigella pro sériové průzkumy. Původně založená kohorta vystavená Shigelle sestávala ze 143 subjektů a také jsme mohli naverbovat kontrolní skupinu jako zdravé dobrovolníky věkově a pohlaví odpovídajících, kteří byli ve stejném období také zaměstnanci nemocnice a nebyli infikováni ani vystaveni kauzální potravě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti infikovaní Shigella sonnei

Kritéria vyloučení:

  • se odmítl zúčastnit těchto průzkumů
  • těhotná nebo měla v anamnéze operaci břicha nebo chronickou organickou gastrointestinální poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Shigella sonnei exponovaná kohorta
Infekce Shigella sonnei – kohorta 124 zaměstnanců nemocnice vystavená Shigelle, kteří byli infikováni Shigella sonnei kvůli kontaminovanému jídlu v zaměstnanecké kavárně v nemocnici Gangnam Severance Hospital, Soul, Korea, v prosinci 2001.
Jiný: Infekce Shigella sonnei
Shigella vystavená kohorta 124 zaměstnanců nemocnice, kteří byli infikováni Shigella sonnei v důsledku kontaminovaného jídla v zaměstnanecké kavárně v nemocnici Gangnam Severance Hospital, Soul, Korea, v prosinci 2001.
kontrolní kohorta
Kontrolní kohorta věku a pohlaví, neinfikovaných 105 současných zaměstnanců nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazníkový průzkum pro střevní příznaky
Časové okno: až 10 let po vypuknutí
až 10 let po vypuknutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2011-0242

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Shigella Sonnei

Klinické studie na Infekce Shigella sonnei

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit