Agopuntura per il controllo del peso corporeo
Agopuntura per il controllo del peso corporeo: uno studio pilota controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 65 anni;
- indice di massa corporea (BMI)≥25 kg/m2;
- non aver ricevuto altre misure di controllo del peso o alcuna storia medica e/o farmacologica negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- malattie endocrine;
- malattie cardiache;
- pazienti con pacemaker;
- malattie allergiche e immunologiche;
- avere tendenza al sanguinamento;
- donne in gravidanza o in allattamento;
- con funzionalità epatica o renale compromessa;
- ictus o altrimenti incapace di esercitare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di agopuntura
Saranno scelti otto punti di agopuntura del corpo come Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Gli aghi verranno conservati per 30 minuti. I partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno inoltre una digitopressione auricolare unilaterale in quattro punti auricolari come Fame, Shen men, Milza e Stomaco con Semen Vaccariae incorporato all'interno del nastro adesivo in ogni sessione di trattamento. La digitopressione verrà applicata dai soggetti premendo ripetutamente il nastro con la punta delle dita per 3 minuti per punto, 3 volte al giorno. Il nastro incorporato verrà trattenuto in situ fino alla visita successiva e quindi verrà trattato il lato alternativo dell'orecchio. |
Saranno scelti otto punti di agopuntura del corpo come Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Gli aghi verranno conservati per 30 minuti. I partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno inoltre una digitopressione auricolare unilaterale in quattro punti auricolari come Fame, Shen men, Milza e Stomaco con Semen Vaccariae incorporato all'interno del nastro adesivo in ogni sessione di trattamento. La digitopressione verrà applicata dai soggetti premendo ripetutamente il nastro con la punta delle dita per 3 minuti per punto, 3 volte al giorno. Il nastro incorporato verrà trattenuto in situ fino alla visita successiva e quindi verrà trattato il lato alternativo dell'orecchio. |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Per i soggetti assegnati al gruppo di controllo, verranno applicati gli aghi per agopuntura non invasivi di Streitberger (calibro 8 x 1,2"/0,30 x 30 mm) per fungere da controllo fittizio agli stessi punti terapeutici con la stessa modalità di stimolazione, tranne per il fatto che gli aghi vengono solo applicati alla pelle anziché all'inserimento. Il nastro incorporato Semen Vaccariae utilizzato nel gruppo di trattamento verrà applicato unilateralmente su 4 punti non terapeutici all'elica, trattenuto fino alla visita successiva e quindi verrà utilizzato l'orecchio alternativo. |
Saranno scelti otto punti di agopuntura del corpo come Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Gli aghi verranno conservati per 30 minuti. I partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno inoltre una digitopressione auricolare unilaterale in quattro punti auricolari come Fame, Shen men, Milza e Stomaco con Semen Vaccariae incorporato all'interno del nastro adesivo in ogni sessione di trattamento. La digitopressione verrà applicata dai soggetti premendo ripetutamente il nastro con la punta delle dita per 3 minuti per punto, 3 volte al giorno. Il nastro incorporato verrà trattenuto in situ fino alla visita successiva e quindi verrà trattato il lato alternativo dell'orecchio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del peso corporeo durante il trattamento e il follow-up
Lasso di tempo: La variazione del peso corporeo verrà valutata ogni due settimane durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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misurato da Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
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La variazione del peso corporeo verrà valutata ogni due settimane durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) durante il trattamento e il follow-up
Lasso di tempo: La variazione del BMI sarà valutata ogni due settimane durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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La variazione dell'indice di massa corporea (BMI) sarà misurata da Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
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La variazione del BMI sarà valutata ogni due settimane durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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Modifica della circonferenza della vita durante il trattamento e il follow-up
Lasso di tempo: La variazione della circonferenza della vita verrà valutata ogni due settimane durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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La variazione della circonferenza della vita verrà valutata ogni due settimane durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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Modifica della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: La variazione della circonferenza dell'anca verrà valutata ogni due settimane durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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La variazione della circonferenza dell'anca verrà valutata ogni due settimane durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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Variazione della percentuale di grasso corporeo durante il trattamento e il follow-up
Lasso di tempo: La variazione della percentuale di grasso corporeo verrà valutata ogni due settimane durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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La variazione della percentuale di grasso corporeo sarà misurata da Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
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La variazione della percentuale di grasso corporeo verrà valutata ogni due settimane durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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Numero di pazienti con eventi avversi dopo il trattamento
Lasso di tempo: Il numero di pazienti con eventi avversi dopo il trattamento sarà registrato e confrontato tra i due gruppi durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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Il numero di pazienti con eventi avversi dopo il trattamento sarà registrato e confrontato tra i due gruppi durante il trattamento di 8 settimane e il follow-up di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcupBWC001
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