Akupunktio kehon painonhallintaan
Akupunktio kehon painonhallintaan: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat;
- kehon massaindeksi (BMI) ≥ 25 kg/m2;
- joka ei ole saanut muita painonhallintatoimenpiteitä tai lääketieteellistä ja/tai lääkehistoriaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- endokriiniset sairaudet;
- sydänsairaudet;
- potilaat, joilla on sydämentahdistin;
- allergia- ja immunologiset sairaudet;
- joilla on verenvuototaipumus;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
- aivohalvaus tai muuten kyvyttömyys harjoitella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio ryhmä
Kahdeksan kehon akupunktiopistettä valitaan: Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Neuloja säilytetään 30 minuuttia. Hoitoryhmän osanottajat saavat lisäksi yksipuolista korvaakupainantaa neljässä korvapisteessä, kuten nälkä, shen-miehet, perna ja vatsa, jossa siemennestevaccariae on upotettu teipin sisään jokaisessa hoitokerrassa. Akupainanta tehdään koehenkilöiden toimesta painamalla teippiä toistuvasti sormenpäillä 3 minuuttia per piste, 3 kertaa päivässä. Upotettu teippi säilytetään in situ seuraavaan käyntiin asti, minkä jälkeen korvan toinen puoli käsitellään. |
Kahdeksan kehon akupunktiopistettä valitaan: Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Neuloja säilytetään 30 minuuttia. Hoitoryhmän osanottajat saavat lisäksi yksipuolista korvaakupainantaa neljässä korvapisteessä, kuten nälkä, shen-miehet, perna ja vatsa, jossa siemennestevaccariae on upotettu teipin sisään jokaisessa hoitokerrassa. Akupainanta tehdään koehenkilöiden toimesta painamalla teippiä toistuvasti sormenpäillä 3 minuuttia per piste, 3 kertaa päivässä. Upotettu teippi säilytetään in situ seuraavaan käyntiin asti, minkä jälkeen korvan toinen puoli käsitellään. |
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään määritellyille koehenkilöille Streitbergerin ei-invasiivisia akupunktioneuloja (mitta 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) käytetään valekontrollina samoissa akupisteissä samalla stimulaatiomenetelmällä, paitsi että neulat ovat vain kiinni iholle asettamisen sijaan. Hoitoryhmässä käytetty Semen Vaccariae -teippi kiinnitetään 4 ei-akupisteeseen yksipuolisesti helixissä, säilytetään seuraavaan käyntiin asti ja sitten käytetään toista korvaa. |
Kahdeksan kehon akupunktiopistettä valitaan: Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Neuloja säilytetään 30 minuuttia. Hoitoryhmän osanottajat saavat lisäksi yksipuolista korvaakupainantaa neljässä korvapisteessä, kuten nälkä, shen-miehet, perna ja vatsa, jossa siemennestevaccariae on upotettu teipin sisään jokaisessa hoitokerrassa. Akupainanta tehdään koehenkilöiden toimesta painamalla teippiä toistuvasti sormenpäillä 3 minuuttia per piste, 3 kertaa päivässä. Upotettu teippi säilytetään in situ seuraavaan käyntiin asti, minkä jälkeen korvan toinen puoli käsitellään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos hoidon ja seurannan aikana
Aikaikkuna: Painon muutosta arvioidaan kahden viikon välein 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
mittaa Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Painon muutosta arvioidaan kahden viikon välein 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) hoidon ja seurannan aikana
Aikaikkuna: BMI:n muutosta arvioidaan kahden viikon välein 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
Muutosta kehon massaindeksissä (BMI) mittaa Omron KARADA Scan Body Composition & Scale.
|
BMI:n muutosta arvioidaan kahden viikon välein 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos hoidon ja seurannan aikana
Aikaikkuna: Vyötärön ympärysmitan muutos arvioidaan kahden viikon välein 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
Vyötärön ympärysmitan muutos arvioidaan kahden viikon välein 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
|
|
Muutos lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Muutos lonkan ympärysmitassa arvioidaan kahden viikon välein 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
Muutos lonkan ympärysmitassa arvioidaan kahden viikon välein 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos hoidon ja seurannan aikana
Aikaikkuna: Kehon rasvaprosentin muutosta arvioidaan kahden viikon välein 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
Kehon rasvaprosentin muutos mitataan Omron KARADA Scan Body Composition & Scale -laitteella
|
Kehon rasvaprosentin muutosta arvioidaan kahden viikon välein 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia hoidon jälkeen, kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän kesken 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia hoidon jälkeen, kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän kesken 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcupBWC001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .