線維筋痛症における低負荷有酸素運動と音楽療法の効果 (EffMusFibro)
線維筋痛症患者における音楽療法と組み合わせた低衝撃の有酸素運動の効果
調査の概要
詳細な説明
材料および方法 患者 サンプルには、研究に参加するために提出された、バレンシアの線維筋痛症患者協会から線維筋痛症と診断されたボランティア被験者が含まれる。
研究デザイン 準実験的、縦断的、前向き、対照的、無作為化、単一盲検研究です。 サンプルは 3 つのグループに分けられました。 患者はインフォームド コンセントに署名し、その後、研究の目的を知らされていない外部アシスタントによってコンピューター ソフトウェアを介して、さまざまな研究グループへの被験者の無作為化が行われました。 研究は午前と午後のセッションで行われました。
実験グループ 1 または 2 に属するすべての患者は、1 日おきに週 2 回、60 分間続くセッションに参加します。 実験群 1 は午前中に授業に出席し、実験群 2 は夕方に授業に出席します。 コントロール グループは、特別な活動を行わずに、評価セッションのみに参加します。 被験者は、ベースライン時と研究完了後の 2 段階で評価されます。
介入グループ 1 (G1): 音楽療法と組み合わせた影響の少ない有酸素運動。 介入は、線維筋痛症の影響を主に受けている筋肉を、動的で滑らかな目的の機能を備えたグループ演習を通じて働かせることから成ります。
グループ 2 (G2): 影響の少ない有酸素運動。 次に、介入は前のグループと似ていますが、選択された旋律音楽のリズムに合わせて身体活動が行われないという違いがあります。 したがって、エクササイズはセッション全体を通して一般的なチルアウト音楽で行われ、エクササイズを音楽に合わせることはありません。
コントロール グループ (CG): このグループでは介入は行われませんが、他のグループと同様に評価されます。
評価:
うつ病、Beck Depression Inventory、一般的な不快感、Faces Pain Scale、Berg Scale で評価したバランス。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Gemma v. Espí López
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30歳から80歳の間であること。
- ACR の線維筋痛症の新しい診断基準を満たす..
次の特性の一部またはいくつかを満たします。
- うつ
- 不安
- 筋肉痛
- 倦怠感
- 睡眠障害
- 線維筋痛症が原因である限り、可動性が制限される場合があります。
除外基準:
- 身体活動に対する医学的禁忌(運動障害、制御不能な心血管疾患など)
- 難聴または聴覚障害
- バランスを損なう前庭障害。
- 非常に視界が悪いか、目が見えない人。
- -研究のダイナミクスを変える可能性のある精神障害または過度の感情的緊張(精神障害)
- 認知障害
- 代償不全または投薬の変更。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽療法と組み合わせた影響の少ない有酸素運動
介入は、線維筋痛症の影響を主に受けている筋肉を、動的で滑らかな目的の機能を備えたグループ演習を通じて働かせることから成ります。
この演習は、メロディックな音楽のリズムに合わせて行われ、参加者の好みに合わせて調整され、演習を実行する方法も調整されます。
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介入は、線維筋痛症の影響を主に受けている筋肉を、動的で滑らかな目的の機能を備えたグループ演習を通じて働かせることから成ります。
各セッションは 60 分の 3 つの部分で構成されています: 最初のウォーミング アップ時間、ゲームによる主要部分、グループのダイナミクスと純粋な有酸素運動、最後のストレッチによるクールダウン。
この演習は、メロディックな音楽のリズムに合わせて行われ、参加者の好みに合わせて調整され、演習を実行する方法も調整されます。
このために、参加者が最低 20 の好みを選択する 100 の楽曲のリストが表示されました。
すべてのエクササイズは、解離性とグローバル性の両方で適切な姿勢制御を行い、治療的な固有受容性体操の枠組みの中で行われます。
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実験的:負担の少ない有酸素運動
次に、介入は前のグループと似ていますが、選択された旋律音楽のリズムに合わせて身体活動が行われないという違いがあります。
したがって、エクササイズはセッション全体を通して一般的なチルアウト音楽で行われ、エクササイズを音楽に合わせることはありません。
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負担の少ない有酸素運動。
次に、介入は前のグループと似ていますが、選択された旋律音楽のリズムに合わせて身体活動が行われないという違いがあります。
したがって、エクササイズはセッション全体を通して一般的なチルアウト音楽で行われ、エクササイズを音楽に合わせることはありません。
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群
このグループでは介入は行われませんが、他のグループと同様に評価されます。
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このグループでは介入は行われませんが、他のグループと同様に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な不快感。
