Acupuncture pour le contrôle du poids corporel
Acupuncture pour le contrôle du poids corporel : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 à 65 ans ;
- indice de masse corporelle (IMC)≥25 kg/m2 ;
- n'ayant pas reçu d'autres mesures de contrôle du poids ou d'antécédents médicaux et/ou médicamenteux au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- maladies endocriniennes;
- maladies cardiaques;
- patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ;
- maladies allergiques et immunologiques;
- avoir tendance à saigner;
- femmes enceintes ou allaitantes;
- ayant une fonction hépatique ou rénale altérée;
- accident vasculaire cérébral ou incapable de faire de l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'acupuncture
Huit points d'acupuncture corporelle seront choisis comme Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Les aiguilles seront conservées pendant 30 minutes. Les participants du groupe de traitement recevront en outre une acupression auriculaire unilatérale à quatre points auriculaires comme la faim, le Shen men, la rate et l'estomac avec du sperme Vaccariae intégré dans du ruban adhésif à chaque séance de traitement. L'acupression sera appliquée par les sujets en appuyant à plusieurs reprises sur la bande avec le bout des doigts pendant 3 minutes par point, 3 fois par jour. La bande intégrée sera conservée in situ jusqu'à la prochaine visite, puis l'autre côté de l'oreille sera traité. |
Huit points d'acupuncture corporelle seront choisis comme Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Les aiguilles seront conservées pendant 30 minutes. Les participants du groupe de traitement recevront en outre une acupression auriculaire unilatérale à quatre points auriculaires comme la faim, le Shen men, la rate et l'estomac avec du sperme Vaccariae intégré dans du ruban adhésif à chaque séance de traitement. L'acupression sera appliquée par les sujets en appuyant à plusieurs reprises sur la bande avec le bout des doigts pendant 3 minutes par point, 3 fois par jour. La bande intégrée sera conservée in situ jusqu'à la prochaine visite, puis l'autre côté de l'oreille sera traité. |
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Pour les sujets affectés au groupe témoin, les aiguilles d'acupuncture non invasives de Streitberger (jauge 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) seront appliquées pour servir de contrôle fictif aux mêmes points d'acupuncture avec la même modalité de stimulation, sauf que les aiguilles sont seulement collées à la peau au lieu de l'insertion. La bande intégrée Semen Vaccariae utilisée dans le groupe de traitement sera appliquée unilatéralement sur 4 points non d'acupuncture au niveau de l'hélice, conservée jusqu'à la prochaine visite, puis l'oreille alternative sera utilisée. |
Huit points d'acupuncture corporelle seront choisis comme Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Les aiguilles seront conservées pendant 30 minutes. Les participants du groupe de traitement recevront en outre une acupression auriculaire unilatérale à quatre points auriculaires comme la faim, le Shen men, la rate et l'estomac avec du sperme Vaccariae intégré dans du ruban adhésif à chaque séance de traitement. L'acupression sera appliquée par les sujets en appuyant à plusieurs reprises sur la bande avec le bout des doigts pendant 3 minutes par point, 3 fois par jour. La bande intégrée sera conservée in situ jusqu'à la prochaine visite, puis l'autre côté de l'oreille sera traité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du poids corporel pendant le traitement et le suivi
Délai: Le changement de poids corporel sera évalué toutes les deux semaines pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
mesuré par Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Le changement de poids corporel sera évalué toutes les deux semaines pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) pendant le traitement et le suivi
Délai: Le changement d'IMC sera évalué toutes les deux semaines pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
Le changement de l'indice de masse corporelle (IMC) sera mesuré par Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Le changement d'IMC sera évalué toutes les deux semaines pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
|
Modification du tour de taille pendant le traitement et le suivi
Délai: Le changement de tour de taille sera évalué toutes les deux semaines pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
Le changement de tour de taille sera évalué toutes les deux semaines pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
|
|
Modification du tour de hanche
Délai: Le changement de circonférence de la hanche sera évalué toutes les deux semaines pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
Le changement de circonférence de la hanche sera évalué toutes les deux semaines pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
|
|
Changement du pourcentage de graisse corporelle pendant le traitement et le suivi
Délai: Le changement du pourcentage de graisse corporelle sera évalué toutes les deux semaines pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
Le changement du pourcentage de graisse corporelle sera mesuré par Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Le changement du pourcentage de graisse corporelle sera évalué toutes les deux semaines pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
|
Nombre de patients présentant des événements indésirables après le traitement
Délai: Le nombre de patients présentant des événements indésirables après le traitement sera enregistré et comparé entre les deux groupes pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
Le nombre de patients présentant des événements indésirables après le traitement sera enregistré et comparé entre les deux groupes pendant le traitement de 8 semaines et le suivi de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcupBWC001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .