Akupunktúra a testsúly szabályozásához
Akupunktúra a testsúly szabályozásához: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közöttiek;
- testtömeg-index (BMI)≥25 kg/m2;
- az elmúlt 3 hónapban nem kapott semmilyen más testsúlyszabályozási intézkedést, illetve nem kapott semmilyen egészségügyi és/vagy gyógyszeres előzményt.
Kizárási kritériumok:
- endokrin betegségek;
- szívbetegségek;
- pacemakerrel rendelkező betegek;
- allergiás és immunológiai betegségek;
- vérzésre való hajlam;
- terhes vagy szoptató nők;
- károsodott máj- vagy vesefunkció;
- agyvérzés vagy más módon nem tud gyakorolni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúrás csoport
Nyolc testakupunktúrás pontot választanak ki: Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). A tűket 30 percig tároljuk. A kezelési csoport résztvevői ezenkívül egyoldali fülakupresszúrát kapnak négy füles ponton, mint éhség, shen men, lép és gyomor, ahol a Semen Vaccariae ragasztószalagba van ágyazva minden kezelési alkalom során. Az akupresszúrát az alanyok a szalag ujjbeggyel történő ismételt megnyomásával végzik, napi 3-szor pontonként 3 percig. A beágyazott szalagot in situ megtartják a következő látogatásig, majd a fül másik oldalát kezelik. |
Nyolc testakupunktúrás pontot választanak ki: Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). A tűket 30 percig tároljuk. A kezelési csoport résztvevői ezenkívül egyoldali fülakupresszúrát kapnak négy füles ponton, mint éhség, shen men, lép és gyomor, ahol a Semen Vaccariae ragasztószalagba van ágyazva minden kezelési alkalom során. Az akupresszúrát az alanyok a szalag ujjbeggyel történő ismételt megnyomásával végzik, napi 3-szor pontonként 3 percig. A beágyazott szalagot in situ megtartják a következő látogatásig, majd a fül másik oldalát kezelik. |
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba besorolt alanyok esetében a Streitberger-féle non-invazív akupunktúrás tűket (8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) alkalmazzák színlelt kontrollként ugyanazokon az akupontokon, ugyanazzal az ingerlési móddal, azzal az eltéréssel, hogy a tűket csak ragasztják. behelyezés helyett a bőrre. A kezelési csoportban használt Semen Vaccariae beágyazott szalagot 4 nem akupontra kell felhelyezni a hélixnél egyoldalúan, meg kell tartani a következő látogatásig, majd a másik fület kell használni. |
Nyolc testakupunktúrás pontot választanak ki: Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). A tűket 30 percig tároljuk. A kezelési csoport résztvevői ezenkívül egyoldali fülakupresszúrát kapnak négy füles ponton, mint éhség, shen men, lép és gyomor, ahol a Semen Vaccariae ragasztószalagba van ágyazva minden kezelési alkalom során. Az akupresszúrát az alanyok a szalag ujjbeggyel történő ismételt megnyomásával végzik, napi 3-szor pontonként 3 percig. A beágyazott szalagot in situ megtartják a következő látogatásig, majd a fül másik oldalát kezelik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása a kezelés és a nyomon követés során
Időkeret: A testtömeg változását kéthetente értékelik a 8 hetes kezelés és a 8 hetes követés során
|
az Omron KARADA Scan Body Composition & Scale mérésével
|
A testtömeg változását kéthetente értékelik a 8 hetes kezelés és a 8 hetes követés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömegindex (BMI) változása a kezelés és a nyomon követés során
Időkeret: A BMI változását kéthetente értékelik a 8 hetes kezelés és a 8 hetes követés során
|
A Body Mass Index (BMI) változását az Omron KARADA Scan Body Composition & Scale méri.
|
A BMI változását kéthetente értékelik a 8 hetes kezelés és a 8 hetes követés során
|
|
A derékbőség változása a kezelés és a nyomon követés során
Időkeret: A derékbőség változását kéthetente értékelik a 8 hetes kezelés és a 8 hetes utánkövetés során
|
A derékbőség változását kéthetente értékelik a 8 hetes kezelés és a 8 hetes utánkövetés során
|
|
|
Változás a csípő kerületében
Időkeret: A csípőkörfogat változását kéthetente értékelik a 8 hetes kezelés és a 8 hetes követés során
|
A csípőkörfogat változását kéthetente értékelik a 8 hetes kezelés és a 8 hetes követés során
|
|
|
A testzsírszázalék változása a kezelés és a nyomon követés során
Időkeret: A testzsírszázalék változását kéthetente értékelik a 8 hetes kezelés és a 8 hetes követés során.
|
A testzsírszázalék változását az Omron KARADA Scan Body Composition & Scale méri
|
A testzsírszázalék változását kéthetente értékelik a 8 hetes kezelés és a 8 hetes követés során.
|
|
A kezelés után nemkívánatos eseményeket észlelő betegek száma
Időkeret: A kezelés után nemkívánatos eseményeket észlelő betegek számát rögzítik és összehasonlítják a két csoport között a 8 hetes kezelés és a 8 hetes követés során.
|
A kezelés után nemkívánatos eseményeket észlelő betegek számát rögzítik és összehasonlítják a két csoport között a 8 hetes kezelés és a 8 hetes követés során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AcupBWC001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .