ABT-450/リトナビル/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) および ABT-333 は、ジェノタイプ 1b 慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) を有する未治療および治療経験のあるアジア人成人にリバビリン (RBV) と同時投与感染症と代償性肝硬変

包含基準:

1. 完全に中国、韓国、台湾の血を引いた中国、韓国、台湾系。
2. 研究登録前の慢性HCV感染症。
3. HCV 遺伝子型 1b 感染を示すスクリーニング検査結果。
4. 代償性肝硬変は、スクリーニング時の Child-Pugh スコアが 6 以下であると定義されます。

5. 地域の標準的な慣行に従って、次のいずれかの方法で肝硬変を記録します。

   • 以前の肝生検またはスクリーニング中に実施された肝生検に関する診断、例: Metavir スコア > 3 (3/4 または 3 ～ 4 を含む)、Ishak スコア > 4、または
   • スクリーニング後 6 か月以内またはスクリーニング期間中の FibroScan スコアが 14.6 キロパスカル (kPa) 以上。

除外基準:

1. スクリーニング中に実行された HCV 遺伝子型は、遺伝子型を特定できないか、他の HCV 遺伝子型に感染していることを示します。
2. B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、または B 型肝炎ウイルス (HBV) DNA のスクリーニングで検査結果が陽性 > HBsAg 陰性の場合は定量下限 (LLOQ)、または抗ヒト免疫不全ウイルス抗体 (HIV Ab)。
3. -治験薬投与前に、既知の強力なシトクロムP450 3A（CYP3A）誘導剤またはCYP2C8の強力な阻害剤を、それぞれの薬剤/サプリメントの2週間以内または10半減期以内のいずれか長い方の期間に使用する。
4. -チャイルド・ピューBまたはC分類の現在または過去の臨床証拠、または腹水（身体検査で指摘された）、静脈瘤出血、または肝性脳症を含む肝代償不全の臨床病歴。
5. スクリーニング時の血清アルファフェトプロテイン (sAFP) > 100 ng/mL。
6. スクリーニング前の3か月以内のコンピュータ断層撮影（CT）スキャンや磁気共鳴画像法（MRI）などの画像技術、またはスクリーニング時に実施される超音波検査で肝細胞がん（HCC）の存在が確認された（超音波検査で陽性結​​果が得られた場合はCTで確認する必要がある）スキャンまたはMRI。）

7. 慢性 HCV 感染以外の肝疾患の主な原因には以下が含まれますが、これらに限定されません。

   • ヘモクロマトーシス
   • α-1アンチトリプシン欠損症
   • ウィルソン病
   • 自己免疫性肝炎
   • アルコール性肝疾患
   • 薬剤関連肝疾患 脂肪肝炎が肝疾患の主な原因であると考えられない限り、肝生検で HCV 関連変化と一致する脂肪症および脂肪性肝炎は除外対象とはみなされません。
8. 異常な腎臓、肝臓、または血液機能を示す検査室分析のスクリーニング。