慢性シャーガス心疾患における身体運動プログラム (PEACH)

本研究は、ブラジルのリオデジャネイロにあるエヴァンドロ・シャーガス国立感染症研究所 (INI) で実施されたランダム化臨床研究で構成されていました。 INI は、ブラジルにおける感染症および熱帯医学の治療および研究のための国立レファレンス センターであり、シャーガス病患者の大規模なコホートを追跡しており、その全員が 2 つの同時に陽性の血清学的検査 (酵素免疫測定法および間接免疫蛍光法) によって診断されています。 . 研究に含まれる患者は、介入群と​​対照群の 2 つのグループに無作為に分けられます。 安全性分析は、データ収集およびフォローアップ研究中に提示された症状を監視することによって実行されます。

研究中に患者が経験する可能性のある潜在的なリスクの 1 つは、制御された環境でトレッドミルで実行される非侵襲的なテストであり、疲労、呼吸困難、胸の痛み、めまいなどの症状が現れる可能性があり、最小限の困難な臨床制御の合併症が発生する可能性があります。 血液検査と心肺運動検査を除いて、実行される他の検査は非侵襲的であり、参加者の健康にリスクをもたらすことはありません。 バイオマーカー評価のために最大5年間保存される10mlの血液を採取します。

運動セッション中、患者は代償不全、入院の必要性について臨床的に監視され、研究への参加を一時停止または終了します。 すべての症例は、臨床状態の可逆性を判断するために個別に評価されます。 これらのケースは引き続きアシスタント スタッフが追跡し、INI で利用可能なすべての臨床サポートを提供します。