Akupunktur för kroppsviktkontroll
Akupunktur för kontroll av kroppsvikt: en pilot-slumpmässig kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 65 år;
- body mass index (BMI) ≥25 kg/m2;
- inte har fått några andra viktkontrollåtgärder eller någon medicinsk historia och/eller läkemedelshistoria under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- endokrina sjukdomar;
- hjärtsjukdom;
- patienter med pacemaker;
- allergier och immunologiska sjukdomar;
- har blödningstendens;
- gravida eller ammande kvinnor;
- har nedsatt lever- eller njurfunktion;
- stroke eller på annat sätt oförmögen att träna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunkturgrupp
Åtta kroppsakupunkturpunkter kommer att väljas som Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Nålarna kommer att behållas i 30 minuter. Deltagarna i behandlingsgruppen kommer dessutom att få ensidig aurikulär akupressur vid fyra öronpunkter som hunger, shen men, mjälte och mage med sperma Vaccariae inbäddad i tejp vid varje behandlingssession. Akupressur kommer att appliceras av försökspersonerna med upprepad pressning av tejpen med fingertopparna i 3 minuter per punkt, 3 gånger per dag. Den inbäddade tejpen kommer att behållas på plats tills nästa besök och sedan kommer den alternativa sidan av örat att behandlas. |
Åtta kroppsakupunkturpunkter kommer att väljas ut som Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Nålarna kommer att behållas i 30 minuter. Deltagarna i behandlingsgruppen kommer dessutom att få unilateral aurikulär akupressur vid fyra aurikulära punkter som Hunger, Shen men, mjälte och mage med Semen Vaccariae inbäddad i tejp i varje behandlingssession. Akupressur kommer att appliceras av försökspersonerna genom att upprepade trycka på tejpen med fingertopparna i 3 minuter per punkt, 3 gånger per dag. Den inbäddade tejpen kommer att behållas på plats tills nästa besök och sedan behandlas den andra sidan av örat. |
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
För försökspersoner som tilldelats kontrollgruppen kommer Streitbergers icke-invasiva akupunkturnålar (Gauge 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) att användas för att fungera som skenkontroll vid samma akupunkter med samma stimuleringsmodalitet, förutom att nålarna bara är vidhäftade till huden istället för införande. Den inbäddade Semen Vaccariae-tejpen som används i behandlingsgruppen kommer att appliceras på 4 icke-akupunkter vid helixen ensidigt, behållas till nästa besök och sedan kommer det alternativa örat att användas. |
Åtta kroppsakupunkturpunkter kommer att väljas ut som Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Nålarna kommer att behållas i 30 minuter. Deltagarna i behandlingsgruppen kommer dessutom att få unilateral aurikulär akupressur vid fyra aurikulära punkter som Hunger, Shen men, mjälte och mage med Semen Vaccariae inbäddad i tejp i varje behandlingssession. Akupressur kommer att appliceras av försökspersonerna genom att upprepade trycka på tejpen med fingertopparna i 3 minuter per punkt, 3 gånger per dag. Den inbäddade tejpen kommer att behållas på plats tills nästa besök och sedan behandlas den andra sidan av örat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt under behandling och uppföljning
Tidsram: Förändringen i kroppsvikt kommer att bedömas varannan vecka under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
mätt av Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Förändringen i kroppsvikt kommer att bedömas varannan vecka under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI) under behandling och uppföljning
Tidsram: Förändringen i BMI kommer att bedömas varannan vecka under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
Förändringen i Body Mass Index (BMI) kommer att mätas av Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Förändringen i BMI kommer att bedömas varannan vecka under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
|
Förändring av midjemått under behandling och uppföljning
Tidsram: Förändringen i midjemått kommer att bedömas varannan vecka under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
Förändringen i midjemått kommer att bedömas varannan vecka under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
|
|
Förändring i höftomkretsen
Tidsram: Förändringen i höftomkrets kommer att bedömas varannan vecka under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
Förändringen i höftomkrets kommer att bedömas varannan vecka under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
|
|
Förändring av kroppsfettprocent under behandling och uppföljning
Tidsram: Förändringen i kroppsfettprocent kommer att bedömas varannan vecka under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
Förändringen i kroppsfettprocent kommer att mätas av Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Förändringen i kroppsfettprocent kommer att bedömas varannan vecka under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
|
Antal patienter med biverkningar efter behandling
Tidsram: Antal patienter med biverkningar efter behandling kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
Antal patienter med biverkningar efter behandling kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna under 8 veckors behandling och 8 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AcupBWC001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .