Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det langsigtede kliniske forløb af postinfektiøs irritabel tyktarm efter shigellose; Et 10 års opfølgningsstudie

5. august 2015 opdateret af: Yonsei University

Baggrund: Incidensen af ​​postinfektiøs irritabel tyktarm (PI-IBS) blev rapporteret til at ligge i området 5-30 %, men et begrænset antal langtidsopfølgningsresultater.

Formål: At undersøge det langsigtede kliniske forløb af PI-IBS efter Shigellose.

Indstilling: Et Shigellosis-udbrud på et tertiært henvisningshospital med omkring 2.000 ansatte i Korea i 2001.

Patienter: En Shigella-eksponeret kohorte af 124 hospitalsansatte, som var blevet inficeret med Shigella sonnei på grund af forurenet mad i medarbejder-cafeteriaet i Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, i december 2001. En kontrolkohorte af alders- og kønsmatchede, ikke-inficerede 105 moderne hospitalsansatte.

Målinger: Spørgeskemaundersøgelse for tarmsymptomer 1, 3, 5, 8 og 10 år efter udbrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postinfektiøs-IBS (PI-IBS) kan defineres som den akutte indtræden af ​​nye IBS-symptomer hos en person, som ikke tidligere har opfyldt kriterierne for IBS, umiddelbart efter en akut sygdom karakteriseret ved 2 eller flere af følgende: feber, opkastning , diarré eller en positiv bakteriel afføringskultur.

Vores gruppe har tidligere rapporteret et klinisk forløb af PI-IBS i en homogen kohorte, som bestod af patienter, der var kommet sig fra Shigellose. Og i den nuværende undersøgelse rapporterer vi endelig et samlet resultat af 10-års langtidsopfølgning af vores lille, men velopfyldte, homogene kohorte af PI-IBS efter Shigellose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

229

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

et Shigellosis-udbrud fandt sted på Gangnam Severance Hospital i Seoul, Korea, på grund af forbrug af forurenet mad i hospitalets cafeteria til ansatte. Det forårsagende patogen var Shigella sonnei, og i alt 181 patienter blev diagnosticeret og behandlet for Shigellose. Efter afslutningen af ​​Shigellosis-udbruddet kunne vi etablere en kohorte af den Shigella-eksponerede gruppe til serielle undersøgelser. Den oprindeligt etablerede Shigella-eksponerede kohorte bestod af 143 forsøgspersoner, og vi kunne også rekruttere kontrolgruppen som alders- og kønsmatchede raske frivillige, som også var hospitalsansatte i samme periode og ikke var blevet smittet eller udsat for årsagsføde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Shigella sonnei inficerede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • nægtede at deltage i disse undersøgelser
  • gravid eller har haft abdominal kirurgi eller kronisk organisk mave-tarmlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Shigella sonnei-eksponeret kohorte
Shigella sonnei-infektion - En Shigella-eksponeret kohorte af 124 hospitalsansatte, som var blevet inficeret med Shigella sonnei på grund af forurenet mad i medarbejder-cafeteriaet i Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, i december 2001.
Andet: Shigella sonnei infektion
En Shigella-eksponeret kohorte på 124 hospitalsansatte, som var blevet inficeret med Shigella sonnei på grund af forurenet mad i medarbejdercafeteriaet i Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, i december 2001.
kontrolkohorte
En kontrolkohorte af alders- og kønsmatchede, ikke-inficerede 105 moderne hospitalsansatte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaundersøgelse for tarmsymptomer
Tidsramme: op til 10 år efter udbruddet
op til 10 år efter udbruddet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2011-0242

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Shigella Sonnei infektion

Kliniske forsøg med Shigella sonnei infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner