志贺菌感染后肠易激综合征的长期临床过程；一项为期 10 年的后续研究
2015年8月5日 更新者：Yonsei University
背景：据报道，感染后肠易激综合征 (PI-IBS) 的发病率在 5-30% 之间，但长期随访结果的数量有限。
目的：探讨志贺菌感染后 PI-IBS 的远期临床病程。
背景：2001 年，韩国一家约有 2,000 名员工的三级转诊医院爆发志贺氏菌病。
患者：2001 年 12 月，韩国首尔江南 Severance 医院的员工食堂因食物受污染而感染志贺氏菌的 124 名医院员工的志贺氏菌暴露队列。 年龄和性别匹配、未感染的 105 名当代医院员工的对照队列。
测量：暴发后1年、3年、5年、8年和10年的肠道症状问卷调查。
研究概览
详细说明
感染后 IBS (PI-IBS) 可以定义为先前不符合 IBS 标准的个体在出现具有以下 2 项或更多特征的急性疾病后立即出现新的 IBS 症状：发烧、呕吐、腹泻或细菌粪便培养呈阳性。
我们的小组之前已经报告了由志贺氏菌病康复患者组成的同质队列中 PI-IBS 的临床过程。 在当前的研究中，我们最终报告了对志贺氏菌病后 PI-IBS 的小型但跟踪良好的同质队列进行 10 年长期随访的集体结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
229
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于员工在医院食堂食用受污染的食物，韩国首尔江南 Severance 医院爆发了志贺菌病疫情。
致病菌为宋内志贺菌，共诊治志贺氏菌病患者181例。
志贺氏菌爆发结束后，我们可以建立志贺氏菌暴露组队列进行系列调查。
最初建立的志贺氏菌暴露队列由 143 名受试者组成，我们还可以招募年龄和性别匹配的健康志愿者作为对照组，这些志愿者也是同一时期的医院员工，没有被感染，也没有接触过因果食品。
描述
纳入标准：
- 宋内志贺菌感染患者
排除标准：
- 拒绝参加这些调查
- 怀孕或有腹部手术史或慢性器质性胃肠病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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志贺氏菌暴露队列
Shigella sonnei 感染 - 2001 年 12 月，韩国首尔 Gangnam Severance 医院员工食堂的食品受到污染，导致 124 名医院员工感染了 Shigella sonnei 志贺氏菌。
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2001 年 12 月，韩国首尔 Gangnam Severance 医院员工食堂的食品受到污染，导致 124 名医院员工感染志贺氏菌暴露队列。
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对照组
年龄和性别匹配、未感染的 105 名当代医院员工的对照队列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠道症状问卷调查
大体时间：爆发后长达 10 年
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爆发后长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Hoon Youn, MD, PhD、Yonsei University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月5日
首次发布 (估计)
2015年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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