Acupunctuur voor controle van het lichaamsgewicht
Acupunctuur voor controle van het lichaamsgewicht: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 65 jaar oud;
- body mass index (BMI) ≥25 kg/m2;
- in de afgelopen 3 maanden geen andere maatregelen voor gewichtsbeheersing of enige medische en/of medicijngeschiedenis hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- endocriene ziekten;
- hartziekten;
- patiënten met een pacemaker;
- allergie en immunologische ziekten;
- neiging tot bloeden hebben;
- zwangere of zogende vrouwen;
- een verminderde lever- of nierfunctie hebben;
- beroerte of anderszins niet in staat zijn om te oefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur groep
Acht lichaamsacupunctuurpunten worden gekozen als Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). De naalden worden 30 minuten bewaard. Deelnemers aan de behandelingsgroep zullen bovendien eenzijdige auriculaire acupressuur ontvangen op vier auriculaire punten zoals Honger, Shen-men, Milt en Maag met Sperma Vaccariae ingebed in plakband in elke behandelingssessie. Acupressuur wordt door de proefpersonen toegepast door herhaaldelijk met de vingertoppen op de tape te drukken gedurende 3 minuten per punt, 3 keer per dag. De ingebedde tape wordt ter plaatse vastgehouden tot het volgende bezoek en daarna wordt de andere kant van het oor behandeld. |
Acht lichaamsacupunctuurpunten worden gekozen als Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). De naalden worden 30 minuten bewaard. Deelnemers aan de behandelingsgroep zullen bovendien eenzijdige auriculaire acupressuur ontvangen op vier auriculaire punten zoals Honger, Shen-men, Milt en Maag met Sperma Vaccariae ingebed in plakband in elke behandelingssessie. Acupressuur wordt door de proefpersonen toegepast door herhaaldelijk met de vingertoppen op de tape te drukken gedurende 3 minuten per punt, 3 keer per dag. De ingebedde tape wordt ter plaatse vastgehouden tot het volgende bezoek en daarna wordt de andere kant van het oor behandeld. |
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Voor proefpersonen die zijn toegewezen aan de controlegroep, zullen de niet-invasieve acupunctuurnaalden van Streitberger (Gauge 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) worden toegepast om te dienen als schijncontrole op dezelfde acupunctuurpunten met dezelfde stimulatiemodaliteit, behalve dat de naalden alleen worden gehecht op de huid in plaats van inbrengen. De ingebedde tape van Semen Vaccariae die in de behandelingsgroep wordt gebruikt, wordt eenzijdig op 4 niet-acupunten op de helix aangebracht, vastgehouden tot het volgende bezoek en daarna wordt het andere oor gebruikt. |
Acht lichaamsacupunctuurpunten worden gekozen als Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). De naalden worden 30 minuten bewaard. Deelnemers aan de behandelingsgroep zullen bovendien eenzijdige auriculaire acupressuur ontvangen op vier auriculaire punten zoals Honger, Shen-men, Milt en Maag met Sperma Vaccariae ingebed in plakband in elke behandelingssessie. Acupressuur wordt door de proefpersonen toegepast door herhaaldelijk met de vingertoppen op de tape te drukken gedurende 3 minuten per punt, 3 keer per dag. De ingebedde tape wordt ter plaatse vastgehouden tot het volgende bezoek en daarna wordt de andere kant van het oor behandeld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht tijdens de behandeling en follow-up
Tijdsspanne: De verandering in lichaamsgewicht zal elke twee weken worden beoordeeld tijdens de 8 weken durende behandeling en de 8 weken durende follow-up
|
gemeten door Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
De verandering in lichaamsgewicht zal elke twee weken worden beoordeeld tijdens de 8 weken durende behandeling en de 8 weken durende follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI) tijdens behandeling en follow-up
Tijdsspanne: De verandering in BMI zal elke twee weken worden beoordeeld tijdens de behandeling van 8 weken en de follow-up van 8 weken
|
De verandering in Body Mass Index (BMI) wordt gemeten door Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
De verandering in BMI zal elke twee weken worden beoordeeld tijdens de behandeling van 8 weken en de follow-up van 8 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek tijdens behandeling en follow-up
Tijdsspanne: De verandering in de tailleomtrek zal elke twee weken worden beoordeeld tijdens de behandeling van 8 weken en de follow-up van 8 weken
|
De verandering in de tailleomtrek zal elke twee weken worden beoordeeld tijdens de behandeling van 8 weken en de follow-up van 8 weken
|
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: De verandering in heupomtrek zal elke twee weken worden beoordeeld tijdens een behandeling van 8 weken en een follow-up van 8 weken
|
De verandering in heupomtrek zal elke twee weken worden beoordeeld tijdens een behandeling van 8 weken en een follow-up van 8 weken
|
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage tijdens behandeling en follow-up
Tijdsspanne: De verandering in het percentage lichaamsvet zal tijdens de behandeling van 8 weken en de follow-up van 8 weken om de twee weken worden beoordeeld
|
De verandering in lichaamsvetpercentage wordt gemeten door Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
De verandering in het percentage lichaamsvet zal tijdens de behandeling van 8 weken en de follow-up van 8 weken om de twee weken worden beoordeeld
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen na behandeling
Tijdsspanne: Het aantal patiënten met bijwerkingen na de behandeling zal worden geregistreerd en vergeleken tussen de twee groepen gedurende een behandeling van 8 weken en een follow-up van 8 weken
|
Het aantal patiënten met bijwerkingen na de behandeling zal worden geregistreerd en vergeleken tussen de twee groepen gedurende een behandeling van 8 weken en een follow-up van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AcupBWC001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .