Lichaamsbewegingsprogramma bij chronische hartziekte van Chagas (PEACH)

De huidige studie bestond uit een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd aan het Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease (INI), gelegen in Rio de Janeiro, Brazilië. INI is een nationaal referentiecentrum voor behandeling en onderzoek op het gebied van infectieziekten en tropische geneeskunde in Brazilië, dat een groot cohort patiënten met de ziekte van Chagas volgt, allemaal gediagnosticeerd door twee gelijktijdig positieve serologische tests (enzyme-linked immunosorbent assay en indirecte immunofluorescentie). . Patiënten die in de studie zijn opgenomen, worden willekeurig verdeeld in twee groepen: interventie- en controlegroepen. Er zal een veiligheidsanalyse worden uitgevoerd door eventuele symptomen te monitoren die zich voordoen tijdens het verzamelen van gegevens en het vervolgonderzoek.

Een van de potentiële risico's die de patiënt tijdens het onderzoek kan ervaren, is een niet-invasieve test die zal worden uitgevoerd op een loopband in een gecontroleerde omgeving, met de mogelijkheid dat symptomen optreden zoals vermoeidheid, kortademigheid, pijn op de borst, duizeligheid, met minimale kansen op optredende complicaties van moeilijke klinische controle. Behalve het bloedonderzoek en de cardiopulmonale inspanningstest zijn de overige uit te voeren onderzoeken niet-invasief en brengen ze geen enkel risico voor de gezondheid van de deelnemer met zich mee. Zal 10 ml bloed verzamelen dat maximaal vijf jaar zal worden bewaard voor biomarkerbeoordelingen.

Tijdens de oefensessies zullen de patiënten klinisch worden gecontroleerd op decompensatie, de noodzaak van ziekenhuisopname en de deelname aan de studie opschorten of beëindigen. Alle gevallen zullen individueel worden beoordeeld om de omkeerbaarheid van de klinische status te bepalen. Die gevallen zullen verder worden gevolgd door het assistent-personeel, dat alle klinische ondersteuning biedt die beschikbaar is in INI.