- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02516878
Acupuntura para controle do peso corporal
Acupuntura para Controle do Peso Corporal: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 65 anos;
- índice de massa corporal (IMC)≥25 kg/m2;
- não ter recebido nenhuma outra medida de controle de peso ou qualquer histórico médico e/ou medicamentoso nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- doenças endócrinas;
- doenças cardíacas;
- pacientes com marca-passo;
- doenças alérgicas e imunológicas;
- ter tendência ao sangramento;
- mulheres grávidas ou lactantes;
- ter função hepática ou renal prejudicada;
- acidente vascular cerebral ou de outra forma incapaz de se exercitar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupuntura
Oito pontos de acupuntura corporal serão escolhidos como Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). As agulhas serão retidas por 30 minutos. Os participantes do grupo de tratamento receberão adicionalmente acupressão auricular unilateral em quatro pontos auriculares como Fome, Shen men, Baço e Estômago com Sêmen Vaccariae embutido em fita adesiva em cada sessão de tratamento. A acupressão será aplicada pelos sujeitos com pressão repetida da fita com as pontas dos dedos por 3 minutos por ponto, 3 vezes ao dia. A fita embutida será mantida no local até a próxima visita e, em seguida, o lado alternativo da orelha será tratado. |
Oito pontos de acupuntura corporal serão escolhidos como Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). As agulhas serão retidas por 30 minutos. Os participantes do grupo de tratamento receberão adicionalmente acupressão auricular unilateral em quatro pontos auriculares como Fome, Shen men, Baço e Estômago com Sêmen Vaccariae embutido em fita adesiva em cada sessão de tratamento. A acupressão será aplicada pelos sujeitos com pressão repetida da fita com as pontas dos dedos por 3 minutos por ponto, 3 vezes ao dia. A fita embutida será mantida no local até a próxima visita e, em seguida, o lado alternativo da orelha será tratado. |
Comparador Falso: Grupo de controle
Para indivíduos designados para o grupo controle, as agulhas de acupuntura não invasivas de Streitberger (Gauge 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) serão aplicadas para servir como controle simulado nos mesmos pontos de acupuntura com a mesma modalidade de estimulação, exceto que as agulhas são apenas aderidas para a pele em vez de inserção. A fita embutida Semen Vaccariae usada no grupo de tratamento será aplicada em 4 não-acupontos na hélice unilateralmente, retida até a próxima visita e então a orelha alternativa será usada. |
Oito pontos de acupuntura corporal serão escolhidos como Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). As agulhas serão retidas por 30 minutos. Os participantes do grupo de tratamento receberão adicionalmente acupressão auricular unilateral em quatro pontos auriculares como Fome, Shen men, Baço e Estômago com Sêmen Vaccariae embutido em fita adesiva em cada sessão de tratamento. A acupressão será aplicada pelos sujeitos com pressão repetida da fita com as pontas dos dedos por 3 minutos por ponto, 3 vezes ao dia. A fita embutida será mantida no local até a próxima visita e, em seguida, o lado alternativo da orelha será tratado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no peso corporal durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: A mudança no peso corporal será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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medido pela Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
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A mudança no peso corporal será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: A mudança no IMC será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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A mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) será medida pela Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
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A mudança no IMC será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança na circunferência da cintura durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: A mudança na circunferência da cintura será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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A mudança na circunferência da cintura será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança na circunferência do quadril
Prazo: A mudança na circunferência do quadril será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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A mudança na circunferência do quadril será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança no percentual de gordura corporal durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: A mudança no percentual de gordura corporal será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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A alteração no percentual de gordura corporal será medida pela Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
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A mudança no percentual de gordura corporal será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Número de pacientes com eventos adversos após o tratamento
Prazo: O número de pacientes com eventos adversos após o tratamento será registrado e comparado entre os dois grupos durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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O número de pacientes com eventos adversos após o tratamento será registrado e comparado entre os dois grupos durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcupBWC001
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