Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for kroppsvektkontroll

14. mars 2017 oppdatert av: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Akupunktur for kroppsvektkontroll: En pilot randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien vil en 18-ukers, enkeltblindet, randomisert kontrollert klinisk studie bli utført for å evaluere effektiviteten, effekten og sikkerheten til akupunktur på vektkontroll i Hong Kong.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilot enkeltblind, randomisert, sham-kontrollert studie. 72 deltakere vil bli tilfeldig fordelt til akupunkturgruppe eller kontrollgruppe. Behandlingens varighet vil være 8 uker med 2 økter per uke og oppfølgingsperioden vil være 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 65 år;
  • kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m2;
  • ikke har mottatt noen andre vektkontrolltiltak eller noen medisinsk og/eller medikamenthistorie innen de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • endokrine sykdommer;
  • hjertesykdommer;
  • pasienter med pacemaker;
  • allergi og immunologiske sykdommer;
  • har blødningstendenser;
  • gravide eller ammende kvinner;
  • har nedsatt lever- eller nyrefunksjon;
  • slag eller på annen måte ute av stand til å trene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunkturgruppe

Åtte kroppsakupunkturpunkter vil bli valgt som Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Nålene vil bli holdt i 30 minutter.

Deltakerne i behandlingsgruppen vil i tillegg motta unilateral aurikulær akupressur ved fire ørepunkter som sult, shen men, milt og mage med sædvaccariae innebygd i teip i hver behandlingsøkt. Akupressur vil bli påført av forsøkspersonene med gjentatt trykk på teipen med fingertuppene i 3 minutter per punkt, 3 ganger per dag. Den innebygde tapen vil bli oppbevart på stedet til neste besøk, og deretter vil den alternative siden av øret bli behandlet.
Fremgangsmåte: Akupunktur

Åtte kroppsakupunkturpunkter vil bli valgt som Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Nålene vil bli holdt i 30 minutter.

Deltakerne i behandlingsgruppen vil i tillegg motta unilateral aurikulær akupressur ved fire ørepunkter som sult, shen men, milt og mage med sædvaccariae innebygd i teip i hver behandlingsøkt. Akupressur vil bli påført av forsøkspersonene med gjentatt trykk på teipen med fingertuppene i 3 minutter per punkt, 3 ganger per dag. Den innebygde tapen vil bli oppbevart på stedet til neste besøk, og deretter vil den alternative siden av øret bli behandlet.
Sham-komparator: Kontrollgruppe

For forsøkspersoner som er tilordnet kontrollgruppen, vil Streitbergers ikke-invasive akupunkturnåler (Gauge 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) brukes for å tjene som falsk kontroll på de samme akupunktene med samme stimuleringsmodalitet, bortsett fra at nålene bare festes til huden i stedet for innsetting.

Semen Vaccariae-tapen som brukes i behandlingsgruppen vil bli påført på 4 ikke-akupunkter ved helixen ensidig, beholdes til neste besøk, og deretter vil det alternative øret bli brukt.
Fremgangsmåte: Akupunktur

Åtte kroppsakupunkturpunkter vil bli valgt som Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Nålene vil bli holdt i 30 minutter.

Deltakerne i behandlingsgruppen vil i tillegg motta unilateral aurikulær akupressur ved fire ørepunkter som sult, shen men, milt og mage med sædvaccariae innebygd i teip i hver behandlingsøkt. Akupressur vil bli påført av forsøkspersonene med gjentatt trykk på teipen med fingertuppene i 3 minutter per punkt, 3 ganger per dag. Den innebygde tapen vil bli oppbevart på stedet til neste besøk, og deretter vil den alternative siden av øret bli behandlet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt under behandling og oppfølging
Tidsramme: Endringen i kroppsvekt vil bli vurdert annenhver uke under 8 ukers behandling og 8 ukers oppfølging
målt av Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
Endringen i kroppsvekt vil bli vurdert annenhver uke under 8 ukers behandling og 8 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Body Mass Index (BMI) under behandling og oppfølging
Tidsramme: Endringen i BMI vil bli vurdert annenhver uke under 8 ukers behandling og 8 ukers oppfølging
Endringen i Body Mass Index (BMI) vil bli målt av Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
Endringen i BMI vil bli vurdert annenhver uke under 8 ukers behandling og 8 ukers oppfølging
Endring i midjeomkrets under behandling og oppfølging
Tidsramme: Endringen i midjeomkrets vil bli vurdert annenhver uke under 8 ukers behandling og 8 ukers oppfølging
Endringen i midjeomkrets vil bli vurdert annenhver uke under 8 ukers behandling og 8 ukers oppfølging
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: Endringen i hofteomkrets vil bli vurdert annenhver uke under 8 ukers behandling og 8 ukers oppfølging
Endringen i hofteomkrets vil bli vurdert annenhver uke under 8 ukers behandling og 8 ukers oppfølging
Endring i kroppsfettprosent under behandling og oppfølging
Tidsramme: Endringen i kroppsfettprosent vil bli vurdert annenhver uke under 8-ukers behandling og 8-ukers oppfølging
Endringen i kroppsfettprosent vil bli målt av Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
Endringen i kroppsfettprosent vil bli vurdert annenhver uke under 8-ukers behandling og 8-ukers oppfølging
Antall pasienter med uønskede hendelser etter behandling
Tidsramme: Antall pasienter med uønskede hendelser etter behandling vil bli registrert og sammenlignet mellom de to gruppene under 8 ukers behandling og 8 ukers oppfølging
Antall pasienter med uønskede hendelser etter behandling vil bli registrert og sammenlignet mellom de to gruppene under 8 ukers behandling og 8 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Etterforskere

  • Studieleder: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AcupBWC001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere