Acupuntura para el control del peso corporal
Acupuntura para el control del peso corporal: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años;
- índice de masa corporal (IMC)≥25 kg/m2;
- no haber recibido ninguna otra medida de control de peso ni antecedentes médicos y/o farmacológicos en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- enfermedades endocrinas;
- enfermedades cardíacas;
- pacientes con marcapasos;
- enfermedades alérgicas e inmunológicas;
- tener tendencia a sangrar;
- mujeres embarazadas o lactantes;
- tener función hepática o renal alterada;
- apoplejía o no poder hacer ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupuntura
Se elegirán ocho puntos de acupuntura corporal como Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Las agujas se mantendrán durante 30 minutos. Los participantes del grupo de tratamiento recibirán adicionalmente digitopuntura auricular unilateral en cuatro puntos auriculares como Hambre, Shen men, Bazo y Estómago con Semen Vaccariae incrustado dentro de cinta adhesiva en cada sesión de tratamiento. Los sujetos aplicarán acupresión presionando repetidamente la cinta con las yemas de los dedos durante 3 minutos por punto, 3 veces al día. La cinta incrustada se mantendrá in situ hasta la próxima visita y luego se tratará el otro lado de la oreja. |
Se elegirán ocho puntos de acupuntura corporal como Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Las agujas se mantendrán durante 30 minutos. Los participantes del grupo de tratamiento recibirán adicionalmente digitopuntura auricular unilateral en cuatro puntos auriculares como Hambre, Shen men, Bazo y Estómago con Semen Vaccariae incrustado dentro de cinta adhesiva en cada sesión de tratamiento. Los sujetos aplicarán acupresión presionando repetidamente la cinta con las yemas de los dedos durante 3 minutos por punto, 3 veces al día. La cinta incrustada se mantendrá in situ hasta la próxima visita y luego se tratará el otro lado de la oreja. |
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Comparador falso: Grupo de control
Para los sujetos asignados al grupo de control, se aplicarán agujas de acupuntura no invasivas de Streitberger (calibre 8 x 1,2"/0,30 x 30 mm) para servir como control simulado en los mismos puntos de acupuntura con la misma modalidad de estimulación, excepto que las agujas solo se adhieren a la piel en lugar de la inserción. La cinta incrustada de Semen Vaccariae utilizada en el grupo de tratamiento se aplicará en 4 no puntos de acupuntura en el hélix unilateralmente, se mantendrá hasta la próxima visita y luego se utilizará la oreja alternativa. |
Se elegirán ocho puntos de acupuntura corporal como Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Las agujas se mantendrán durante 30 minutos. Los participantes del grupo de tratamiento recibirán adicionalmente digitopuntura auricular unilateral en cuatro puntos auriculares como Hambre, Shen men, Bazo y Estómago con Semen Vaccariae incrustado dentro de cinta adhesiva en cada sesión de tratamiento. Los sujetos aplicarán acupresión presionando repetidamente la cinta con las yemas de los dedos durante 3 minutos por punto, 3 veces al día. La cinta incrustada se mantendrá in situ hasta la próxima visita y luego se tratará el otro lado de la oreja. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal durante el tratamiento y seguimiento
Periodo de tiempo: El cambio en el peso corporal se evaluará cada dos semanas durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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medido por Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
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El cambio en el peso corporal se evaluará cada dos semanas durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC) durante el tratamiento y seguimiento
Periodo de tiempo: El cambio en el IMC se evaluará cada dos semanas durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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El cambio en el índice de masa corporal (IMC) se medirá con la escala y composición corporal Omron KARADA Scan
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El cambio en el IMC se evaluará cada dos semanas durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en la circunferencia de la cintura durante el tratamiento y seguimiento
Periodo de tiempo: El cambio en la circunferencia de la cintura se evaluará cada dos semanas durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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El cambio en la circunferencia de la cintura se evaluará cada dos semanas durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: El cambio en la circunferencia de la cadera se evaluará cada dos semanas durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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El cambio en la circunferencia de la cadera se evaluará cada dos semanas durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal durante el tratamiento y seguimiento
Periodo de tiempo: El cambio en el porcentaje de grasa corporal se evaluará cada dos semanas durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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El cambio en el porcentaje de grasa corporal se medirá con Omron KARADA Scan Body Composition & Scale
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El cambio en el porcentaje de grasa corporal se evaluará cada dos semanas durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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Número de pacientes con eventos adversos después del tratamiento
Periodo de tiempo: Se registrará el número de pacientes con eventos adversos después del tratamiento y se comparará entre los dos grupos durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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Se registrará el número de pacientes con eventos adversos después del tratamiento y se comparará entre los dos grupos durante el tratamiento de 8 semanas y el seguimiento de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Baptist University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AcupBWC001
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