Fysiskt träningsprogram vid kronisk Chagas hjärtsjukdom (PEACH)

Den aktuella studien bestod av en randomiserad klinisk studie utförd vid Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease (INI), beläget i Rio de Janeiro, Brasilien. INI är ett nationellt referenscenter för behandling och forskning inom infektionssjukdomar och tropisk medicin i Brasilien, som följer en stor kohort av patienter med Chagas sjukdom, alla diagnostiserade genom två samtidigt positiva serologiska test (enzymkopplad immunosorbentanalys och indirekt immunfluorescens) . Patienter som ingår i studien är slumpmässigt indelade i två grupper: interventions- och kontrollgrupper. Säkerhetsanalys kommer att utföras genom att övervaka eventuella symptom som presenteras under datainsamling och uppföljningsstudie.

En av de potentiella riskerna som patienten kan uppleva under studien är ett icke-invasivt test som kommer att utföras på ett löpband i en kontrollerad miljö, med möjlighet till uppkomst av symtom som trötthet, dyspné, bröstsmärtor, yrsel, med minimal risken att uppstå komplikationer av svår klinisk kontroll. Förutom blodprovet och hjärt- och lungansträngningstestet är de andra testerna som ska utföras icke-invasiva och medför ingen risk för deltagarens hälsa. Kommer att samlas in 10 ml blod som kommer att lagras i upp till fem år för biomarkörbedömningar.

Under träningspassen kommer patienter att övervakas kliniskt för dekompensation, behov av sjukhusvistelse och avbryta eller avsluta deltagandet i studien. Alla fall kommer att bedömas individuellt för att fastställa reversibiliteten av den kliniska statusen. Dessa fall kommer även fortsättningsvis att följas av assistentpersonalen, som erbjuder allt kliniskt stöd som finns tillgängligt i INI.