阿达木单抗联合化疗和放疗治疗未分化甲状腺癌的试验 (TAM-RT)

纳入标准：

1. 经病理证实的间变性甲状腺癌（局部或转移性）
2. 预期寿命 > 12 周
3. 除了手术或克唑替尼外，之前没有对未分化甲状腺癌进行治疗
4. 签署书面知情同意书
5. 年龄 > 18 岁
6. 世界卫生组织 0-3
7. 中性粒细胞计数 > 1500 /mm3，血红蛋白 > 9 gr/dL，血小板计数 > 100,000/mm3
8. 胆红素 < 1.5 mg/dL，无肝转移时转氨酶 < 3 N 或有肝转移时 <5 N，PT > 70%
9. 肌酐清除率 > 50ml/mn（由 MDRD 公式计算）
10. 治疗开始前 14 天内育龄妇女的妊娠试验阴性（绝经前或绝经后闭经少于 12 个月，且未接受手术绝育）。 性活跃的男性和女性（有生育能力）必须在治疗期间和治疗后至少 6 个月内采取充分的避孕措施。
11. 根据实体瘤反应评估标准 1.1 标准，可评估疾病在放疗的宫颈纵隔范围内 > 1 cm
12. 参加社会保障制度的患者或该制度的受益人

排除标准：

1. 既往接受过蒽环类药物治疗
2. 左心室射血分数 (LVEF) < 50%
3. 已知对阿达木单抗、多柔比星、顺铂、卡铂或紫杉醇过敏
4. 慢性或急性感染 < 15 天
5. 怀孕或哺乳期患者
6. 过去 5 年内除基底细胞癌和宫颈原位癌外的任何其他恶性肿瘤
7. 先前和/或活动性脱髓鞘疾病，例如多发性硬化症
8. 颈部放疗前
9. 与其他用于治疗癌症的药物联合治疗（例如用于类风湿性关节炎的甲氨蝶呤）
10. 注册前 15 天内使用口服皮质类固醇或其他免疫抑制剂进行慢性（> 3 个月）治疗
11. 具有活动性出血素质或服用口服维生素 K 拮抗剂的患者（低剂量香豆素（华法林钠）除外）
12. 可能影响参与研究的其他并发严重和/或不受控制的疾病（即 不受控制的糖尿病、不受控制的高血压、严重感染、严重营养不良、不稳定型心绞痛或充血性心力衰竭 - 纽约心脏协会 III 级或 IV 级、室性心律失常、活动性缺血性心脏病、前六个月的心肌梗塞、慢性肝病或肾病, 活动性上消化道溃疡）
13. 患者已经参加了另一项涉及研究物质的治疗试验，并且在过去 4 周内服用过这种物质
14. 慢性乙型肝炎病毒和既往有复发风险的病毒性肝炎、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒 1 型或人类免疫缺陷病毒 2 型感染、活动性或潜伏性结核感染
15. 被剥夺自由或处于监护之下的人，或由于地理、社会或心理原因而无法接受试验要求的医学随访的人 拒绝或不进行活检（初步病理诊断除外）将不构成排除标准。