時間枠:8週間
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Faces Pain Scaleを使用した一般的な不快感。
このスケールは、患者の広範な痛みをグローバルな方法で評価します。
顔の表情のスケールで 0 から 10 までの値をとります (0 = 痛みがなく笑顔、最大 10 = 最悪の痛みと悲しい顔)。
この尺度の信頼係数は Cohen = 0.61 です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ。
時間枠:8週間
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Beck Depression Inventoryによる。
この尺度は、抑うつ症状を評価する 21 の異なる項目によって、抑うつとその身体強度を評価することを目的としています。
重大度が低いものから順に並べられた 4 つの回答オプションが含まれています。
このバージョンはスペイン語に適合し、検証されており、Cronbach のアルファ係数 = 0.83 と内部的に一貫しています。
この尺度は、2 番目に重要なグループ (6 項目) である身体/植物型の症状である、うつ病の認知的要素 (15 項目) を強調しています。
0~9点はうつなし、10~18点は軽度のうつ状態、19~29点は中等度のうつ状態、30点は重度のうつ状態を表します。
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8週間
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生活の質への影響。
時間枠:8週間
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線維筋痛影響質問票 (FIQ)。これは、テストが記入される 1 週間前の患者の状態を評価する 10 項目の多次元自記式質問票であり、線維筋痛症の人がより影響を受けやすい側面を評価します。
最初の項目には、4 つのポイント (常に = から 3 = まったくない) までの 10 のサブ項目が含まれており、日常生活動作における患者の機能的能力を評価します。
2 番目と 3 番目の項目は曜日を表し、残りは 0 から 10 までの視覚的なアナログ スケールです。
この尺度は 2013 年にスペイン語版で検証され、Cronbach 係数 = 0.95 が得られました。
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8週間
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バランス。
時間枠:8週間
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Berg スケールによって評価されます。
バランスを評価する尺度で、座位から立位への体位の変化、立位と座位、介助なしの立位と座位、移乗、閉眼立位、足合わせ、片足前進、片足脚のサポート、体の傾き、床から物を持ち上げる能力、および振り返る能力(振り返るだけ、または完全に向きを変える)。
質問票の内部整合性はアルファ 0.98 であり、テストと再テストの信頼性は 0.98 で、個々の項目の範囲は 0.86 から 0.99 です。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Gemma V gemma.espi@uv.es, P、Department of Physiotherapy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wolfe F, Walitt BT, Rasker JJ, Katz RS, Hauser W. The Use of Polysymptomatic Distress Categories in the Evaluation of Fibromyalgia (FM) and FM Severity. J Rheumatol. 2015 Aug;42(8):1494-501. doi: 10.3899/jrheum.141519. Epub 2015 Jun 15.
- Kajantie E, Phillips DI. The effects of sex and hormonal status on the physiological response to acute psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2006 Feb;31(2):151-78. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.07.002. Epub 2005 Sep 1.
- de Miquel CA, Campayo J, Florez MT, Arguelles JM, Tarrio EB, Montoya MG, Martin A, Salio AM, Fuentes JV, Alberch EA, de la Camara AG. Interdisciplinary consensus document for the treatment of fibromyalgia. Actas Esp Psiquiatr. 2010 Mar-Apr;38(2):108-20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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