甲状腺未分化がん患者における化学療法および放射線療法と組み合わせたアダリムマブの試験 (TAM-RT)

包含基準:

1. -病理学的に証明された甲状腺未分化がん（限局性または転移性）
2. 平均余命 > 12週間
3. -手術またはクリゾチニブを除いて、未分化甲状腺がんの以前の治療はありません
4. 書面によるインフォームドコンセントに署名
5. 年齢 > 18 歳
6. WHO 0-3
7. 好中球数 > 1500 /mm3、ヘモグロビン > 9 gr/dL、血小板数 > 100,000/mm3
8. ビリルビン < 1.5 mg/dL、トランスアミナーゼ < 3 N (肝転移がない場合) または < 5 N (肝転移がある場合)、PT > 70%
9. クレアチニンクリアランス > 50ml/分 (MDRD式で計算)
10. -治療開始前の14日以内に出産の可能性のある女性の妊娠検査が陰性（閉経前または閉経後12か月未満の無月経で、外科的不妊手術を受けていない人）。 性的に活発な男性と女性（出産の可能性がある）は、治療中および治療後少なくとも6か月間、適切な避妊を使用する必要があります.
11. -固形腫瘍1.1基準の反応評価基準による放射線療法の頸部縦隔領域内の評価可能な疾患> 1 cm
12. -社会保障レジメンに所属する患者またはそのようなレジメンの受益者

除外基準:

1. アントラサイクリンによる前治療
2. 左室駆出率 (LVEF) < 50%
3. -アダリムマブ、ドキソルビシン、シスプラチン、カルボプラチンまたはパクリタキセルに対する既知のアレルギー
4. 慢性または急性感染症 < 15 日
5. 妊娠中または授乳中の患者
6. -過去5年間の他の悪性腫瘍 子宮頸部の基底細胞癌および上皮内癌を除く
7. 多発性硬化症などの以前および/または活動中の脱髄疾患
8. 首への以前の放射線療法
9. がんの治療に使用される薬剤（例えば、関節リウマチに対するメトトレキサート）との併用療法
10. -登録前の15日以内の経口コルチコステロイドまたは別の免疫抑制剤による慢性（> 3か月）治療
11. -活動的な出血素因または経口ビタミンK拮抗薬を服用している患者（低用量クマジン（ワルファリンナトリウム）を除く）
12. -研究への参加を危うくする可能性のある他の重篤なおよび/または制御されていない疾患（すなわち コントロール不良の糖尿病、コントロール不良の高血圧、重度の感染症、重度の栄養失調、不安定狭心症、またはうっ血性心不全 - ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV、心室性不整脈、活動性虚血性心疾患、過去 6 か月間の心筋梗塞、慢性肝疾患または腎疾患、活発な上部消化管潰瘍）
13. -患者は、治験物質を含む別の治療試験にすでに登録されており、そのような物質が過去4週間に摂取された場合
14. -慢性B型肝炎ウイルスおよび再活性化のリスクがある以前のウイルス性肝炎、C型肝炎ウイルスおよびヒト免疫不全ウイルス1またはヒト免疫不全ウイルス2感染、活動性または潜在的な結核感染
15. 地理的、社会的または心理的な理由により、自由を剥奪された、または後見人の下に置かれた、または治験で必要とされる医学的フォローアップを受けることが不可能な人 生検の拒否または欠如（最初の病理学的診断を除く）は、除外基準。