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Acupuntura para controle do peso corporal

14 de março de 2017 atualizado por: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Acupuntura para Controle do Peso Corporal: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado

Neste estudo, um ensaio clínico randomizado, controlado, simples-cego de 18 semanas será conduzido para avaliar a eficácia, eficácia e segurança da acupuntura no controle de peso em Hong Kong.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto simples-cego, randomizado e controlado por simulação. 72 participantes serão designados aleatoriamente para grupo de acupuntura ou grupo de controle. A duração do tratamento será de 8 semanas com 2 sessões por semana e o período de acompanhamento será de 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 18 e 65 anos;
  • índice de massa corporal (IMC)≥25 kg/m2;
  • não ter recebido nenhuma outra medida de controle de peso ou qualquer histórico médico e/ou medicamentoso nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • doenças endócrinas;
  • doenças cardíacas;
  • pacientes com marca-passo;
  • doenças alérgicas e imunológicas;
  • ter tendência ao sangramento;
  • mulheres grávidas ou lactantes;
  • ter função hepática ou renal prejudicada;
  • acidente vascular cerebral ou de outra forma incapaz de se exercitar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupuntura

Oito pontos de acupuntura corporal serão escolhidos como Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). As agulhas serão retidas por 30 minutos.

Os participantes do grupo de tratamento receberão adicionalmente acupressão auricular unilateral em quatro pontos auriculares como Fome, Shen men, Baço e Estômago com Sêmen Vaccariae embutido em fita adesiva em cada sessão de tratamento. A acupressão será aplicada pelos sujeitos com pressão repetida da fita com as pontas dos dedos por 3 minutos por ponto, 3 vezes ao dia. A fita embutida será mantida no local até a próxima visita e, em seguida, o lado alternativo da orelha será tratado.

Oito pontos de acupuntura corporal serão escolhidos como Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). As agulhas serão retidas por 30 minutos.

Os participantes do grupo de tratamento receberão adicionalmente acupressão auricular unilateral em quatro pontos auriculares como Fome, Shen men, Baço e Estômago com Sêmen Vaccariae embutido em fita adesiva em cada sessão de tratamento. A acupressão será aplicada pelos sujeitos com pressão repetida da fita com as pontas dos dedos por 3 minutos por ponto, 3 vezes ao dia. A fita embutida será mantida no local até a próxima visita e, em seguida, o lado alternativo da orelha será tratado.

Comparador Falso: Grupo de controle

Para indivíduos designados para o grupo controle, as agulhas de acupuntura não invasivas de Streitberger (Gauge 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) serão aplicadas para servir como controle simulado nos mesmos pontos de acupuntura com a mesma modalidade de estimulação, exceto que as agulhas são apenas aderidas para a pele em vez de inserção.

A fita embutida Semen Vaccariae usada no grupo de tratamento será aplicada em 4 não-acupontos na hélice unilateralmente, retida até a próxima visita e então a orelha alternativa será usada.

Oito pontos de acupuntura corporal serão escolhidos como Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). As agulhas serão retidas por 30 minutos.

Os participantes do grupo de tratamento receberão adicionalmente acupressão auricular unilateral em quatro pontos auriculares como Fome, Shen men, Baço e Estômago com Sêmen Vaccariae embutido em fita adesiva em cada sessão de tratamento. A acupressão será aplicada pelos sujeitos com pressão repetida da fita com as pontas dos dedos por 3 minutos por ponto, 3 vezes ao dia. A fita embutida será mantida no local até a próxima visita e, em seguida, o lado alternativo da orelha será tratado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: A mudança no peso corporal será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
medido pela Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
A mudança no peso corporal será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: A mudança no IMC será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
A mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) será medida pela Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
A mudança no IMC será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
Mudança na circunferência da cintura durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: A mudança na circunferência da cintura será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
A mudança na circunferência da cintura será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
Mudança na circunferência do quadril
Prazo: A mudança na circunferência do quadril será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
A mudança na circunferência do quadril será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
Mudança no percentual de gordura corporal durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: A mudança no percentual de gordura corporal será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
A alteração no percentual de gordura corporal será medida pela Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
A mudança no percentual de gordura corporal será avaliada a cada duas semanas durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
Número de pacientes com eventos adversos após o tratamento
Prazo: O número de pacientes com eventos adversos após o tratamento será registrado e comparado entre os dois grupos durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas
O número de pacientes com eventos adversos após o tratamento será registrado e comparado entre os dois grupos durante o tratamento de 8 semanas e acompanhamento de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AcupBWC001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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