- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02516683
El curso clínico a largo plazo del síndrome del intestino irritable posinfeccioso después de la shigellosis; Un estudio de seguimiento de 10 años
Antecedentes: se informó que la incidencia del síndrome del intestino irritable posinfeccioso (PI-IBS, por sus siglas en inglés) está en el rango de 5 a 30 %, pero el número de resultados de seguimiento a largo plazo es limitado.
Objetivo: investigar el curso clínico a largo plazo del SII-PI después de la shigelosis.
Escenario: Un brote de shigellosis en un hospital de referencia terciario con unos 2000 empleados en Corea en 2001.
Pacientes: Una cohorte de 124 empleados del hospital expuestos a Shigella que habían sido infectados por Shigella sonnei debido a alimentos contaminados en la cafetería de empleados en el Hospital Gangnam Severance, Seúl, Corea, en diciembre de 2001. Una cohorte de control de 105 empleados de hospitales contemporáneos no infectados, emparejados por edad y sexo.
Mediciones: Encuesta de cuestionario para síntomas intestinales a 1, 3, 5, 8 y 10 años después del brote.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SII posinfeccioso (SII-PI) se puede definir como la aparición aguda de nuevos síntomas del SII en una persona que no ha cumplido previamente los criterios para el SII, inmediatamente después de una enfermedad aguda caracterizada por 2 o más de los siguientes síntomas: fiebre, vómitos , diarrea o un cultivo de heces bacteriano positivo.
Nuestro grupo informó previamente el curso clínico de PI-IBS en una cohorte homogénea que estaba compuesta por pacientes recuperados de Shigellosis. Y en el estudio actual, finalmente informamos un resultado colectivo de 10 años de seguimiento a largo plazo de nuestra pequeña, pero bien seguida, cohorte homogénea de PI-IBS después de Shigellosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infectados por Shigella sonnei
Criterio de exclusión:
- se negó a participar en estas encuestas
- embarazada o con antecedentes de cirugía abdominal o trastorno gastrointestinal orgánico crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte expuesta a Shigella sonnei
Infección por Shigella sonnei: una cohorte de 124 empleados del hospital expuestos a Shigella que habían sido infectados por Shigella sonnei debido a alimentos contaminados en la cafetería de empleados del Hospital Gangnam Severance, Seúl, Corea, en diciembre de 2001.
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Una cohorte de 124 empleados del hospital expuestos a Shigella que habían sido infectados por Shigella sonnei debido a alimentos contaminados en la cafetería de empleados en el Hospital Gangnam Severance, Seúl, Corea, en diciembre de 2001.
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cohorte de control
Una cohorte de control de 105 empleados de hospitales contemporáneos no infectados, emparejados por edad y sexo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de encuesta para síntomas intestinales
Periodo de tiempo: hasta 10 años después del brote
|
hasta 10 años después del brote
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Hoon Youn, MD, PhD, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por enterobacterias
- Disentería
- Síndrome del intestino irritable
- Disentería Bacilar
Otros números de identificación del estudio
- 3-2011-0242
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .