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急性腰痛:原因、メカニズム、治療および経過観察 (ALBP)

2015年8月10日 更新者:Göteborg University

分娩誘発性の急性腰痛:痛みの原因、メカニズム、原因、治療の評価と経過観察

この研究の目的は、急性腰痛、その起源、メカニズム、痛みの原因、治療法と開発の評価を調査することです。 地元の大手製造会社の従業員は、急性腰痛の発症直後に完全な整形外科的検査と痛みの評価を受けるために派遣されます。 その後、対象となった患者は、痛みがあってもできるだけ活動的でいることをアドバイスするか、活動を痛みに合わせて調整するかのどちらかに割り当てられます。 痛みの強さと身体活動は、日記と歩数計を使用して 7 日間にわたって前向きに追跡されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、急性腰痛、その起源、メカニズム、痛みの原因、治療法と開発の評価を調査することです。 地元の大手製造会社の従業員は、急性腰痛の発症直後に完全な整形外科的検査と痛みの評価を受けるために派遣されます。 患者はX線検査、身体検査を受け、急性腰痛の病歴、ライフスタイルの特徴、職場の要因、心理社会的要因を網羅する一連のアンケートに記入し、痛みの強さと痛みの場所を示します。 その後、患者は 2 つの治療アドバイスのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。痛みがあってもできるだけ活動を続けるか、活動を痛みに合わせて調整するかです。 健康診断後 7 日間、患者は腰に歩数計を装着し、歩数、痛みの強さ、痛みの場所、痛みに関連した障害を日記に記入します。 痛みの強さには数値グラフィックスケールが使用されます。 現在の急性腰痛による欠勤と病気休暇は会社の記録から収集されます。 製造会社との継続的なコミュニケーションにより、痛みの発症後すぐに治療に参加することが容易になります。 7 日間にわたる身体活動と痛みの発生は、反復測定の線形混合モデルを使用して統計的に調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の急性腰痛、発症後24時間以内の持続、ビジュアルアナログスケール(VAS)で痛みが50mmを超える

除外基準:

  • 先月に腰痛または脊椎の痛みを理由に病気休暇をとった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブに過ごす
医師から、痛みがあってもできるだけ活動的な状態を保つようアドバイスを受けてください。
実験的:アクティビティを調整する
医師のアドバイスを受けて、痛みに応じて活動を調整する、つまり、痛みを引き起こす、または悪化させる活動、動き、姿勢を避ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腰痛
時間枠:7日
痛みの強さは、0 (痛みなし) から 10 (可能な限りひどい痛み) までの数値グラフィックスケールで評価されます。患者は毎日体重計を日記に記入します
7日
身体活動
時間枠:7日
患者は腰に歩数計を装着し、毎日の歩数を日記に記入します。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欠勤と病気休暇
時間枠:7日
現在の腰痛による欠勤および病気休暇は、急性腰痛の発症後 1 か月までの製造会社の記録から収集されます。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tommy Hansson, MD, PhD、Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月10日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XC90-ALBP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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