Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry ból krzyża: przyczyny, mechanizmy, leczenie i kontynuacja (ALBP)

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Göteborg University

Ostry ból krzyża wywołany porodem: pochodzenie, mechanizmy, przyczyny bólu, ocena leczenia i obserwacja

Celem tego badania jest zbadanie ostrego bólu krzyża, jego pochodzenia, mechanizmów, przyczyny bólu, ocena leczenia i rozwoju. Pracownicy dużej lokalnej firmy produkcyjnej są wysyłani na pełną ocenę ortopedyczną i przeciwbólową natychmiast po wystąpieniu ostrego bólu krzyża. Następnie włączeni pacjenci są przydzielani do porady, aby mimo bólu pozostać jak najbardziej aktywni lub dostosować swoją aktywność do bólu. Natężenie bólu i aktywność fizyczną śledzono prospektywnie przez siedem dni za pomocą dzienniczka i krokomierza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie ostrego bólu krzyża, jego pochodzenia, mechanizmów, przyczyny bólu, ocena leczenia i rozwoju. Pracownicy dużej lokalnej firmy produkcyjnej są wysyłani na pełną ocenę ortopedyczną i przeciwbólową natychmiast po wystąpieniu ostrego bólu krzyża. Pacjenci przechodzą badania rentgenowskie, fizykalne, wypełniają zestaw kwestionariuszy obejmujących historię ostrych bólów krzyża, charakterystykę stylu życia, czynniki związane z miejscem pracy, czynniki psychospołeczne oraz wskazują nasilenie bólu i jego lokalizację. Następnie pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch porad terapeutycznych: pozostań aktywny jak najwięcej pomimo bólu lub dostosuj aktywność do bólu. W ciągu 7 dni po badaniu pacjenci noszą krokomierz przyczepiony do pasa i odnotowują w dzienniczku liczbę kroków oraz intensywność bólu, lokalizację bólu i niepełnosprawność związaną z bólem. Do określenia natężenia bólu stosuje się numeryczną skalę graficzną. Absencja w pracy i zwolnienia chorobowe z powodu aktualnego ostrego bólu pleców są zbierane z ewidencji firmowej. Natychmiastowe włączenie po pojawieniu się bólu jest ułatwione dzięki ciągłej komunikacji z producentem. Aktywność fizyczna i rozwój bólu w ciągu siedmiu dni są badane statystycznie przy użyciu liniowych modeli mieszanych dla powtarzanych pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Silny ostry ból krzyża, trwający do 24 godzin od wystąpienia, ból przekraczający 50 mm w wizualnej skali analogowej (VAS)

Kryteria wyłączenia:

  • Zwolnienie lekarskie z powodu bólu krzyża lub kręgosłupa w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozostań aktywny
Skorzystaj z porady lekarza, aby pomimo odczuwanego bólu pozostać jak najbardziej aktywnym
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Eksperymentalny: Dostosuj aktywność
Uzyskaj poradę lekarza, aby dostosować aktywność do bólu, tj. unikać czynności, ruchów lub pozycji, które powodują lub nasilają ból
Behawioralne: Aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry ból krzyża
Ramy czasowe: 7 dni
Intensywność bólu ocenia się za pomocą numerycznej skali graficznej, w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe); pacjenci codziennie uzupełniają skalę w dzienniczku
7 dni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjenci noszą krokomierz przymocowany do biodra i odnotowują liczbę codziennych kroków w dzienniku
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absencja w pracy i zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 7 dni
Nieobecność w pracy i zwolnienia chorobowe z powodu aktualnego bólu pleców są zbierane z dokumentacji firmy produkcyjnej do jednego miesiąca po wystąpieniu ostrego bólu krzyża
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XC90-ALBP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj