Akupunktur zur Kontrolle des Körpergewichts
Akupunktur zur Kontrolle des Körpergewichts: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m2;
- Sie haben innerhalb der letzten 3 Monate keine anderen Maßnahmen zur Gewichtskontrolle erhalten oder eine medizinische und/oder medikamentöse Vorgeschichte gehabt.
Ausschlusskriterien:
- endokrine Erkrankungen;
- Herzkrankheiten;
- Patienten mit Herzschrittmacher;
- Allergien und immunologische Erkrankungen;
- Blutungsneigung;
- schwangere oder stillende Frauen;
- eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben;
- Schlaganfall oder aus anderen Gründen nicht in der Lage zu trainieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunkturgruppe
Acht Körperakupunkturpunkte werden ausgewählt: Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Die Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt. Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten zusätzlich in jeder Behandlungssitzung eine einseitige Ohrakupressur an vier Ohrmuschelpunkten wie Hunger, Shen men, Milz und Magen, wobei Semen Vaccariae in ein Klebeband eingebettet ist. Akupressur wird von den Probanden durch wiederholtes Drücken des Bandes mit den Fingerspitzen für 3 Minuten pro Punkt, dreimal täglich, angewendet. Das eingebettete Klebeband bleibt bis zum nächsten Besuch an Ort und Stelle und dann wird die andere Seite des Ohrs behandelt. |
Acht Körperakupunkturpunkte werden ausgewählt: Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Die Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt. Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten zusätzlich in jeder Behandlungssitzung eine einseitige Ohrakupressur an vier Ohrmuschelpunkten wie Hunger, Shen men, Milz und Magen, wobei Semen Vaccariae in ein Klebeband eingebettet ist. Akupressur wird von den Probanden durch wiederholtes Drücken des Bandes mit den Fingerspitzen für 3 Minuten pro Punkt, dreimal täglich, angewendet. Das eingebettete Klebeband bleibt bis zum nächsten Besuch an Ort und Stelle und dann wird die andere Seite des Ohrs behandelt. |
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Bei Probanden, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, werden Streitbergers nicht-invasive Akupunkturnadeln (Gauge 8 x 1,2 Zoll / 0,30 x 30 mm) als Scheinkontrolle an denselben Akupunkturpunkten mit derselben Stimulationsmodalität eingesetzt, mit der Ausnahme, dass die Nadeln nur verklebt werden auf die Haut, statt einzuführen. Das in der Behandlungsgruppe verwendete in Semen Vaccariae eingebettete Klebeband wird einseitig auf 4 Nicht-Akupunkturpunkte an der Helix angebracht, bis zum nächsten Besuch aufbewahrt und dann wird das andere Ohr verwendet. |
Acht Körperakupunkturpunkte werden ausgewählt: Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Die Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt. Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten zusätzlich in jeder Behandlungssitzung eine einseitige Ohrakupressur an vier Ohrmuschelpunkten wie Hunger, Shen men, Milz und Magen, wobei Semen Vaccariae in ein Klebeband eingebettet ist. Akupressur wird von den Probanden durch wiederholtes Drücken des Bandes mit den Fingerspitzen für 3 Minuten pro Punkt, dreimal täglich, angewendet. Das eingebettete Klebeband bleibt bis zum nächsten Besuch an Ort und Stelle und dann wird die andere Seite des Ohrs behandelt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts während der Behandlung und Nachsorge
Zeitfenster: Die Veränderung des Körpergewichts wird alle zwei Wochen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung beurteilt
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gemessen mit Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
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Die Veränderung des Körpergewichts wird alle zwei Wochen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) während der Behandlung und Nachsorge
Zeitfenster: Die Veränderung des BMI wird alle zwei Wochen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung beurteilt
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Die Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) wird mit dem Omron KARADA Scan Body Composition & Scale gemessen
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Die Veränderung des BMI wird alle zwei Wochen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung beurteilt
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Veränderung des Taillenumfangs während der Behandlung und Nachsorge
Zeitfenster: Die Veränderung des Taillenumfangs wird alle zwei Wochen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung beurteilt
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Die Veränderung des Taillenumfangs wird alle zwei Wochen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung beurteilt
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Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Die Veränderung des Hüftumfangs wird alle zwei Wochen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung beurteilt
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Die Veränderung des Hüftumfangs wird alle zwei Wochen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung beurteilt
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Veränderung des Körperfettanteils während der Behandlung und Nachbeobachtung
Zeitfenster: Die Veränderung des Körperfettanteils wird alle zwei Wochen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung beurteilt
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Die Veränderung des Körperfettanteils wird mit der Omron KARADA Scan Body Composition & Scale gemessen
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Die Veränderung des Körperfettanteils wird alle zwei Wochen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung beurteilt
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen nach der Behandlung
Zeitfenster: Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen nach der Behandlung wird aufgezeichnet und zwischen den beiden Gruppen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachbeobachtung verglichen
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Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen nach der Behandlung wird aufgezeichnet und zwischen den beiden Gruppen während der 8-wöchigen Behandlung und der 8-wöchigen Nachbeobachtung verglichen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AcupBWC001
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