Akupunktura do kontroli masy ciała
Akupunktura do kontroli masy ciała: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 65 lat;
- wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 kg/m2;
- nieotrzymujące żadnych innych środków kontroli masy ciała ani historii medycznej i/lub narkotykowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- choroby endokrynologiczne;
- choroby serca;
- pacjenci z rozrusznikiem serca;
- choroby alergiczne i immunologiczne;
- mający skłonność do krwawień;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek;
- udar lub z innego powodu niezdolność do ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
Osiem punktów akupunktury ciała zostanie wybranych jako Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Igły będą przechowywane przez 30 minut. Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają dodatkowo jednostronną akupresurę uszną w czterech punktach uszu, takich jak Głód, Shen men, Śledziona i Żołądek z Semen Vaccariae zatopionymi w taśmie samoprzylepnej podczas każdej sesji terapeutycznej. Akupresura będzie stosowana przez osoby badane poprzez wielokrotne naciskanie taśmy opuszkami palców przez 3 minuty na punkt, 3 razy dziennie. Osadzona taśma zostanie zachowana in-situ do następnej wizyty, a następnie opatrzona zostanie druga strona ucha. |
Osiem punktów akupunktury ciała zostanie wybranych jako Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Igły będą przechowywane przez 30 minut. Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają dodatkowo jednostronną akupresurę uszną w czterech punktach uszu, takich jak Głód, Shen men, Śledziona i Żołądek z Semen Vaccariae zatopionymi w taśmie samoprzylepnej podczas każdej sesji terapeutycznej. Akupresura będzie stosowana przez osoby badane poprzez wielokrotne naciskanie taśmy opuszkami palców przez 3 minuty na punkt, 3 razy dziennie. Osadzona taśma zostanie zachowana in-situ do następnej wizyty, a następnie opatrzona zostanie druga strona ucha. |
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
W przypadku osób przypisanych do grupy kontrolnej zostaną zastosowane nieinwazyjne igły do akupunktury Streitberger (rozmiar 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) w celu kontroli pozorowanej w tych samych punktach akupunkturowych przy tej samej metodzie stymulacji, z wyjątkiem tego, że igły są tylko przyklejane do skóry zamiast wkładania. Taśma osadzona w Semen Vaccariae stosowana w grupie leczonej zostanie nałożona jednostronnie na 4 punkty niebędące punktami akupunkturowymi na helisie i utrzymana do następnej wizyty, a następnie zostanie użyte drugie ucho. |
Osiem punktów akupunktury ciała zostanie wybranych jako Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Igły będą przechowywane przez 30 minut. Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają dodatkowo jednostronną akupresurę uszną w czterech punktach uszu, takich jak Głód, Shen men, Śledziona i Żołądek z Semen Vaccariae zatopionymi w taśmie samoprzylepnej podczas każdej sesji terapeutycznej. Akupresura będzie stosowana przez osoby badane poprzez wielokrotne naciskanie taśmy opuszkami palców przez 3 minuty na punkt, 3 razy dziennie. Osadzona taśma zostanie zachowana in-situ do następnej wizyty, a następnie opatrzona zostanie druga strona ucha. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała podczas leczenia i obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała będzie oceniana co dwa tygodnie podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
zmierzone przez Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Zmiana masy ciała będzie oceniana co dwa tygodnie podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) w trakcie leczenia i po nim
Ramy czasowe: Zmiana BMI będzie oceniana co dwa tygodnie podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) zostanie zmierzona za pomocą Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Zmiana BMI będzie oceniana co dwa tygodnie podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana obwodu talii w trakcie leczenia i obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana obwodu talii będzie oceniana co dwa tygodnie podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
Zmiana obwodu talii będzie oceniana co dwa tygodnie podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Zmiana obwodu bioder będzie oceniana co dwa tygodnie podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
Zmiana obwodu bioder będzie oceniana co dwa tygodnie podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
|
|
Zmiana procentowej zawartości tłuszczu w organizmie podczas leczenia i obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej będzie oceniana co dwa tygodnie podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
Zmiana zawartości procentowej tkanki tłuszczowej zostanie zmierzona za pomocą Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej będzie oceniana co dwa tygodnie podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi po leczeniu
Ramy czasowe: Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi po leczeniu zostanie zarejestrowana i porównana między dwiema grupami podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi po leczeniu zostanie zarejestrowana i porównana między dwiema grupami podczas 8-tygodniowego leczenia i 8-tygodniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcupBWC001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .