Lombalgie aiguë : causes, mécanismes, traitement et suivi (ALBP)
10 août 2015 mis à jour par: Göteborg University
Lombalgie aiguë déclenchée par le travail : origine, mécanismes, causes de la douleur, évaluation du traitement et suivi
Le but de cette étude est d'étudier la lombalgie aiguë, son origine, ses mécanismes, la cause de la douleur, l'évaluation des traitements et son évolution.
Les employés d'une grande entreprise manufacturière locale sont envoyés pour une évaluation orthopédique complète et de la douleur immédiatement après l'apparition d'une lombalgie aiguë.
Par la suite, les patients inclus sont affectés soit au conseil de rester le plus actif possible malgré la douleur soit d'adapter leur activité à la douleur.
L'intensité de la douleur et l'activité physique sont suivies prospectivement sur sept jours à l'aide d'un journal et d'un podomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la lombalgie aiguë, son origine, ses mécanismes, la cause de la douleur, l'évaluation des traitements et son évolution.
Les employés d'une grande entreprise manufacturière locale sont envoyés pour une évaluation orthopédique complète et de la douleur immédiatement après l'apparition d'une lombalgie aiguë.
Les patients passent des examens radiologiques, des examens physiques, ils remplissent une batterie de questionnaires couvrant les antécédents de lombalgie aiguë, les caractéristiques du mode de vie, les facteurs liés au lieu de travail, les facteurs psychosociaux et indiquent l'intensité de la douleur et les emplacements de la douleur.
Par la suite, les patients sont assignés au hasard à l'un des deux conseils de traitement : rester actif autant que possible malgré la douleur ou adapter l'activité à la douleur.
Pendant sept jours après l'examen médical, les patients portent un podomètre attaché à la taille et notent le nombre de pas et l'intensité de la douleur, la localisation de la douleur et l'incapacité liée à la douleur dans un journal.
Une échelle graphique numérique est utilisée pour l'intensité de la douleur.
L'absentéisme au travail et les arrêts maladie dus aux maux de dos aigus actuels sont collectés à partir des registres de l'entreprise.
L'inclusion immédiate après l'apparition de la douleur est facilitée par une communication continue avec l'entreprise de fabrication.
L'activité physique et le développement de la douleur au cours des sept jours sont étudiés statistiquement à l'aide de modèles mixtes linéaires pour des mesures répétées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie aiguë sévère, durée dans les 24h après le début, la douleur dépasse 50 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Critère d'exclusion:
- Arrêt de travail pour cause de lombalgie ou de colonne vertébrale au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rester actif
Recevoir les conseils du médecin pour rester le plus actif possible malgré la douleur ressentie
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Expérimental: Ajuster l'activité
Recevoir les conseils du médecin pour ajuster l'activité en fonction de la douleur, c'est-à-dire éviter les activités, mouvements ou positions qui provoquent ou aggravent la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lombalgie aiguë
Délai: 7 jours
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L'intensité de la douleur est évaluée à partir d'une échelle graphique numérique, allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que possible) ; les patients complètent l'échelle chaque jour dans un journal
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7 jours
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Activité physique
Délai: 7 jours
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Les patients portent un podomètre attaché à la hanche et notent le nombre de pas quotidiens chaque jour dans un journal
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absentéisme au travail et arrêt maladie
Délai: 7 jours
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L'absentéisme au travail et les congés de maladie dus à la lombalgie actuelle sont collectés à partir des dossiers de l'entreprise de fabrication jusqu'à un mois après le début de la lombalgie aiguë
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Première publication (Estimation)
7 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XC90-ALBP
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