针灸控制体重
针灸控制体重：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至65岁；
- 体重指数（BMI）≥25 kg/m2；
- 在过去 3 个月内没有接受任何其他体重控制措施或任何医疗和/或药物史。
排除标准：
- 内分泌疾病；
- 心脏疾病;
- 装有心脏起搏器的患者；
- 过敏和免疫学疾病；
- 有出血倾向；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 肝功能或肾功能受损；
- 中风或因其他原因无法锻炼。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸组
八个身体穴位将被选择为天枢（ST-25），大横（SP-15），岱脉（GB-26），气海（CV-6），中脘（CV-12），足三里（ST-36），粉龙(ST-40)、三阴交(SP-6)。 针头将保留 30 分钟。 治疗组的参与者将在每个治疗过程中额外接受单侧耳穴压力，分别在饥饿、神门、脾脏和胃四个耳穴进行治疗，并在每个治疗过程中用胶带嵌入王不留行。 受试者将通过用指尖重复按压胶带来施加指压，每个穴位 3 分钟，每天 3 次。 嵌入的胶带将保留在原位直到下次访问，然后将处理耳朵的另一侧。 |
八个身体穴位将被选择为天枢（ST-25），大横（SP-15），岱脉（GB-26），气海（CV-6），中脘（CV-12），足三里（ST-36），粉龙(ST-40)、三阴交(SP-6)。 针头将保留 30 分钟。 治疗组的参与者将在每个治疗过程中额外接受单侧耳穴压力，分别在饥饿、神门、脾脏和胃四个耳穴进行治疗，并在每个治疗过程中用胶带嵌入王不留行。 受试者将通过用指尖重复按压胶带来施加指压，每个穴位 3 分钟，每天 3 次。 嵌入的胶带将保留在原位直到下次访问，然后将处理耳朵的另一侧。 |
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假比较器：控制组
对于分配到对照组的受试者，将使用 Streitberger 的非侵入性针灸针（规格 8 x 1.2" / 0.30 x 30 毫米）在具有相同刺激方式的相同穴位作为假对照，除了针仅被粘附到皮肤而不是插入。 治疗组使用的王不留行包埋胶带单侧贴于耳轮4个非穴位，保留至下次就诊，然后换耳使用。 |
八个身体穴位将被选择为天枢（ST-25），大横（SP-15），岱脉（GB-26），气海（CV-6），中脘（CV-12），足三里（ST-36），粉龙(ST-40)、三阴交(SP-6)。 针头将保留 30 分钟。 治疗组的参与者将在每个治疗过程中额外接受单侧耳穴压力，分别在饥饿、神门、脾脏和胃四个耳穴进行治疗，并在每个治疗过程中用胶带嵌入王不留行。 受试者将通过用指尖重复按压胶带来施加指压，每个穴位 3 分钟，每天 3 次。 嵌入的胶带将保留在原位直到下次访问，然后将处理耳朵的另一侧。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗期间体重变化及随访
大体时间：在 8 周治疗和 8 周随访期间，每两周评估一次体重变化
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由 Omron KARADA Scan Body Composition & Scale 测量
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在 8 周治疗和 8 周随访期间，每两周评估一次体重变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗和随访期间身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：BMI 的变化将在 8 周治疗和 8 周随访期间每两周评估一次
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身体质量指数 (BMI) 的变化将通过 Omron KARADA Scan Body Composition & Scale 进行测量
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BMI 的变化将在 8 周治疗和 8 周随访期间每两周评估一次
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治疗期间腰围变化及随访
大体时间：在 8 周的治疗和 8 周的随访期间，每两周评估一次腰围的变化
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在 8 周的治疗和 8 周的随访期间，每两周评估一次腰围的变化
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臀围变化
大体时间：在 8 周的治疗和 8 周的随访期间，每两周评估一次臀围的变化
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在 8 周的治疗和 8 周的随访期间，每两周评估一次臀围的变化
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治疗期间和随访期间体脂百分比的变化
大体时间：在 8 周的治疗和 8 周的随访期间，每两周评估一次体脂百分比的变化
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身体脂肪百分比的变化将通过 Omron KARADA Scan Body Composition & Scale 测量
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在 8 周的治疗和 8 周的随访期间，每两周评估一次体脂百分比的变化
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治疗后出现不良事件的患者人数
大体时间：记录8周治疗及8周随访期间两组治疗后不良事件发生例数并进行比较
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记录8周治疗及8周随访期间两组治疗后不良事件发生例数并进行比较
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D、Hong Kong Baptist University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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