- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02517762
Akut derékfájás: okok, mechanizmusok, kezelés és nyomon követés (ALBP)
2015. augusztus 10. frissítette: Göteborg University
Szülés által kiváltott akut deréktáji fájdalom: eredet, mechanizmusok, a fájdalom okai, a kezelés és a nyomon követés értékelése
A tanulmány célja az akut derékfájás, eredetének, mechanizmusainak, a fájdalom okának, a kezelések értékelésének és fejlődésének vizsgálata.
Egy nagy helyi gyártó cég alkalmazottait az akut derékfájás fellépése után azonnal teljes ortopédiai és fájdalomértékelésre küldik.
Ezt követően a bevont betegeknek vagy tanácsot kapnak, hogy a fájdalom ellenére maradjanak a lehető legaktívabbak, vagy hogy tevékenységüket a fájdalomhoz igazítsák.
A fájdalom intenzitását és a fizikai aktivitást prospektívan hét napon keresztül követik nyomon napló és lépésszámláló segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az akut derékfájás, eredetének, mechanizmusainak, a fájdalom okának, a kezelések értékelésének és fejlődésének vizsgálata.
Egy nagy helyi gyártó cég alkalmazottait az akut derékfájás fellépése után azonnal teljes ortopédiai és fájdalomértékelésre küldik.
A betegek röntgenvizsgálatokon, fizikális vizsgálatokon esnek át, kérdőíveket töltenek ki az akut derékfájás kórtörténetére, életmódbeli jellemzőkre, munkahelyi tényezőkre, pszichoszociális tényezőkre, valamint a fájdalom intenzitásának és helyének megjelölésére.
Ezt követően a betegeket véletlenszerűen beosztják a két kezelési tanács egyikére: maradjanak aktívak, amennyire csak lehetséges, a fájdalom ellenére, vagy igazítsák a tevékenységet a fájdalomhoz.
Az orvosi vizsgálatot követő hét napon belül a páciensek a derékra erősített lépésszámlálót viselnek, és naplóba rögzítik a lépések számát és a fájdalom intenzitását, a fájdalom helyét és a fájdalommal összefüggő fogyatékosságot.
A fájdalom intenzitásának numerikus grafikus skáláját használjuk.
A jelenlegi heveny hátfájás miatti munkahelyi hiányzások és betegszabadságok a cégnyilvántartásból kerülnek begyűjtésre.
A fájdalom fellépése utáni azonnali felvételt a manufaktúra céggel való folyamatos kommunikáció segíti elő.
A fizikai aktivitást és a fájdalom kifejlődését a hét nap alatt statisztikailag vizsgálják lineáris vegyes modellek segítségével, ismételt mérésekhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos akut deréktáji fájdalom, időtartama a kezdettől számított 24 órán belül, a fájdalom meghaladja az 50 mm-t a vizuális analóg skálán (VAS)
Kizárási kritériumok:
- Betegszabadság derékfájás vagy gerincfájdalom miatt az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Maradj aktív
Fogadja meg az orvos tanácsát, hogy maradjon a lehető legaktívabb az átélt fájdalom ellenére
|
|
Kísérleti: A tevékenység beállítása
Fogadja meg az orvos tanácsát, hogy a tevékenységet a fájdalomnak megfelelően állítsa be, azaz kerülje a fájdalmat okozó vagy súlyosbító tevékenységeket, mozgásokat vagy testhelyzeteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akut derékfájás
Időkeret: 7 nap
|
A fájdalom intenzitását egy numerikus grafikus skálán értékelik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet); a betegek minden nap kitöltik a skálát egy naplóban
|
7 nap
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 7 nap
|
A betegek csípőjükhöz rögzített lépésszámlálót viselnek, és minden nap naplóba jegyzik a napi lépések számát
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Munkahelyi hiányzás és betegszabadság
Időkeret: 7 nap
|
Az aktuális hátfájás miatti munkahelyi hiányzást és betegszabadságot az akut derékfájdalom megjelenését követő egy hónapig a gyártó cég nyilvántartásaiból gyűjtik
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XC90-ALBP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHMég nincs toborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődleges
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka