Иглоукалывание для контроля веса тела
Акупунктура для контроля веса тела: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет;
- индекс массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м2;
- не получали никаких других мер по контролю веса или какой-либо истории болезни и / или наркотиков в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- эндокринные заболевания;
- сердечные заболевания;
- пациенты с кардиостимулятором;
- аллергические и иммунологические заболевания;
- склонность к кровотечениям;
- беременные или кормящие женщины;
- с нарушением функции печени или почек;
- инсульт или иным образом не может заниматься физическими упражнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупунктуры
Будут выбраны восемь точек акупунктуры тела: Тяньшу (ST-25), Дахэн (SP-15), Даймай (GB-26), Цихай (CV-6), Чжунвань (CV-12), Цзусанли (ST-36), Фенлун (ST-40), Саниньцзяо (SP-6). Иглы будут храниться в течение 30 минут. Участники группы лечения дополнительно получат одностороннюю аурикулярную акупрессуру в четырех аурикулярных точках, таких как голод, шэнь мэнь, селезенка и желудок, с помощью Semen Vaccariae, встроенных в лейкопластырь, в каждом сеансе лечения. Акупрессура будет применяться субъектами с повторным нажатием ленты кончиками пальцев в течение 3 минут на точку, 3 раза в день. Встроенная лента будет оставаться на месте до следующего визита, а затем будет обработана другая сторона уха. |
Будут выбраны восемь точек акупунктуры тела: Тяньшу (ST-25), Дахэн (SP-15), Даймай (GB-26), Цихай (CV-6), Чжунвань (CV-12), Цзусанли (ST-36), Фенлун (ST-40), Саниньцзяо (SP-6). Иглы будут храниться в течение 30 минут. Участники группы лечения дополнительно получат одностороннюю аурикулярную акупрессуру в четырех аурикулярных точках, таких как голод, шэнь мэнь, селезенка и желудок, с помощью Semen Vaccariae, встроенных в лейкопластырь, в каждом сеансе лечения. Акупрессура будет применяться субъектами с повторным нажатием ленты кончиками пальцев в течение 3 минут на точку, 3 раза в день. Встроенная лента будет оставаться на месте до следующего визита, а затем будет обработана другая сторона уха. |
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Для субъектов, отнесенных к контрольной группе, будут применяться иглы для неинвазивной акупунктуры Штрейтбергера (калибра 8 x 1,2 дюйма / 0,30 x 30 мм) для имитации контроля в тех же точках акупунктуры с той же модальностью стимуляции, за исключением того, что иглы только приклеены. к коже вместо вставки. Встроенная лента Semen Vaccariae, используемая в группе лечения, будет наложена на 4 неакупунктурные точки на спирали в одностороннем порядке, сохранена до следующего визита, а затем будет использоваться альтернативное ухо. |
Будут выбраны восемь точек акупунктуры тела: Тяньшу (ST-25), Дахэн (SP-15), Даймай (GB-26), Цихай (CV-6), Чжунвань (CV-12), Цзусанли (ST-36), Фенлун (ST-40), Саниньцзяо (SP-6). Иглы будут храниться в течение 30 минут. Участники группы лечения дополнительно получат одностороннюю аурикулярную акупрессуру в четырех аурикулярных точках, таких как голод, шэнь мэнь, селезенка и желудок, с помощью Semen Vaccariae, встроенных в лейкопластырь, в каждом сеансе лечения. Акупрессура будет применяться субъектами с повторным нажатием ленты кончиками пальцев в течение 3 минут на точку, 3 раза в день. Встроенная лента будет оставаться на месте до следующего визита, а затем будет обработана другая сторона уха. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела во время лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Изменение массы тела будет оцениваться каждые две недели в течение 8-недельного лечения и 8-недельного наблюдения.
|
измерено Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Изменение массы тела будет оцениваться каждые две недели в течение 8-недельного лечения и 8-недельного наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) во время лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Изменение ИМТ будет оцениваться каждые две недели в течение 8-недельного лечения и 8-недельного наблюдения.
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) будет измеряться с помощью Omron KARADA Scan Body Composition & Scale.
|
Изменение ИМТ будет оцениваться каждые две недели в течение 8-недельного лечения и 8-недельного наблюдения.
|
|
Изменение окружности талии во время лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Изменение окружности талии будет оцениваться каждые две недели в течение 8-недельного лечения и 8-недельного последующего наблюдения.
|
Изменение окружности талии будет оцениваться каждые две недели в течение 8-недельного лечения и 8-недельного последующего наблюдения.
|
|
|
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: Изменение окружности бедра будет оцениваться каждые две недели в течение 8-недельного лечения и 8-недельного последующего наблюдения.
|
Изменение окружности бедра будет оцениваться каждые две недели в течение 8-недельного лечения и 8-недельного последующего наблюдения.
|
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме во время лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Изменение процентного содержания жира в организме будет оцениваться каждые две недели в течение 8-недельного лечения и 8-недельного последующего наблюдения.
|
Изменение процентного содержания жира в организме будет измеряться с помощью Omron KARADA Scan Body Composition & Scale.
|
Изменение процентного содержания жира в организме будет оцениваться каждые две недели в течение 8-недельного лечения и 8-недельного последующего наблюдения.
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями после лечения
Временное ограничение: Количество пациентов с нежелательными явлениями после лечения будет зарегистрировано и сравнено между двумя группами в течение 8-недельного лечения и 8-недельного наблюдения.
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями после лечения будет зарегистрировано и сравнено между двумя группами в течение 8-недельного лечения и 8-недельного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AcupBWC001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .