Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy przebieg kliniczny poinfekcyjnego zespołu jelita drażliwego po Shigellozie; 10-letnie badanie uzupełniające

5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wstęp: Częstość występowania zespołu poinfekcyjnego jelita nadwrażliwego (PI-IBS) oceniano na 5-30%, ale liczba wyników obserwacji odległych jest ograniczona.

Cel: Zbadanie długoterminowego przebiegu klinicznego PI-IBS po Shigellozie.

Otoczenie: Epidemia Shigellozy w szpitalu trzeciego stopnia, zatrudniającym około 2000 pracowników w Korei w 2001 roku.

Pacjenci: Kohorta 124 pracowników szpitala narażonych na Shigella, którzy zostali zarażeni Shigella sonnei z powodu skażonej żywności w stołówce pracowniczej w Gangnam Severance Hospital, Seul, Korea, w grudniu 2001 r. Kohorta kontrolna złożona z dobranych pod względem wieku i płci, niezainfekowanych 105 współczesnych pracowników szpitala.

Pomiary: Ankieta dotycząca objawów jelitowych po 1, 3, 5, 8 i 10 latach od wybuchu choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postinfectious-IBS (PI-IBS) można zdefiniować jako nagłe pojawienie się nowych objawów IBS u osoby, która wcześniej nie spełniała kryteriów IBS, bezpośrednio po ostrej chorobie charakteryzującej się 2 lub więcej z następujących objawów: gorączka, wymioty , biegunka lub dodatni wynik posiewu bakterii w kale.

Nasza grupa wcześniej opisywała przebieg kliniczny PI-IBS w jednorodnej kohorcie, która składała się z pacjentów wyleczonych z Shigellozy. W bieżącym badaniu w końcu przedstawiamy zbiorczy wynik 10-letniej długoterminowej obserwacji naszej małej, ale dobrze obserwowanej, jednorodnej kohorty PI-IBS po Shigellozie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

w szpitalu Gangnam Severance Hospital w Seulu w Korei wybuchła epidemia Shigellozy z powodu spożycia skażonej żywności w stołówce szpitalnej dla pracowników. Patogenem sprawczym był Shigella sonnei, a łącznie zdiagnozowano i leczono Shigellozę u 181 pacjentów. Po wygaśnięciu epidemii Shigellozy mogliśmy ustanowić kohortę grupy osób narażonych na Shigella do badań seryjnych. Początkowo ustalona kohorta narażona na Shigella składała się ze 143 osób, a my mogliśmy również zrekrutować grupę kontrolną jako zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci, którzy byli również pracownikami szpitala w tym samym okresie i nie byli zakażeni ani narażeni na żywność przyczynową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni Shigella sonnei

Kryteria wyłączenia:

  • odmówiło udziału w tych badaniach
  • w ciąży lub po przebytej operacji jamy brzusznej lub przewlekłym organicznym zaburzeniu żołądkowo-jelitowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta narażona na Shigella sonnei
Zakażenie Shigella sonnei - grupa 124 pracowników szpitala narażonych na Shigella, którzy zostali zarażeni Shigella sonnei z powodu skażonej żywności w stołówce pracowniczej w Gangnam Severance Hospital, Seul, Korea, w grudniu 2001 r.
Inny: Infekcja Shigella sonnei
Kohorta 124 pracowników szpitala narażonych na Shigella, którzy zostali zarażeni Shigella sonnei z powodu skażonej żywności w stołówce pracowniczej w szpitalu Gangnam Severance w Seulu, Korea, w grudniu 2001 r.
kohorta kontrolna
Kohorta kontrolna złożona z dobranych pod względem wieku i płci, niezainfekowanych 105 współczesnych pracowników szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca objawów jelitowych
Ramy czasowe: do 10 lat po wybuchu
do 10 lat po wybuchu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2011-0242

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Shigella Sonnei

Badania kliniczne na Infekcja Shigella sonnei

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj