狭帯域イメージングを使用した大腸ポリープのリアルタイム診断
狭帯域イメージングを使用した大腸ポリープのリアルタイム診断に関する前向き研究:江南-ReaDi研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ソウル大学病院医療システム江南センターの品質保証プログラムの延長として行われます。 この研究は 4 つの期間で構成されています。
まず、NBI (NICE および WASP 分類) によるポリープ組織像の予測の精度に関するコンピューター ベースの教育プログラムが、2015 年 9 月中に 15 名の内視鏡医 (NBI の経験が浅い) によって実施されます。
2015年10月から2015年12月までの第2期では、小型および小型の大腸ポリープに対する第1段階のリアルタイム光学診断が開始されます。 すべての内視鏡医はポリープの光学的診断の精度について毎週フィードバックを受け、組織学的診断と一致しない NBI 所見については 1 か月ごとにまとめて議論します。
第三に、第 1 段階のリアルタイム光診断の結果は、2016 年 1 月から 2016 年 4 月まで分析されます。 この期間には、第 1 段階のリアルタイム光学診断の精度が低い内視鏡医が再教育されます。
2016年5月から2016年9月までの最後の期間、第2段階のポリープのリアルタイム光学診断が開始されます。 性能は、光学的に予測された診断と実際の組織学的診断を比較することによって評価されます。 累積合計分析は、各内視鏡医の学習曲線を決定するために使用されます。 非腫瘍性ポリープの予測に関する陰性的中率と、光学的に高い信頼性で診断された小型ポリープの監視間隔の一致性も測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2015年10月から2016年9月までソウル大学病院ヘルスケアシステム江南センターでスクリーニングおよび監視大腸内視鏡検査を受けた顧客。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 健康診断データの提供を拒否されたお客様
- 炎症性腸疾患の病歴
- 家族性腺腫性ポリポーシスの病歴
- 不完全大腸内視鏡検査を受けられたお客様
- 過去の結腸直腸切除歴
- 光学診断に関するデータ収集が不完全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リアルタイム結腸内視鏡検査における 10 mm 未満のポリープの光学診断と組織学的診断の一致率
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追跡大腸内視鏡検査の監視間隔における、ポリープの光学診断と組織学的診断の一致率が高い信頼度で評価されました
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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5mm以下の直腸S状結腸ポリープにおける腫瘍性ポリープの陰性的中率を高い信頼度で評価
時間枠:12ヶ月
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腫瘍性ポリープの陰性的中率は次のように定義されます: 組織学的診断によって評価された過形成性ポリープの数 / 光学的診断によって評価された過形成性ポリープの数
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12ヶ月
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光学診断の精度の学習曲線
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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光学診断の精度維持
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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腺腫の検出率
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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鋸歯状病変の検出率
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Su Jin Chung, M.D., Ph.D.、Department of Internal Medicine and Healthcare Research, Healthcare System, Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Ignjatovic A, East JE, Suzuki N, Vance M, Guenther T, Saunders BP. Optical diagnosis of small colorectal polyps at routine colonoscopy (Detect InSpect ChAracterise Resect and Discard; DISCARD trial): a prospective cohort study. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1171-8. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70329-8. Epub 2009 Nov 10.
- Hassan C, Pickhardt PJ, Rex DK. A resect and discard strategy would improve cost-effectiveness of colorectal cancer screening. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):865-9, 869.e1-3. doi: 10.1016/j.cgh.2010.05.018. Epub 2010 Jun 1.
- McGill SK, Evangelou E, Ioannidis JP, Soetikno RM, Kaltenbach T. Narrow band imaging to differentiate neoplastic and non-neoplastic colorectal polyps in real time: a meta-analysis of diagnostic operating characteristics. Gut. 2013 Dec;62(12):1704-13. doi: 10.1136/gutjnl-2012-303965. Epub 2013 Jan 7.
- Bae JH, Lee C, Kang HY, Kwak MS, Doo EY, Seo JY, Song JH, Yang SY, Yang JI, Lim SH, Yim JY, Lim JH, Chung GE, Chung SJ, Jin EH, Park B, Kim JS. Improved Real-Time Optical Diagnosis of Colorectal Polyps Following a Comprehensive Training Program. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;17(12):2479-2488.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2019.02.019. Epub 2019 Feb 14.
- Vleugels JLA, Dijkgraaf MGW, Hazewinkel Y, Wanders LK, Fockens P, Dekker E; DISCOUNT study group. Effects of Training and Feedback on Accuracy of Predicting Rectosigmoid Neoplastic Lesions and Selection of Surveillance Intervals by Endoscopists Performing Optical Diagnosis of Diminutive Polyps. Gastroenterology. 2018 May;154(6):1682-1693.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.063. Epub 2018 Feb 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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