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Der langfristige klinische Verlauf des postinfektiösen Reizdarmsyndroms nach Shigellose; Eine 10-Jahres-Follow-up-Studie

5. August 2015 aktualisiert von: Yonsei University

Hintergrund: Die Inzidenz des postinfektiösen Reizdarmsyndroms (PI-IBS) wurde im Bereich von 5-30 % angegeben, aber es gab nur eine begrenzte Anzahl von Langzeit-Follow-up-Ergebnissen.

Ziel: Untersuchung des langfristigen klinischen Verlaufs von PI-IBS nach Shigellose.

Setting: Ein Shigellose-Ausbruch in einem tertiären Überweisungskrankenhaus mit etwa 2.000 Mitarbeitern in Korea im Jahr 2001.

Patienten: Eine Shigella-exponierte Kohorte von 124 Krankenhausangestellten, die sich im Dezember 2001 in der Angestellten-Cafeteria des Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, aufgrund von kontaminierten Lebensmitteln mit Shigella sonnei infiziert hatten. Eine Kontrollkohorte von alters- und geschlechtsangepassten, nicht infizierten 105 zeitgenössischen Krankenhausangestellten.

Messungen: Fragebogenerhebung für Darmsymptome 1, 3, 5, 8 und 10 Jahre nach Ausbruch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postinfektiöses IBS (PI-IBS) kann definiert werden als das akute Auftreten neuer IBS-Symptome bei einer Person, die zuvor die Kriterien für IBS nicht erfüllt hat, unmittelbar nach einer akuten Erkrankung, die durch 2 oder mehr der folgenden Merkmale gekennzeichnet ist: Fieber, Erbrechen , Durchfall oder eine positive bakterielle Stuhlkultur.

Unsere Gruppe hat zuvor über den klinischen Verlauf von PI-IBS in einer homogenen Kohorte berichtet, die aus Patienten bestand, die sich von Shigellose erholt hatten. Und in der aktuellen Studie berichten wir endlich über ein kollektives Ergebnis der 10-jährigen Langzeit-Follow-up unserer kleinen, aber gut verfolgten, homogenen Kohorte von PI-IBS nach Shigellose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Gangnam Severance Hospital in Seoul, Korea, kam es aufgrund des Verzehrs kontaminierter Lebensmittel in der Krankenhauscafeteria für Mitarbeiter zu einem Shigellose-Ausbruch. Der verursachende Erreger war Shigella sonnei, und bei insgesamt 181 Patienten wurde Shigellose diagnostiziert und behandelt. Nach dem Ende des Shigellose-Ausbruchs konnten wir eine Kohorte der Shigella-exponierten Gruppe für Reihenuntersuchungen aufbauen. Die anfänglich etablierte Shigella-exponierte Kohorte bestand aus 143 Probanden, und wir konnten auch die Kontrollgruppe als alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige rekrutieren, die zur gleichen Zeit auch Krankenhausangestellte waren und weder infiziert noch kausaler Nahrung ausgesetzt waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Shigella sonnei-infizierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • weigerte sich, an diesen Umfragen teilzunehmen
  • schwanger sind oder in der Vorgeschichte eine Bauchoperation oder eine chronische organische Magen-Darm-Erkrankung hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Shigella sonnei-exponierte Kohorte
Shigella-sonnei-Infektion – Eine Shigella-exponierte Kohorte von 124 Krankenhausangestellten, die sich im Dezember 2001 in der Angestellten-Cafeteria des Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, aufgrund kontaminierter Lebensmittel mit Shigella-sonnei infiziert hatten.
Sonstiges: Shigella-sonnei-Infektion
Eine Shigella-exponierte Kohorte von 124 Krankenhausangestellten, die sich im Dezember 2001 in der Mitarbeiter-Cafeteria des Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea, aufgrund kontaminierter Lebensmittel mit Shigella sonnei infiziert hatten.
Kontrollkohorte
Eine Kontrollkohorte von alters- und geschlechtsangepassten, nicht infizierten 105 zeitgenössischen Krankenhausangestellten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogenerhebung für Darmsymptome
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre nach Ausbruch
bis zu 10 Jahre nach Ausbruch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2011-0242

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