Akupunktura pro kontrolu tělesné hmotnosti
Akupunktura pro kontrolu tělesné hmotnosti: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 65 let;
- index tělesné hmotnosti (BMI)≥25 kg/m2;
- pokud jste během posledních 3 měsíců nepodstoupili žádná jiná opatření na kontrolu hmotnosti nebo žádnou lékařskou nebo drogovou anamnézu.
Kritéria vyloučení:
- endokrinní onemocnění;
- srdeční choroba;
- pacienti s kardiostimulátorem;
- alergie a imunologická onemocnění;
- se sklonem ke krvácení;
- těhotné nebo kojící ženy;
- s poruchou funkce jater nebo ledvin;
- mrtvice nebo jinak nemohou cvičit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina akupunktury
Bude vybráno osm bodů tělesné akupunktury jako Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Jehly budou uchovány po dobu 30 minut. Účastníci léčebné skupiny navíc obdrží jednostrannou aurikulární akupresuru ve čtyřech ušních bodech, jako jsou Hlad, Shen muži, Slezina a žaludek se spermatem Vaccariae vložené do lepicí pásky při každém ošetření. Akupresura bude prováděna subjekty opakovaným stlačováním pásky konečky prstů po dobu 3 minut na bod, 3krát denně. Vložená páska bude uchována na místě až do příští návštěvy a poté bude ošetřena alternativní strana ucha. |
Bude vybráno osm bodů tělesné akupunktury jako Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Jehly budou uchovány po dobu 30 minut. Účastníci léčebné skupiny navíc obdrží jednostrannou aurikulární akupresuru ve čtyřech ušních bodech, jako jsou Hlad, Shen muži, Slezina a žaludek se spermatem Vaccariae vložené do lepicí pásky při každém ošetření. Akupresura bude prováděna subjekty opakovaným stlačováním pásky konečky prstů po dobu 3 minut na bod, 3krát denně. Vložená páska bude uchována na místě až do příští návštěvy a poté bude ošetřena alternativní strana ucha. |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
U subjektů zařazených do kontrolní skupiny budou použity Streitbergerovy neinvazivní akupunkturní jehly (Gauge 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm), aby sloužily jako falešná kontrola na stejných akutních bodech se stejnou stimulační modalitou, kromě toho, že jehly jsou pouze přilepeny na kůži místo vložení. Zapuštěná páska Semen Vaccariae použitá v léčebné skupině bude aplikována na 4 non-akupunkturní body na šroubovici jednostranně, ponechána do příští návštěvy a poté bude použito alternativní ucho. |
Bude vybráno osm bodů tělesné akupunktury jako Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Jehly budou uchovány po dobu 30 minut. Účastníci léčebné skupiny navíc obdrží jednostrannou aurikulární akupresuru ve čtyřech ušních bodech, jako jsou Hlad, Shen muži, Slezina a žaludek se spermatem Vaccariae vložené do lepicí pásky při každém ošetření. Akupresura bude prováděna subjekty opakovaným stlačováním pásky konečky prstů po dobu 3 minut na bod, 3krát denně. Vložená páska bude uchována na místě až do příští návštěvy a poté bude ošetřena alternativní strana ucha. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti během léčby a sledování
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti bude hodnocena každé dva týdny během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
měřeno Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Změna tělesné hmotnosti bude hodnocena každé dva týdny během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) během léčby a sledování
Časové okno: Změna BMI bude hodnocena každé dva týdny během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) bude měřena pomocí Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Změna BMI bude hodnocena každé dva týdny během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
|
Změna obvodu pasu během léčby a sledování
Časové okno: Změna obvodu pasu bude hodnocena každé dva týdny během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
Změna obvodu pasu bude hodnocena každé dva týdny během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
|
|
Změna obvodu boků
Časové okno: Změna obvodu kyčle bude hodnocena každé dva týdny během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
Změna obvodu kyčle bude hodnocena každé dva týdny během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
|
|
Změna procenta tělesného tuku během léčby a následného sledování
Časové okno: Změna procenta tělesného tuku bude hodnocena každé dva týdny během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
Změna procenta tělesného tuku bude měřena pomocí Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Změna procenta tělesného tuku bude hodnocena každé dva týdny během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky po léčbě
Časové okno: Počet pacientů s nežádoucími účinky po léčbě bude zaznamenán a porovnán mezi dvěma skupinami během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky po léčbě bude zaznamenán a porovnán mezi dvěma skupinami během 8týdenní léčby a 8týdenního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcupBWC001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .