体重管理のための鍼治療
体重管理のための鍼治療: パイロットランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの者。
- 肥満指数（BMI）≧25 kg/m2;
- 過去 3 か月以内に他の体重管理措置や病歴や薬物歴がないこと。
除外基準:
- 内分泌疾患;
- 心疾患;
- ペースメーカーを装着している患者。
- アレルギーおよび免疫疾患。
- 出血傾向がある。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 肝機能または腎機能に障害がある。
- 脳卒中またはその他の理由で運動できない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼灸グループ
天酒(ST-25)、大恒(SP-15)、大麦(GB-26)、七海(CV-6)、中湾(CV-12)、祖三里(ST-36)の8つの経穴が選択されます。フェンロン(ST-40)、三陰交(SP-6)。 針は30分間保持されます。 治療グループの参加者は、各治療セッションで、粘着テープに精液胞菌が埋め込まれた状態で、空腹、神男性、脾臓、胃の 4 つの耳介ポイントで片側の耳介指圧を受けることになります。 指圧は、1 日 3 回、1 点あたり 3 分間、指先でテープを繰り返し押すことによって被験者によって適用されます。 埋め込まれたテープは次回の来院までその場に保持され、その後、耳の反対側が治療されます。 |
天酒(ST-25)、大恒(SP-15)、大麦(GB-26)、七海(CV-6)、中湾(CV-12)、祖三里(ST-36)の8つの経穴が選択されます。フェンロン(ST-40)、三陰交(SP-6)。 針は30分間保持されます。 治療グループの参加者は、各治療セッションで、粘着テープに精液胞菌が埋め込まれた状態で、空腹、神男性、脾臓、胃の 4 つの耳介ポイントで片側の耳介指圧を受けることになります。 指圧は、1 日 3 回、1 点あたり 3 分間、指先でテープを繰り返し押すことによって被験者によって適用されます。 埋め込まれたテープは次回の来院までその場に保持され、その後、耳の反対側が治療されます。 |
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偽コンパレータ：対照群
対照群に割り当てられた被験者については、ストライトバーガー社の非侵襲性鍼（ゲージ 8 x 1.2 インチ / 0.30 x 30 mm）を、同じ刺激方法で同じ経穴に偽対照として適用します。ただし、針は接着されているだけである点が異なります。挿入ではなく皮膚に塗布します。 治療グループで使用される精液回虫埋め込みテープは、らせんの 4 つの非経穴に片側で貼り付けられ、次回の来院まで保持され、その後、交互の耳が使用されます。 |
天酒(ST-25)、大恒(SP-15)、大麦(GB-26)、七海(CV-6)、中湾(CV-12)、祖三里(ST-36)の8つの経穴が選択されます。フェンロン(ST-40)、三陰交(SP-6)。 針は30分間保持されます。 治療グループの参加者は、各治療セッションで、粘着テープに精液胞菌が埋め込まれた状態で、空腹、神男性、脾臓、胃の 4 つの耳介ポイントで片側の耳介指圧を受けることになります。 指圧は、1 日 3 回、1 点あたり 3 分間、指先でテープを繰り返し押すことによって被験者によって適用されます。 埋め込まれたテープは次回の来院までその場に保持され、その後、耳の反対側が治療されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の体重変化と経過観察
時間枠：体重の変化は、8週間の治療と8週間の追跡期間中、2週間ごとに評価されます。
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オムロン KARADA Scan 体組成計で測定
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体重の変化は、8週間の治療と8週間の追跡期間中、2週間ごとに評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中および追跡調査中の体格指数 (BMI) の変化
時間枠：BMIの変化は、8週間の治療と8週間の追跡期間中、2週間ごとに評価されます。
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BMI（Body Mass Index）の変化をオムロン KARADA スキャン体組成計で測定します。
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BMIの変化は、8週間の治療と8週間の追跡期間中、2週間ごとに評価されます。
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治療中の腹囲の変化と経過観察
時間枠：腹囲の変化は、8週間の治療と8週間の追跡期間中、2週間ごとに評価されます。
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腹囲の変化は、8週間の治療と8週間の追跡期間中、2週間ごとに評価されます。
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ヒップ周囲の変化
時間枠：股関節周囲径の変化は、8週間の治療と8週間の追跡期間中、2週間ごとに評価されます。
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股関節周囲径の変化は、8週間の治療と8週間の追跡期間中、2週間ごとに評価されます。
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治療中と経過観察中の体脂肪率の変化
時間枠：体脂肪率の変化は、8週間の治療と8週間の追跡期間中、2週間ごとに評価されます。
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体脂肪率の変化はオムロン KARADA スキャン体組成計で測定します
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体脂肪率の変化は、8週間の治療と8週間の追跡期間中、2週間ごとに評価されます。
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治療後に有害事象が発生した患者の数
時間枠：治療後に有害事象が発生した患者の数が記録され、8週間の治療と8週間の追跡期間中に2つのグループ間で比較されます。
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治療後に有害事象が発生した患者の数が記録され、8週間の治療と8週間の追跡期間中に2つのグループ間で比較されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D、Hong Kong Baptist University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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