Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut derékfájás: okok, mechanizmusok, kezelés és nyomon követés (ALBP)

2015. augusztus 10. frissítette: Göteborg University

Szülés által kiváltott akut deréktáji fájdalom: eredet, mechanizmusok, a fájdalom okai, a kezelés és a nyomon követés értékelése

A tanulmány célja az akut derékfájás, eredetének, mechanizmusainak, a fájdalom okának, a kezelések értékelésének és fejlődésének vizsgálata. Egy nagy helyi gyártó cég alkalmazottait az akut derékfájás fellépése után azonnal teljes ortopédiai és fájdalomértékelésre küldik. Ezt követően a bevont betegeknek vagy tanácsot kapnak, hogy a fájdalom ellenére maradjanak a lehető legaktívabbak, vagy hogy tevékenységüket a fájdalomhoz igazítsák. A fájdalom intenzitását és a fizikai aktivitást prospektívan hét napon keresztül követik nyomon napló és lépésszámláló segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az akut derékfájás, eredetének, mechanizmusainak, a fájdalom okának, a kezelések értékelésének és fejlődésének vizsgálata. Egy nagy helyi gyártó cég alkalmazottait az akut derékfájás fellépése után azonnal teljes ortopédiai és fájdalomértékelésre küldik. A betegek röntgenvizsgálatokon, fizikális vizsgálatokon esnek át, kérdőíveket töltenek ki az akut derékfájás kórtörténetére, életmódbeli jellemzőkre, munkahelyi tényezőkre, pszichoszociális tényezőkre, valamint a fájdalom intenzitásának és helyének megjelölésére. Ezt követően a betegeket véletlenszerűen beosztják a két kezelési tanács egyikére: maradjanak aktívak, amennyire csak lehetséges, a fájdalom ellenére, vagy igazítsák a tevékenységet a fájdalomhoz. Az orvosi vizsgálatot követő hét napon belül a páciensek a derékra erősített lépésszámlálót viselnek, és naplóba rögzítik a lépések számát és a fájdalom intenzitását, a fájdalom helyét és a fájdalommal összefüggő fogyatékosságot. A fájdalom intenzitásának numerikus grafikus skáláját használjuk. A jelenlegi heveny hátfájás miatti munkahelyi hiányzások és betegszabadságok a cégnyilvántartásból kerülnek begyűjtésre. A fájdalom fellépése utáni azonnali felvételt a manufaktúra céggel való folyamatos kommunikáció segíti elő. A fizikai aktivitást és a fájdalom kifejlődését a hét nap alatt statisztikailag vizsgálják lineáris vegyes modellek segítségével, ismételt mérésekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos akut deréktáji fájdalom, időtartama a kezdettől számított 24 órán belül, a fájdalom meghaladja az 50 mm-t a vizuális analóg skálán (VAS)

Kizárási kritériumok:

  • Betegszabadság derékfájás vagy gerincfájdalom miatt az elmúlt hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Maradj aktív
Fogadja meg az orvos tanácsát, hogy maradjon a lehető legaktívabb az átélt fájdalom ellenére
Kísérleti: A tevékenység beállítása
Fogadja meg az orvos tanácsát, hogy a tevékenységet a fájdalomnak megfelelően állítsa be, azaz kerülje a fájdalmat okozó vagy súlyosbító tevékenységeket, mozgásokat vagy testhelyzeteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut derékfájás
Időkeret: 7 nap
A fájdalom intenzitását egy numerikus grafikus skálán értékelik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet); a betegek minden nap kitöltik a skálát egy naplóban
7 nap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 7 nap
A betegek csípőjükhöz rögzített lépésszámlálót viselnek, és minden nap naplóba jegyzik a napi lépések számát
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkahelyi hiányzás és betegszabadság
Időkeret: 7 nap
Az aktuális hátfájás miatti munkahelyi hiányzást és betegszabadságot az akut derékfájdalom megjelenését követő egy hónapig a gyártó cég nyilvántartásaiból gyűjtik
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XC90-ALBP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel