Akupunktur til kropsvægtkontrol
Akupunktur til kontrol af kropsvægt: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 og 65 år;
- kropsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m2;
- ikke har modtaget andre vægtkontrolforanstaltninger eller nogen medicinsk og/eller lægemiddelhistorie inden for de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- endokrine sygdomme;
- hjertesygdomme;
- patienter med pacemaker;
- allergi og immunologiske sygdomme;
- har blødningstendens;
- gravide eller ammende kvinder;
- har nedsat lever- eller nyrefunktion;
- slagtilfælde eller på anden måde ude af stand til at træne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Otte kropsakupunkturpunkter vil blive valgt som Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Nålene vil blive holdt i 30 minutter. Deltagerne i behandlingsgruppen vil desuden modtage unilateral aurikulær akupressur på fire aurikulære punkter som sult, shen men, milt og mave med sædvaccariae indlejret i klæbende tape i hver behandlingssession. Akupressur vil blive påført af forsøgspersonerne med gentagne tryk på tapen med fingerspidserne i 3 minutter pr. punkt, 3 gange om dagen. Den indlejrede tape vil blive opbevaret in-situ indtil næste besøg, og derefter vil den alternative side af øret blive behandlet. |
Otte kropsakupunkturpunkter vil blive valgt som Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Nålene vil blive holdt i 30 minutter. Deltagerne i behandlingsgruppen vil desuden modtage unilateral aurikulær akupressur på fire aurikulære punkter som sult, shen men, milt og mave med sædvaccariae indlejret i klæbende tape i hver behandlingssession. Akupressur vil blive påført af forsøgspersonerne med gentagne tryk på tapen med fingerspidserne i 3 minutter pr. punkt, 3 gange om dagen. Den indlejrede tape vil blive opbevaret in-situ indtil næste besøg, og derefter vil den alternative side af øret blive behandlet. |
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
For forsøgspersoner, der er tildelt kontrolgruppen, vil Streitbergers ikke-invasive akupunkturnåle (gauge 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) blive påført for at tjene som falsk kontrol ved de samme akupunkter med samme stimuleringsmodalitet, bortset fra at nålene kun klæbes til. til huden i stedet for indsættelse. Det indlejrede Semen Vaccariae tape, der anvendes i behandlingsgruppen, vil blive påført på 4 ikke-akupunkter ved helixen ensidigt, bevaret indtil næste besøg, og derefter vil det alternative øre blive brugt. |
Otte kropsakupunkturpunkter vil blive valgt som Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Nålene vil blive holdt i 30 minutter. Deltagerne i behandlingsgruppen vil desuden modtage unilateral aurikulær akupressur på fire aurikulære punkter som sult, shen men, milt og mave med sædvaccariae indlejret i klæbende tape i hver behandlingssession. Akupressur vil blive påført af forsøgspersonerne med gentagne tryk på tapen med fingerspidserne i 3 minutter pr. punkt, 3 gange om dagen. Den indlejrede tape vil blive opbevaret in-situ indtil næste besøg, og derefter vil den alternative side af øret blive behandlet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt under behandling og opfølgning
Tidsramme: Ændringen i kropsvægt vil blive vurderet hver anden uge under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
målt af Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Ændringen i kropsvægt vil blive vurderet hver anden uge under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI) under behandling og opfølgning
Tidsramme: Ændringen i BMI vil blive vurderet hver anden uge under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
Ændringen i Body Mass Index (BMI) vil blive målt af Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Ændringen i BMI vil blive vurderet hver anden uge under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
|
Ændring i taljeomkreds under behandling og opfølgning
Tidsramme: Ændringen i taljeomkreds vil blive vurderet hver anden uge under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
Ændringen i taljeomkreds vil blive vurderet hver anden uge under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
|
|
Ændring i hofteomkreds
Tidsramme: Ændringen i hofteomkreds vil blive vurderet hver anden uge under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
Ændringen i hofteomkreds vil blive vurderet hver anden uge under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
|
|
Ændring i kropsfedtprocent under behandling og opfølgning
Tidsramme: Ændringen i kropsfedtprocent vil blive vurderet hver anden uge under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
Ændringen i kropsfedtprocent vil blive målt af Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Ændringen i kropsfedtprocent vil blive vurderet hver anden uge under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
|
Antal patienter med bivirkninger efter behandling
Tidsramme: Antallet af patienter med bivirkninger efter behandling vil blive registreret og sammenlignet mellem de to grupper under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
Antallet af patienter med bivirkninger efter behandling vil blive registreret og sammenlignet mellem de to grupper under 8-ugers behandling og 8-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcupBWC001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .