- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02516878
체중 조절을 위한 침술
체중 조절을 위한 침술: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이;
- 체질량 지수(BMI)≥25kg/m2;
- 지난 3개월 이내에 다른 체중 조절 조치 또는 의료 및/또는 약물 기록을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 내분비질환;
- 심장 질환;
- 심장박동기 환자;
- 알레르기 및 면역 질환;
- 출혈 경향이 있다;
- 임산부 또는 수유부;
- 간 또는 신장 기능이 손상된 경우
- 뇌졸중 또는 달리 운동할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
8개의 경혈은 Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), 펀롱(ST-40), 삼인자오(SP-6). 바늘은 30분 동안 유지됩니다. 치료 그룹의 참가자는 추가로 각 치료 세션에서 점착 테이프에 정액 박카리아를 삽입하여 배고픔, 쉔맨, 비장 및 위장의 4개 귓구멍 지점에서 편측 귀 지압을 받게 됩니다. 1일 3회, 포인트당 3분씩 손가락 끝으로 테이프를 반복적으로 눌러 지압을 가한다. 삽입된 테이프는 다음 방문 때까지 제자리에 유지되고 귀의 다른 쪽이 치료됩니다. |
8개의 경혈은 Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), 펀롱(ST-40), 삼인자오(SP-6). 바늘은 30분 동안 유지됩니다. 치료 그룹의 참가자는 추가로 각 치료 세션에서 점착 테이프에 정액 박카리아를 삽입하여 배고픔, 쉔맨, 비장 및 위장의 4개 귓구멍 지점에서 편측 귀 지압을 받게 됩니다. 1일 3회, 포인트당 3분씩 손가락 끝으로 테이프를 반복적으로 눌러 지압을 가한다. 삽입된 테이프는 다음 방문 때까지 제자리에 유지되고 귀의 다른 쪽이 치료됩니다. |
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가짜 비교기: 대조군
대조군에 배정된 피험자의 경우 Streitberger의 비침습 침(Gauge 8 x 1.2" / 0.30 x 30 mm)을 적용하여 동일한 경혈에서 동일한 자극 양식으로 가짜 대조군 역할을 합니다. 삽입 대신 피부에. 치료군에서 사용한 Semen Vaccariae 삽입 테이프는 나선형의 4개의 비경혈에 일방적으로 적용하고 다음 방문 때까지 유지한 후 대체 귀를 사용합니다. |
8개의 경혈은 Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), 펀롱(ST-40), 삼인자오(SP-6). 바늘은 30분 동안 유지됩니다. 치료 그룹의 참가자는 추가로 각 치료 세션에서 점착 테이프에 정액 박카리아를 삽입하여 배고픔, 쉔맨, 비장 및 위장의 4개 귓구멍 지점에서 편측 귀 지압을 받게 됩니다. 1일 3회, 포인트당 3분씩 손가락 끝으로 테이프를 반복적으로 눌러 지압을 가한다. 삽입된 테이프는 다음 방문 때까지 제자리에 유지되고 귀의 다른 쪽이 치료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 및 후속 조치 중 체중 변화
기간: 체중의 변화는 8주 치료 및 8주 후속 조치 동안 2주마다 평가됩니다.
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Omron KARADA Scan Body Composition & Scale로 측정
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체중의 변화는 8주 치료 및 8주 후속 조치 동안 2주마다 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 및 후속 조치 중 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: BMI의 변화는 8주 치료 및 8주 후속 조치 동안 2주마다 평가됩니다.
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체질량 지수(BMI)의 변화는 Omron KARADA Scan Body Composition & Scale로 측정됩니다.
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BMI의 변화는 8주 치료 및 8주 후속 조치 동안 2주마다 평가됩니다.
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치료 중 허리둘레 변화 및 추시
기간: 허리둘레의 변화는 8주간의 치료와 8주간의 추적 기간 동안 2주마다 평가됩니다.
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허리둘레의 변화는 8주간의 치료와 8주간의 추적 기간 동안 2주마다 평가됩니다.
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 8주 치료와 8주 추적 관찰 기간 동안 2주마다 엉덩이 둘레의 변화를 평가합니다.
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8주 치료와 8주 추적 관찰 기간 동안 2주마다 엉덩이 둘레의 변화를 평가합니다.
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치료 및 후속 조치 중 체지방 비율의 변화
기간: 체지방률의 변화는 8주 치료와 8주 추적 기간 동안 2주마다 평가됩니다.
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체지방 비율의 변화는 Omron KARADA Scan Body Composition & Scale로 측정됩니다.
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체지방률의 변화는 8주 치료와 8주 추적 기간 동안 2주마다 평가됩니다.
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치료 후 부작용이 발생한 환자 수
기간: 치료 후 부작용이 있는 환자의 수를 기록하고 8주 치료 및 8주 후속 조치 동안 두 그룹 간에 비교합니다.
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치료 후 부작용이 있는 환자의 수를 기록하고 8주 치료 및 8주 후속 조치 동안 두 그룹 간에 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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